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Bewertung vieler Männer, viele Stimmen, eine STD/HIV-Präventionsmaßnahme für schwarze MSM (3MV)

23. Juni 2010 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention

Evaluierung von „Viele Männer, viele Stimmen, eine Gruppenintervention zur STD/HIV-Prävention für schwarze Männer, die Sex mit Männern haben“ (MSM) im Großraum New York durch People of Color in Crisis, Brooklyn, NY

Der Zweck dieser Programmevaluierung besteht darin, festzustellen, ob die HIV/STD-Präventionsintervention „Viele Männer, viele Stimmen“ wirksam ist, um das HIV-Sex-Risikoverhalten zu reduzieren und HIV-Tests bei afroamerikanischen Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), zu erhöhen kann sich selbst als schwul identifizieren oder auch nicht. Ziel dieses Programms ist es, die Evaluierung einer bestehenden Intervention zu unterstützen und der durchführenden Organisation Feedback zu geben, um die Wirksamkeit des Programms zu verbessern, und nicht die Durchführung von Forschungsarbeiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schwarze Männer, die in den Vereinigten Staaten Sex mit Männern haben (MSM), leiden unverhältnismäßig häufig an HIV und anderen sexuell übertragbaren Infektionen (STIs); Allerdings ist die Anzahl evidenzbasierter Interventionen für schwarze MSM begrenzt. In dieser Studie wurde die Wirksamkeit von Many Men, Many Voices (3MV) bewertet, einer HIV/STI-Präventionsintervention in kleinen Gruppen, die von schwarzen MSM-orientierten gemeindebasierten Organisationen und einem universitären HIV/STI-Präventions- und Schulungsprogramm entwickelt wurde. Die Studienstichprobe umfasste 338 schwarze MSM mit HIV-negativem oder unbekanntem HIV-Serostatus, die in New York City leben. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip der 3MV-Interventionsbedingung (n = 164) oder der Wartelisten-Vergleichsbedingung (n = 174) zugeordnet. Im Vergleich zu den Vergleichsteilnehmern berichteten 3MV-Teilnehmer über eine deutlich stärkere Verringerung des ungeschützten Analverkehrs mit Gelegenheitspartnern; ein Trend zur konsequenten Verwendung von Kondomen beim rezeptiven Analverkehr mit Gelegenheitspartnern; und eine deutlich stärkere Verringerung der Zahl männlicher Sexualpartner und eine stärkere Zunahme der HIV-Tests. Diese Studie ist die erste randomisierte Studie, die die Wirksamkeit einer HIV/STI-Präventionsmaßnahme für schwarze MSM nachweist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

341

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11217
        • People of Color in Crisis, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwarze Männer, die Sex mit anderen Männern haben (d. h. sich selbst als schwul oder bisexuell oder gleichgeschlechtlich liebend bezeichnen oder sexuell aktiv mit anderen Männern sind und sich nicht als schwul oder bisexuell identifizieren oder sich sexuell oder emotional zu anderen Männern hingezogen fühlen)
  • 18 Jahre oder älter
  • Geben Sie ihren HIV-Serostatus selbst als negativ oder unbekannt an
  • Bereit, an einem Interventionsretreat teilzunehmen (ohne ihren Hauptpartner)
  • Bereit, über Sex von Mann zu Mann zu sprechen
  • Einwohner der Metropolregion New York und planen, dort mindestens 6 Monate zu bleiben
  • Bisher nicht an einem „Many Men, Many Voices“-Interventionsprogramm teilgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die einen HIV-positiven Serostatus aufweisen
  • Unter 17 Jahren
  • Personen, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Viele Männer, viele Stimmen (3MV) Intervention
Erhalten Sie unmittelbar nach der Basisbewertung und Randomisierung eine Intervention in 6 Sitzungen
Verhalten: Viele Männer, viele Stimmen (3MV)
Kleingruppenintervention zur HIV-Prävention in sechs Sitzungen für schwarze MSM.
Kein Eingriff: Wartelistenvergleich
Erhalten Sie Intervention nach 6-monatiger Verzögerung (Wartelisten-Kontrollgruppe)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jeder ungeschützte Analverkehr (UAI) mit Gelegenheitspartnern
Zeitfenster: 6 Monate
Sexuelle Aktivitäten mit gelegentlichen männlichen Partnern in den letzten 3 Monaten (d. h. ungeschützter insertiver oder rezeptiver Analsex)
6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die HIV-Testverhalten melden
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die Testverhalten auf sexuell übertragbare Krankheiten (STD) melden
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Anzahl der Episoden von einfügendem ungeschütztem Analverkehr (UAI) mit Gelegenheitspartnern
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Anzahl der Episoden von rezeptivem ungeschütztem Analverkehr (UAI) mit Gelegenheitspartnern
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Mitarbeiter

University of Rochester

Ermittler

  • Studienleiter: Thomas M Painter, PhD, Project Officer, Division of HIV/AIDS Prevention, NCHSTP, Centers for Disease Control and Prevention
  • Studienleiter: Jeffrey H Herbst, PhD, Project Officer, Division of HIV/AIDS Prevention, NCHSTP, Centers for Disease Control and Prevention

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDC-NCHSTP-CCU224517
  • U65/CCU224517-01 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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