Untersuchung der therapeutischen Wirksamkeit von Aloe Barbadensis bei der Verringerung der kutanen Nebenwirkungen der Strahlenbehandlung bei Brustkrebs.

HintergrundDie Strahlentherapie ist ein wichtiger Bestandteil der Behandlung von Brustkrebs, insbesondere im Rahmen der Brusterhaltung. Obwohl Krebspatienten, die Strahlenbehandlungen erhalten, etablierte Hygiene- und Hautpflegeprotokolle befolgen, leiden sie dennoch in unterschiedlichem Ausmaß an Hautreaktionen und den damit verbundenen Symptomen wie Trockenheit, Juckreiz, Brennen und Schmerzen.1-7 Bei einigen Patienten können die mit der Strahlentherapie verbundenen Nebenwirkungen so schwerwiegend werden, dass ein Abbruch der Behandlung ernsthaft in Erwägung gezogen wird. Die derzeit zur Linderung von Hautreaktionen und -symptomen eingesetzten Behandlungen sind sehr begrenzt und oft unwirksam.5-7 Entzündungshemmer und topische pharmazeutische Wirkstoffe auf Steroidbasis werden teilweise aufgrund von Forschungsergebnissen8 und möglichen schädlichen Nebenwirkungen sparsam eingesetzt.7 Dies hat dazu geführt, dass Ärzte und Patienten bei der Suche nach einer alternativen Behandlung, die diesen Patienten hilft, mit den Nebenwirkungen der Hautbestrahlung fertig zu werden (und sie manchmal zu ertragen), einen Trial-and-Error-Ansatz verfolgen. Laufende klinische Erfahrungen und Diskussionen mit gegenwärtigen und ehemaligen Strahlenpatienten zeigen, dass Hautirritationen, Hautschäden, Schmerzen und damit verbundenes Leiden häufige Nebenwirkungen sind, von denen Patienten wünschen, dass sie sie nicht erleben müssten. Der Mangel an wirksamen, effizienten, nicht-pharmakologischen Behandlungen zur Verringerung von Symptomen, die mit kutanen Hautreaktionen auf eine Strahlenkrebstherapie verbunden sind, ist problematisch. Studienziele Das übergeordnete Ziel der Studie ist festzustellen, ob biologisch aktives A. barbadensis ein therapeutisches Mittel zur Reduzierung von Hautnebenwirkungen ist, die Frauen infolge einer Strahlentherapie bei Brustkrebs erleiden Signifikante Verringerung oder Zunahme von Hautreaktionen unter Verwendung von A. barbadensis auf der bestrahlten Haut der Brust oder Brustwand im Vergleich zur Befolgung des standardmäßigen nicht-pharmakologischen Behandlungsprotokolls von CCI und im Vergleich zur Verwendung des feuchten inerten Vehikelgels auf der bestrahlten Stelle sekundäres Ziel ist es zu untersuchen, ob es eine Verringerung oder Zunahme der subjektiven Symptome an der bestrahlten Stelle bei der Verwendung von A. barbadensis im Vergleich zur Befolgung des nicht-pharmakologischen Standard-CCI-Behandlungsprotokolls „Best Care“ und im Vergleich zur Verwendung des feuchten Inerts gibt Vehikel-Gel auf der bestrahlten Stelle. Methode Diese Studie ist eine randomisierte, kontrollierte Einzelblindstudie mit einem dreiarmigen Design. Die Analysestratifizierung erfolgt nach Bestrahlungstechnik, Brustgröße, Raucherin vs. Nichtraucherin, Ernährung, Einhaltung des Protokolls und vorheriger Chemotherapie. Der Kontrollarm behandelt die Hautreaktion gemäß dem standardmäßigen CCI-Brustbestrahlungsprotokoll