Klinische Langzeitbewertung von SLS-Unterschenkelpfannen

Eine erfolgreiche Rehabilitation für die meisten Amputierten der unteren Extremitäten umfasst die Anpassung und Schulung von Prothesen. Entscheidend für den Erfolg der Prothesenversorgung ist ein bequemer, gut sitzender Schaft. Dies zu erreichen stellt nach wie vor eine klinische Herausforderung dar, da 20–55 % der Amputierten der unteren Gliedmaßen von Stumpfschmerzen und Gelenkbeschwerden betroffen sind. Um mit konventionellen Prothetiktechniken einen akzeptablen Schaftsitz zu erreichen, ist eine individuelle individuelle Formung und Fertigung in einem arbeitsintensiven und kostspieligen Prozess erforderlich. Um eine weiterhin optimale Rehabilitation des Amputierten zu gewährleisten, sind alternative Methoden zur Herstellung von Prothesenschäften erforderlich, die die Effizienz der Prothesenversorgung verbessern, den Komfort und die Passform verbessern oder die Kosten senken können. Dieses Projekt wird die Entwicklung einer neuen vielversprechenden Methode zur Sockelherstellung unter Verwendung der Festkörper-Freiformfertigung (SFF) auf Basis der selektiven Lasersintertechnologie (SLS) fortsetzen. SFF ermöglicht die direkte Herstellung eines Prothesenschafts ohne Zwischenformen und Laminierverfahren, die bei herkömmlichen Techniken erforderlich sind.

Das übergeordnete langfristige Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung eines klinisch praktischen Systems zur schnellen Bereitstellung von Prothesen, das computergestütztes Design mit soliden Freiform-Fertigungstechniken verbindet. Dieser Vorschlag baut auf unserem früheren erfolgreichen Nachweis der Machbarkeit der Herstellung von SFF-Sockeln auf und wird mehrere Schlüsselprobleme angehen, die seiner klinischen Durchführbarkeit zugrunde liegen. Die spezifischen Ziele der vorgeschlagenen Arbeit sind:

1. Entwicklung verbesserter Designs für SFF-Unterschenkelprothesenschäfte, die die Verwendung branchenüblicher Pylonhalterungen ermöglichen und variable Nachgiebigkeitselemente enthalten.
2. Bestimmen Sie die klinische Wirksamkeit variabler Wand-Compliance-Elemente bei der Verbesserung des Komforts und der Passform von Unterschenkelprothesenschäften.
3. Bestimmen Sie die Haltbarkeit und Funktionalität von SFF-Sockeln während eines längeren klinischen Einsatzes.

Diese Ziele werden über einen Zeitraum von drei Jahren erreicht. In der Anfangsphase der vorgeschlagenen Arbeit wird ein iterativer Konstruktions-, Modellierungs- und Bewertungsprozess zur Entwicklung variabler Nachgiebigkeitselemente und eines branchenüblichen Mastmontageadapters verwendet. In der zweiten Phase der vorgeschlagenen Arbeit werden klinische Bewertungen von SFF-Prothesenschäften untersucht. Die Wirksamkeit variabler nachgiebiger Elemente bei der Verbesserung von Komfort und Passform wird anhand einer fallinternen Vergleichsstudie von SFF-Sockeln mit herkömmlichen laminierten Sockeln bestimmt. Die Haltbarkeit von SFF-Steckdosen, die über ein Pylon-Montagesystem nach Industriestandard verfügen, wird im Rahmen eines 12-monatigen klinischen Feldversuchs ermittelt.