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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00167804
Vergleich der Virtual-Reality-Therapie mit der üblichen Behandlung von PTSD
2. Dezember 2011 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Die kampfbedingte posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) ist die häufigste chronische psychiatrische Störung in der Veteranenbevölkerung.
Leider konnten Ergebnisstudien zu VA-PTSD-Programmen keine Wirksamkeit nachweisen.
VA-PTSD-Patienten reagierten deutlich weniger auf konventionelle Therapien als andere PTBS-Populationen.
Die auf virtueller Realität basierende Expositionstherapie (VRE) ermöglicht es Patienten, in hochgradig interaktive computergenerierte Umgebungen einzutauchen.
In diesen Umgebungen können Patienten schrittweise und kontrolliert angstauslösenden Reizen ausgesetzt werden, so dass sie gegenüber diesen Reizen und, im Falle einer PTBS, gegenüber den durch diese Reize hervorgerufenen traumatischen Erinnerungen desensibilisiert werden können.
Zu den Vorteilen von VRE gehört, dass man sich weniger auf die Fähigkeit des Patienten verlässt, traumatische Erinnerungen zu visualisieren, und dass es für den Patienten schwieriger wird, Erinnerungen während der Expositionstherapie zu vermeiden.
Es ist außerdem sicherer und bequemer als die In-vivo-Exposition.
In dieser Studie werden zwanzig Vietnam-Veteranen nach dem Zufallsprinzip entweder einer VRE oder einer TAU-Kontrollbedingung (Treatment as Usual) zugeordnet.
Die Behandlung würde für beide Gruppen aus zehn neunzigminütigen individuellen Psychotherapiesitzungen bestehen.
Die Beurteilungen würden vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und sechs Monate nach der Behandlung erfolgen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die kampfbedingte posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) ist die häufigste chronische psychiatrische Störung in der Veteranenbevölkerung.
Eine posttraumatische Belastungsstörung führt häufig zu Behinderungen und ist gekennzeichnet durch aufdringliches Wiedererleben traumatischer Erinnerungen, Vermeidung/Betäubung und erhöhte Erregung.
Schätzungsweise 830.000 Veteranen leiden derzeit an chronischen PTBS-Symptomen.
Die VA hat 145 spezialisierte PTBS-Programme eingerichtet.
Leider konnten Ergebnisstudien zu VA-PTSD-Programmen keine Wirksamkeit nachweisen.
VA-PTBS-Patienten reagierten deutlich weniger auf konventionelle Therapien als andere PTBS-Populationen, einschließlich der traditionellen Imaginal-Expositions-Therapie.
Die auf virtueller Realität basierende Expositionstherapie (VRE) ermöglicht es Patienten, in hochgradig interaktive computergenerierte Umgebungen einzutauchen.
In diesen Umgebungen können Patienten schrittweise und kontrolliert angstauslösenden Reizen ausgesetzt werden, so dass sie gegenüber diesen Reizen und, im Falle einer PTBS, gegenüber den durch diese Reize hervorgerufenen traumatischen Erinnerungen desensibilisiert werden können.
In zwei offenen Studien am Atlanta VA führte die VRE-Therapie bei Vietnam-Veteranen (N=14) zu einer signifikanten und dauerhaften Verringerung der PTBS-Symptome.
Zwei Fallstudien über eine erfolgreiche PTSD-Behandlung (eine an der Boston VA und die andere an einem Überlebenden des 11. Septembers) liefern zusätzliche Unterstützung für VRE.
Zu den Vorteilen von VRE gehört, dass man sich weniger auf die Fähigkeit des Patienten verlässt, traumatische Erinnerungen zu visualisieren, und dass es für den Patienten schwieriger wird, Erinnerungen während der Expositionstherapie zu vermeiden.
Es ist außerdem sicherer und bequemer als die In-vivo-Exposition.
Die vorgeschlagene Studie würde zwanzig Vietnam-Veteranen nach dem Zufallsprinzip entweder einer VRE oder einer TAU-Kontrollbedingung (Treatment as Usual) zuordnen.
Die Behandlung würde für beide Gruppen aus zehn neunzigminütigen individuellen Psychotherapiesitzungen bestehen.
Die Beurteilungen würden vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und sechs Monate nach der Behandlung erfolgen.
VRE würde computergenerierte Umgebungen von Virtual Vietnam verwenden, um Patienten für eine oder zwei ihrer traumatischsten kampfbezogenen Erinnerungen zu desensibilisieren.
VRE-Patienten würden ein Head Mounted Display (HMD) tragen, das über ihre Augen und Ohren passt.
Im HMD blicken die Patienten auf ein stereoskopisches Computerdisplay und erhalten über einen Kopfhörer Audiosignale.
Patienten berichteten, dass sie in diesen Umgebungen ein starkes Gefühl hatten, an einem vietnamesischen Ort zu sein.
Der Therapeut steht über ein an das HMD angeschlossenes Mikrofon in ständigem Kontakt mit dem Patienten.
Patienten erzählen von ihren traumatischen Erlebnissen, während der Therapeut diese Beschreibungen zu geeigneten Zeitpunkten mit visuellen und akustischen kampfbezogenen Reizen ergänzt.
Der Therapeut kann von Moment zu Moment die Art und Intensität der VR-Exposition steuern.
Das Ziel besteht darin, das erforderliche Maß an Reizen bereitzustellen, um dem Patienten zu helfen, sich lange genug zu engagieren, um gegenüber einer traumatischen Erinnerung zu desensibilisieren, ohne von den externen Reizen der VR oder dem inneren Reiz der traumatischen Erinnerung überwältigt zu werden.
Bei der TAU-Erkrankung konzentriert sich die Therapie auf „Hier-und-Jetzt“-Probleme mit einem Problemlösungsfokus, wie ihn VA-PTBS-Patienten normalerweise erhalten.
Das primäre Ergebnismaß wird die vom Arzt verabreichte PTBS-Skala sein.
Die Beurteilungen werden von einem unabhängigen Gutachter durchgeführt, der keine Kenntnis vom Behandlungszustand des Patienten hat.
Um die Patientensicherheit zu gewährleisten, wird die Skala für Suizidgedanken bei beiden Erkrankungen einmal pro Woche durchgeführt.
Für jede der beiden Nachbehandlungsuntersuchungen erhalten die Patienten 75 US-Dollar.
Die Hypothesen lauten: (1) VRE führt zu einer signifikanten Verringerung der PTBS-Symptome; (2) VRE wird deutlich wirksamer sein als TAU; (3) Die VRE-Symptomreduktion bleibt bei der sechsmonatigen Nachuntersuchung erhalten.
VRE könnte ein leistungsstarkes neues Instrument zur Behandlung von PTBS sein.
Um seinen Nutzen zu untersuchen, sind kontrollierte Studien wie die vorgeschlagene erforderlich.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
- VA Medical Center, Decatur
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vietnam-Veteranen mit kampfbedingter posttraumatischer Belastungsstörung
Ausschlusskriterien:
- Wirkstoffmissbrauch
- Psychose
- Bipolare Störung
- Demenz
- Erhebliche kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: 1
Die Present Centered Therapy konzentriert sich auf die Probleme der Veteranen im Hier und Jetzt.
Es verwendet einen Problemlösungsansatz und vermeidet die Diskussion kriegsbedingter traumatischer Ereignisse.
|
VRE nutzt computergenerierte Umgebungen zur Durchführung der Expositionstherapie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Vom Arzt verabreichte PTBS-Skala
Zeitfenster: Vor dem Versand, nach dem Versand und 6 Monate nach dem Versand
|
Vor dem Versand, nach dem Versand und 6 Monate nach dem Versand
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Mississippi-R-Skala
Zeitfenster: Vor dem Versand, nach dem Versand und 6 Monate nach dem Versand
|
Vor dem Versand, nach dem Versand und 6 Monate nach dem Versand
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: David Ready, PhD MS, VA Medical Center, Decatur
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D3520P
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