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Reduzierung der Armmorbidität in der Prä- und Post-Brustkrebschirurgie

3. September 2010 aktualisiert von: McGill University

Reduzierung der Armmorbidität durch Physiotherapie vor und nach Brustkrebsoperationen

Das übergeordnete Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Durchführbarkeit einer randomisierten Studie zu untersuchen, um die Wirksamkeit von Physiotherapie, die sowohl vor als auch nach der Operation durchgeführt wird, auf die Verringerung der Armmorbidität und die Steigerung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL) nach der Operation zu testen. Operation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine Brustkrebsoperation ist eines der beängstigendsten gesundheitlichen Ereignisse, die eine Frau erleben kann. Es besteht nicht nur Angst vor Krebs und Sterblichkeit, sondern auch Angst vor Entstellung und Behinderung durch die Operation und die anschließende Chemo- und Strahlentherapie. Die präoperative Phase ist eine Zeit großer Angst, und in der postoperativen Phase wird diese Angst durch Schmerzen und Beschwerden in Verbindung mit den Brust- und Achselwunden verstärkt. Mangelndes Wissen über die Nachbehandlung führt zu Angst und Unruhe nach der Operation. Alle Frauen erleiden einen Verlust der Mobilität und Funktion des Arms auf der operativen Seite für einen Zeitraum, der von Tagen über Monate bis zu Jahren reicht. Diese Armmorbidität beeinträchtigt die Teilnahme an üblichen Aktivitäten, ist eine zusätzliche Stressquelle, die die mit der Krebserkrankung selbst verbundene psychische Belastung verstärkt, und wirkt sich negativ auf die Lebensqualität aus.

Die postoperative Phase ist möglicherweise nicht der günstigste Zeitpunkt, um Maßnahmen zur Beschleunigung der Genesung einzuleiten. Viele Frauen sind besorgt über eine Störung des Heilungsprozesses und können depressiv und ängstlich sein, während sie auf eine zusätzliche Behandlung des Tumors warten. Die präoperative Phase kann eine emotional hervorstechendere Zeit sein, um in die Faktoren einzugreifen, die zur Genesung beitragen.

Der Prozess der Verbesserung der funktionellen Kapazität des Individuums, um ihn oder sie in die Lage zu versetzen, Stressoren zu widerstehen, wird als „Prähabilitation“ bezeichnet. Dieses Projekt befasst sich mit der Wirksamkeit der Prähabilitation mit oder ohne postoperativem Training zur Reduzierung der Armmorbidität und Erhöhung der Lebensqualität nach einer Brustkrebsoperation.

Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Durchführbarkeit einer randomisierten Studie zu untersuchen, um die Wirksamkeit von Physiotherapie, die sowohl vor als auch nach der Operation durchgeführt wird, auf die Verringerung der Armmorbidität und die Steigerung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL) nach der Operation zu testen. Die spezifischen Ziele dieses Pilotprojekts sind:

  1. Schätzung der Rekrutierungsraten für eine solche Studie;
  2. die Einhaltung der Protokolle einschätzen;
  3. Pilotierung der Randomisierungsverfahren;
  4. Untergruppen der Bevölkerung mit unterschiedlichem Bedarf an prä- und postoperativer Physiotherapie zu identifizieren;
  5. Schätzen Sie die Effektgrößen, die für die Berechnung der Stichprobengröße für das Hauptprojekt und für die Budgetbegründung verwendet werden sollen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Division of Clinical Epidemiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen
  • Brustkrebs diagnostiziert
  • Fragebögen ausfüllen können

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Prähabilitation (Übungen vor Operationen)
Übungskurs vor der Operation
Aktiver Komparator: 2
Übliche Betreuung, wie sie von der Einrichtung bereitgestellt wird
Übungsheft, bei Bedarf Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Teilnahmebeschränkung
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nancy Mayo, PhD, James McGill Professor, Department of Medicine, School of Physical and Occupational Therapy, McGill University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SDR-05-017

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Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Prähabilitation

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