- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00172575
Differentiation of Malig. & Ben. Solitary Pulm. Nodules & Prediction of Clin. Outcome Using Perfus. Analysis of DCEMRI
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The solitary pulmonary nodule (SPN) is a common finding in chest radiography. Pulmonary nodules larger than 1cm indicative of malignancy or with indeterminate finding according to morphology criteria have to be defined by invasive methods such as biopsy or surgical excision, and benign pathology makes up 20-50% of those resected pulmonary lesions. The lesions not receiving surgical intervention often need imaging follow-up on a regular basis for a long period of time to monitor the stability of the finding.
There are many reports regarding the MRI perfusion analysis of neoplasms from many organs, including bone marrow, liver, breast, cervix, and they stressed not only on comparison between benignity and malignancy, but also on monitoring the treatment outcomes after neoadjuvant chemotherapy, radiation therapy or anti-angiogenic agent therapy [7-15]. Dynamic contrast-enhanced MRI (DCE MRI) is not a standard examination for SPN, but there have been some data regarding the differentiation between malignant and benign SPN using DCE MRI, with MRI offering higher specificity compared to dynamic CT scan [6, 7, 16]. It was also reported that DCE MRI could delineate kinetic and morphologic differences in tumor angiogenesis and perfusion characteristics between malignant and benign pulmonary lesions with relatively high accuracy [7, 16]. The purpose of our study is to determine whether DCE MRI analysis of tumor angiogenesis and perfusion can be used as a reliable modality to differentiate benign from malignant SPN before surgical intervention, using kinetic model derived from DCE MRI, and further correlate if there is any positive correlation between angiogenesis factor (vascular endothelial growth factor VEGF, microvessel density MVD); and if the perfusion parameters from DCE MRI can predict patients' outcomes and survival.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jane Wang, MD
- Telefonnummer: 5565 886-2-23123456
- E-Mail: hstjen@yahoo.com.tw
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- Jane Wang, MD
- Telefonnummer: 5565 886-2-23123456
- E-Mail: hstjen@yahoo.com.tw
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Unterermittler:
- Jane Wang, MD
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Hauptermittler:
- Tiffany Ting-Fang Shih, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients who have solitary pulmonary nodules in CT
Exclusion Criteria:
- patients who don't fit the above inclusion criteria
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Pan-Chyr Yang, PhD, National Taiwan University Hospital
- Studienstuhl: Tiffany Ting-Fang Shih, MD, National Taiwan University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schaefer JF, Vollmar J, Schick F, Vonthein R, Seemann MD, Aebert H, Dierkesmann R, Friedel G, Claussen CD. Solitary pulmonary nodules: dynamic contrast-enhanced MR imaging--perfusion differences in malignant and benign lesions. Radiology. 2004 Aug;232(2):544-53. doi: 10.1148/radiol.2322030515. Epub 2004 Jun 23.
- Yi CA, Lee KS, Kim EA, Han J, Kim H, Kwon OJ, Jeong YJ, Kim S. Solitary pulmonary nodules: dynamic enhanced multi-detector row CT study and comparison with vascular endothelial growth factor and microvessel density. Radiology. 2004 Oct;233(1):191-9. doi: 10.1148/radiol.2331031535. Epub 2004 Aug 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9361701184
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