Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Capecitabin und Strahlentherapie bei fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs

18. Mai 2015 aktualisiert von: University of Michigan Rogel Cancer Center

Pilotstudie zu Capecitabin und Strahlentherapie mit prä- und postkombinierter Chemotherapie bei fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Bauchspeicheldrüsenkrebs wurde traditionell mit Chemotherapie und Strahlentherapie mit begrenzten Ergebnissen behandelt. Vorläufige Studien zu Teilen dieses Programms bei Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs haben zu günstigen Ergebnissen mit akzeptablen Nebenwirkungen geführt. Wir glauben, dass diese Behandlungssequenz dazu beitragen kann, das Wachstum von Bauchspeicheldrüsenkrebs zu verlangsamen und/oder zu kontrollieren.

Diese Studie wird Ärzten dabei helfen herauszufinden, ob Bauchspeicheldrüsenkrebs auf diese Behandlung anspricht. Diese Studie wird die Kombination von zwei Chemotherapeutika, Gemcitabin und Cisplatin, vor und nach der Behandlung mit Strahlentherapie und einem oralen Chemotherapeutikum namens Capecitabin verwenden. Diese Sequenz aus Kombinationschemotherapie vor und nach Strahlentherapie und Strahlentherapie mit dem Medikament Capecitabin wird untersucht. Teile dieser Sequenz, zum Beispiel die Kombination von Gemcitabin und Cisplatin, haben vielversprechende Ergebnisse bei der Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs gezeigt. Diese Forschungsstudie ist ein Versuch, diese verschiedenen Teile zu kombinieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Zulassungskriterien

  1. Die Patienten müssen eine zytologische oder histologische Bestätigung des Pankreaskarzinoms haben.
  2. Die Patienten müssen eine inoperable Erkrankung mit oder ohne Fernmetastasen haben. Der Status „inoperabel“ basiert auf der Überprüfung des spiralförmigen CT-Scans und der chirurgischen Beratung.
  3. Patienten mit einer vorangegangenen abdominalen Bestrahlung oder Chemotherapie gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs in der Vorgeschichte sind nicht förderfähig.
  4. Die Patienten müssen eine geschätzte Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen und einen Zubrod-Leistungsstatus von ≤ 2 haben (Anhang I).
  5. Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein. Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden.
  6. Die Patienten müssen eine adäquate Organfunktion aufweisen, die wie folgt definiert ist: Knochenmark – Granulozyten ≥ 1500/cmm, Blutplättchen > 100.000/cmm, Nieren – Serum-Cre < 1,5 mg/dl, Leber – Bilirubin < 3 mg/dl.
  7. Die Patienten müssen frei von anderen aktiven systemischen Malignitäten oder anderen schwerwiegenden komorbiden medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen sein, die die sichere Durchführung der Protokolltherapie beeinträchtigen würden.
  8. Die Patienten müssen sich des Forschungscharakters der Therapie bewusst sein und vor Beginn der Behandlung eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß den institutionellen Richtlinien abgeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2001

Studienabschluss

1. August 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMCC 2001-046

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Capecitabin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Kingdom

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren