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Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von Atorvastatin im Vergleich zu Simvastatin bei Typ-2-Diabetikern mit Hypercholesterinämie

17. Februar 2021 aktualisiert von: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Eine multizentrische, randomisierte Open-Label-Studie der Phase IV zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Atorvastatin im Vergleich zu Simvastatin bei Typ-2-Diabetikern mit Hypercholesterinämie

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von Atorvastin gegenüber Simvastatin bei der Senkung von LDL-C bei Diabetikern mit Hypercholesterinämie am Ende der Behandlungsphase.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Hypercholesterinämie

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

383

Phase

Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Italien
- - Ancona, Italien, 60100
    - Pfizer Investigational Site
  - Asti, Italien, 14100
    - Pfizer Investigational Site
  - Bari, Italien, 70124
    - Pfizer Investigational Site
  - Cagliari, Italien, 09134
    - Pfizer Investigational Site
  - Campobasso, Italien, 86100
    - Pfizer Investigational Site
  - Catania, Italien, 95126
    - Pfizer Investigational Site
  - Catania, Italien, 95124
    - Pfizer Investigational Site
  - Catanzaro, Italien, 88100
    - Pfizer Investigational Site
  - Ferrara, Italien, 44100
    - Pfizer Investigational Site
  - Genova, Italien, 16132
    - Pfizer Investigational Site
  - Messina, Italien, 98158
    - Pfizer Investigational Site
  - Milano, Italien, 20157
    - Pfizer Investigational Site
  - Milano, Italien, 20142
    - Pfizer Investigational Site
  - Milano, Italien, 20145
    - Pfizer Investigational Site
  - Napoli, Italien, 80131
    - Pfizer Investigational Site
  - Napoli, Italien, 80100
    - Pfizer Investigational Site
  - Palermo, Italien, 90127
    - Pfizer Investigational Site
  - Parma, Italien, 43100
    - Pfizer Investigational Site
  - Perugia, Italien, 06100
    - Pfizer Investigational Site
  - Pisa, Italien, 56124
    - Pfizer Investigational Site
  - Potenza, Italien, 85100
    - Pfizer Investigational Site
  - Rimini, Italien, 47900
    - Pfizer Investigational Site
  - Roma, Italien, 00168
    - Pfizer Investigational Site
  - Roma, Italien, 00161
    - Pfizer Investigational Site
  - Roma, Italien, 00155
    - Pfizer Investigational Site
  - Roma, Italien, 00163
    - Pfizer Investigational Site
  - S. Benedetto Del Tronto (AP), Italien, 63039
    - Pfizer Investigational Site
  - Torino, Italien, 10154
    - Pfizer Investigational Site
  - Udine, Italien, 33100
    - Pfizer Investigational Site
- Ascoli Piceno
  - S. Benedetto DEL Tronto, Ascoli Piceno, Italien, 63039
    - Pfizer Investigational Site
- Brindisi
  - S.Pietro Vernotico, Brindisi, Italien
    - Pfizer Investigational Site
- Lecce
  - Casarano, Lecce, Italien, 73043
    - Pfizer Investigational Site
- PV
  - Pavia, PV, Italien, 27100
    - Pfizer Investigational Site
- Torino
  - Orbassano, Torino, Italien, 10043
    - Pfizer Investigational Site
- VE
  - Mestre, VE, Italien, 30174
    - Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose Diabetes mellitus Typ 2
LDL-C > 130 mg/dl

Ausschlusskriterien:

Insulintherapie
Klinisch relevante Organerkrankung (Kreatininämie >2mg/dL, CHF NYHA III und IV)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: BEHANDLUNG
Zuteilung: ZUFÄLLIG
Interventionsmodell: PARALLEL
Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bewertung der Abnahme von LDL-C nach 24-wöchiger Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Um die Änderungen von der Basislinie der Zielblutmarker zu bewerten.
Bewertung der Sicherheit von Atorvastatin gegenüber Simvastatin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

A2581053

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atorvastatin

Chong Kun Dang Pharmaceutical

Abgeschlossen

Klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von CKD-391

Hyperlipidämie

Korea, Republik von
Obafemi Awolowo University Teaching Hospital
Open Philanthropy

Rekrutierung

ATORvastatin bei Lungentuberkulose (ATORTUB)

Tuberkulose | Lungentuberkulose | Morbus Koch

Nigeria
GlaxoSmithKline

Abgeschlossen

Ein Vergleich von Atorvastatin und Glimepirid in fester Dosiskombination und Atorvastatin und Glimepirid in loser Kombination bei der Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

Diabetes mellitus, Typ 2

Korea, Republik von, Malaysia, Philippinen, Thailand, Russische Föderation, Mexiko
Organon and Co

Abgeschlossen

Eine Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von Ezetimib (MK-0653, SCH 58235) zusätzlich zu Atorvastatin im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit primärer Hypercholesterinämie (MK-0653-013)

Hypercholesterinämie
Hippocration General Hospital

Abgeschlossen

Pleiotrope Wirkungen von Atorvastatin bei Patienten mit hohem kardiovaskulären Risiko

Koronare Herzkrankheit | Atherosklerose | Endotheliale Dysfunktion | Oxidativen Stress | HMG-CoA-Reduktase-Inhibitor-Toxizität

Griechenland
Organon and Co

Abgeschlossen

Eine Studie zur Bestimmung der Bioäquivalenz von SCH 900068 im Vergleich zu vermarkteten Produkten (Protokoll Nr. P07551)

Hyperlipidämie
Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Abgeschlossen

Wirksamkeit und Sicherheit von Irbesartan und Atorvastatin bei Bluthochdruck und Hyperlipidämie

Hypertonie | Hyperlipidämie

Korea, Republik von
xieruiqin

Abgeschlossen

Studie zur Funktion des linken Vorhofs bei Vorhofflimmern nach Radiofrequenzablation mit Statintherapie

Vorhofflimmern

China
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.

Unbekannt

Wirksamkeit und Sicherheit von HS-25 oder in Kombination mit Atorvastatin bei chinesischen Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie (HS-25-C-01)

Primäre Hypercholesterinämie
Beijing Hospital

Unbekannt

Hochdosiertes Atorvastatin zur Vorbeugung von periprozeduralen ischämischen Hirnschäden während des Stentings der Halsschlagader (PICAS)

Karotisstenose

China

Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von Atorvastatin im Vergleich zu Simvastatin bei Typ-2-Diabetikern mit Hypercholesterinämie

Eine multizentrische, randomisierte Open-Label-Studie der Phase IV zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Atorvastatin im Vergleich zu Simvastatin bei Typ-2-Diabetikern mit Hypercholesterinämie

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

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