Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aripiprazol zur Behandlung von Schizophrenie mit komorbider sozialer Angst

25. Januar 2007 aktualisiert von: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Diese Studie wird die Wirksamkeit einer Medikamentenumstellung auf Aripiprazol zur Behandlung von Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung bei Patienten mit mäßigen bis starken Symptomen sozialer Angst bestimmen. Konkret wird die Studie die Möglichkeit testen, dass eine Medikamentenumstellung auf Aripiprazol die Symptome sozialer Angst bei dieser Patientengruppe reduziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl Untersuchungen gezeigt haben, dass soziale Angst bei Patienten mit Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung sehr häufig auftritt, wird sie bei dieser Patientengruppe selten diagnostiziert und behandelt. Diese Studie wird die Wirksamkeit einer Medikamentenumstellung auf Aripiprazol zur Behandlung von Schizophrenie bei Patienten mit mäßigen bis starken Symptomen sozialer Angst bestimmen. Konkret wird die Studie die Möglichkeit testen, dass eine Medikamentenumstellung auf Aripiprazol die Symptome sozialer Angst bei dieser Patientengruppe reduziert. Darüber hinaus wird die Studie die Möglichkeit testen, dass Aripiprazol die soziale Anpassung, die Lebensqualität und das Leistungsniveau dieser Patienten deutlich verbessert. Die Studie könnte auch die Fähigkeit von Aripiprazol bewerten, sexuelle Dysfunktion zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

18

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854
        • Robert Wood Johnson Medical School - Psychiatry Dept.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Patienten, die die DSM IV-Diagnosekriterien für Schizophrenie oder schizoaffektive Störung erfüllen.
  2. Für die Teilnahme an der Studie sind Patienten geeignet, die komorbide soziale Angstsymptome mittlerer bis hoher Schwere aufweisen. Nur Patienten mit LSAS-Werten über 30* qualifizieren sich für die Studie.
  3. Alter 18–65
  4. Geschlecht: männlich oder weiblich
  5. Frauen: nicht schwanger, nicht im gebärfähigen Alter; wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie Verhütungsmittel wie Pille oder Spritze einnehmen (Kondom allein reicht nicht aus)
  6. Guter allgemeiner Gesundheitszustand

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient erfüllt nicht die DSM IV-Diagnosekriterien für Schizophrenie oder schizoaffektive Störung
  2. Der Patient trägt die Diagnose Demenz, degenerative ZNS-Störungen, geistige Behinderung, Substanzmissbrauch oder andere Abhängigkeiten als Nikotinabhängigkeit oder Alkoholmissbrauch werden von der Studie ausgeschlossen.
  3. Patienten mit akuten Erkrankungen sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
  4. Patienten, die allergisch oder anderweitig intolerant sind oder nicht auf Aripiprazol reagieren
  5. Patient mit Selbstmord-, Tötungs- oder Angriffsplänen oder -versuchen in den letzten 6 Monaten.
  6. Klinisch signifikante EKG- oder Laboranomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Liebowitz-Skala für soziale Angst – Änderung vom Ausgangswert zum letzten Besuch
Sheehan-Behinderungsskala – Änderung vom Ausgangswert zum letzten Besuch
Interview zur Lebensqualität bei Lehman – Wechsel vom Basisbesuch zum Abschlussbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens – Veränderung vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch
Klinische globale Eindrucksskalen [CGI] und [CGI-C] – wechseln von Baseline zu Final Visit.
Ultimatives Spielparadigma als Maß für den sozialen Zusammenhalt – Wechsel von der Grundlinie zum letzten Besuch
Arizona-Skala für sexuelle Dysfunktion – Wechsel vom Ausgangswert zum letzten Besuch
COSAPSQ – Wechsel von der Basislinie zum letzten Besuch
HAM-D-Änderung vom Ausgangswert zum letzten Besuch
PANSS – Wechsel von der Grundlinie zum letzten Besuch
CAGE – Wechsel von der Grundlinie zum letzten Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Mitarbeiter

Bristol-Myers Squibb

Ermittler

  • Hauptermittler: Theodore Petti, MD, MPH, Rutgers, the State University of New Jersey
  • Studienleiter: Robert Stern, MD, Umdnj-Rwjms

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Studienabschluss

1. Januar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Januar 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2007

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4680

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aripiprazol

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren