Gemcitabin-, Cisplatin- und Celecoxib-Behandlung von metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien

1. Bei den Patienten muss eine histologische oder zytologische Diagnose eines Adenokarzinoms der Bauchspeicheldrüse vorliegen.
2. Bei den Patienten müssen klinische/radiologische Hinweise auf eine metastatische Erkrankung (Stadium IV) vorliegen.
3. Die Patienten dürfen zuvor keine Chemotherapie wegen metastasierter Erkrankung erhalten haben. Eine vorherige adjuvante Chemotherapie ist zulässig, sofern der letzte Therapietag mindestens 6 Monate vor Behandlungsbeginn liegt.
4. Die Patienten müssen einen Leistungsstatus von 0-2 auf der SWOG-Skala haben.
5. Die geschätzte Lebenserwartung der Patienten muss mindestens 12 Wochen betragen.
6. Die Patienten müssen über eine ausreichende Knochenmarkfunktion verfügen: absolute Neutrophilenzahl >1.500/cm3, Thrombozytenzahl >100.000/cm3.
7. Patienten müssen über den Untersuchungscharakter dieser Studie informiert werden und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, bevor sie eine Behandlung gemäß diesem Protokoll erhalten.
8. Patienten müssen während der Behandlung eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.

Ausschlusskriterien

1. Patienten mit endokrinen Tumoren oder Lymphomen der Bauchspeicheldrüse.
2. Patienten mit lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs.
3. Patienten mit nachgewiesener Vorgeschichte (röntgenologisch und/oder endoskopisch) von Magengeschwüren oder Speiseröhrenerosionen innerhalb eines Jahres nach Aufnahme in die Studie.
4. Patienten, bei denen nach der Einnahme von Aspirin oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln Asthma, Urtikaria oder allergische Reaktionen aufgetreten sind.
5. Vorgeschichte von Metastasen im aktiven Zentralnervensystem (ZNS).
6. Unzureichende Leberfunktion (Bilirubin > 3,0 mg/dl); Transaminasen (AST/ALT) > 3-fache Obergrenze des institutionellen Normalwerts.
7. Unzureichende Nierenfunktion (Kreatinin > 1,5 mg/dl).
8. Schwerwiegende begleitende systemische Störungen, die mit der Studie nicht vereinbar sind (nach Ermessen des Prüfarztes).
9. Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen, mit Ausnahme von Krebsarten, die mit kurativer Absicht behandelt wurden, und bei dem Patienten liegen keine Anzeichen einer aktiven Erkrankung vor.
10. Ungelöste bakterielle Infektion, die eine Behandlung mit Antibiotika erfordert.
11. Schwangere oder stillende Frauen dürfen nicht an der Studie teilnehmen.
12. Patienten, die gegen eines der Studienmedikamente oder Sulfonamide allergisch sind.
13. Patienten, die mit dem HIV-1-Virus infiziert sind, aufgrund der unbestimmten Wirkung dieser Chemotherapie bei Patienten mit HIV-1 und der Möglichkeit schwerwiegender Wechselwirkungen mit Anti-HIV-Medikamenten.