- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00176969
Reaktion von topischem Capsaicin bei Alopecia Areata
30. Mai 2014 aktualisiert von: University of Minnesota
Perifollikuläre Nerven bei Alopecia Areata: Reaktion auf topisches Capsaicin
Es wurde postuliert, dass Alopecia Areata (AA) zumindest teilweise eine neurologisch vermittelte Erkrankung ist.
Forschungen, die diese Theorie unterstützen, umfassen die Feststellung, dass die die Haarfollikel umgebenden Nerven kollabieren.
Wir wollen diese Forschung einen Schritt weiterführen und zeigen, dass diese perifollikulären Nerven nicht nur kollabiert, sondern auch in ihrer Funktion beeinträchtigt sind.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Um die Funktion der perifollikulären Kopfhautnerven bei AA zu beurteilen, werden wir uns die Reaktion dieser Nerven auf das topische Medikament Capsaicin ansehen.
Unter normalen Umständen ist bekannt, dass topisches Capsaicin auf Nerven im peripheren Nervensystem abzielt, was eine kurzfristige Freisetzung des Neuropeptids Substanz P (SP) sowie eine langfristige vorübergehende Erschöpfung von SP verursacht.
Wir erwarten, dass die AA-Patienten abnormal auf die topische Behandlung mit Capsaicin ansprechen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
24
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss Alopecia totalis oder universalis haben.
- Seien Sie bei guter Gesundheit.
- Nehmen Sie keine Medikamente ein, einschließlich topischer Medikamente
- 18 Jahre oder älter sein.
- Seien Sie bereit, die Studienmedikation oder das Vehikel wie angewiesen anzuwenden, befolgen Sie die Anweisungen und verpflichten Sie sich zu Nachsorgeuntersuchungen.
- Keine chemische Behandlung der Haare (einschließlich gefärbtes Haar, dauergewelltes Haar usw.) innerhalb des Monats vor der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Fehlen einer ausgedehnten Alopecia areata.
- Menschen, die nicht bei guter Gesundheit sind.
- Menschen, die Medikamente einnehmen.
- Allergien gegen Capsaicin.
- Vorhandensein von gereizter oder sichtbar entzündeter Kopfhaut.
- Chemisch behandeltes Haar (einschließlich gefärbtes Haar, dauergewelltes Haar usw.) innerhalb des Monats vor der Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Topisches Capsaicin wird die Menge an Substanz P in der Kopfhaut von AA-Patienten quantitativ verringern.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Die Kopfhaut von AA-Patienten ist möglicherweise weniger empfindlich gegenüber Reizen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marna Ericson, Ph D, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 1997
Studienabschluss
1. Juni 2000
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9707M00122
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Alopecia Areata
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdAktiv, nicht rekrutierend
-
University Hospital, RouenAbgeschlossenALOPECIA AREATAFrankreich
-
Services Institute of Medical Sciences, PakistanAbgeschlossenAusgedehnte Alopecia AreataPakistan
-
Inmagene LLCRekrutierungAlopecia Areata (AA)Vereinigte Staaten, Kanada
-
Yale UniversityAbgeschlossenAlopecia Areata (AA) | Alopezie totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Vereinigte Staaten
-
Siriraj HospitalAbgeschlossenWiderspenstige Alopecia Totalis | Widerspenstige Alopecia UniversalisThailand
-
Eli Lilly and CompanyRekrutierungHautkrankheiten | Pathologische Zustände, Anatomisch | Alopezie | Hypotrichose | Haarkrankheiten | Areata AlopezieVereinigte Staaten, Taiwan, Japan, Spanien, Korea, Republik von, Deutschland, Frankreich, Mexiko, Kanada, Polen, Australien, Ungarn, Argentinien
-
China Medical University HospitalUnbekannt
-
Aclaris Therapeutics, Inc.AbgeschlossenAlopezie totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Vereinigte Staaten
-
EquilliumZurückgezogenAlopecia Areata | Alopezie totalis | Alopecia universalis
Klinische Studien zur Capsaicin
-
University of FloridaAbgeschlossenSchmerzen | FibromyalgieVereinigte Staaten
-
Nantes University HospitalRekrutierungNeuropathischer Schmerz | Steißbeinstörung | SteißbeinFrankreich
-
The University of Texas Health Science Center,...University of California, San FranciscoAktiv, nicht rekrutierendMigräne | Cluster-Kopfschmerz | Trigeminus autonome Cephalgie | Hemicrania Continua | Paroxysmale Hemikranie | SONN | Kurz anhaltender einseitiger neuralgiformer Kopfschmerz mit konjunktivaler Injektion und ReißenVereinigte Staaten
-
Hospital de MataróInstituto de Salud Carlos III; Consorci Sanitari del MaresmeRekrutierungStreicheln | Oropharyngeale Dysphagie | Schluckstörung | Schlaganfall, KomplikationSpanien
-
Propella TherapeuticsAbgeschlossenSchmerzen | Arthrose, KnieVereinigte Staaten
-
Averitas Pharma, Inc.RekrutierungPostoperativer neuropathischer SchmerzVereinigte Staaten, Spanien, Frankreich, Niederlande, Polen, Vereinigtes Königreich
-
The University of Texas Health Science Center at...AbgeschlossenNeuropathischer Schmerz | Verletzungen des RückenmarksVereinigte Staaten
-
Aalborg UniversityUnbekannt
-
Aalborg UniversityRekrutierung
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUnbekannt