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Untersuchung von Vitiligo-Hautproben vor und nach der UVB-Behandlung

9. Juli 2012 aktualisiert von: Mimi Cho, MD

Charakterisierung von Keratinozytenpopulationen aus normaler, periläsionaler und läsionaler Haut bei Vitiligo-Patienten durch Laser-Capture-Mikrodissektion und Genarray-Analyse vor und nach der Schmalband-UVB-Behandlung

Die Keratinozyten der läsionalen Haut von Vitiligo exprimieren im Vergleich zu normaler und periläsionaler Haut unterschiedlich Gene, die mit dem Absterben von Melanozyten korrelieren. Schmalbandiges UVB sollte dann hoffentlich das Muster der Genexpression wieder in den Normalzustand umkehren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Vitiligo ist eine Krankheit, die durch das Verschwinden von Melanozyten in der Epidermis verursacht wird. Die Pathogenese von Vitiligo ist multifaktoriell. Zu den Theorien gehören Autoimmunität, Neuronen, Apoptose und Zytotoxizität. Die medikamentöse Behandlung von Vitiligo ist mit einer Ansprechrate von 40–60 % marginal, was keine vollständige Repigmentierung garantiert. Das Verständnis der Pathogenese von Vitiligo wird bessere Behandlungsziele ermöglichen.

Frühere Analysen von Hautbiopsien haben ergeben, dass mehrere Veränderungen in der Genexpression bei der Immunregulation, der DNA-Replikation und -Reparatur, bei Onkogenen, Signalwandlern und Transkriptionsfaktoren auftreten. Diese Ergebnisse geben uns Aufschluss darüber, was in läsionaler und nicht läsionaler Haut passiert, die Epidermis, Dermis, Fett, Blutgefäße und Immunzellen enthält.

Wir verfügen heute über die Technologie, um bestimmte Zellpopulationen aus Gewebe mithilfe der Laser-Mikrodissektion zu untersuchen. Wir schlagen vor, diese Technik zur Untersuchung der Keratinozytenpopulation in Vitiligo-Haut zu verwenden, da frühere Erkenntnisse darauf hindeuten, dass sie möglicherweise eine Rolle spielen. Darüber hinaus könnte die Rolle der Keratinozyten bei Vitiligo für die Behandlung wichtig sein, da diese das ideale Ziel für die Therapie wären. Keratinozyten wurden bei Vitiligo untersucht.

Ziel der Studie ist es, Keratinozyten aus normaler Haut, periläsionaler und läsionaler Haut bei Vitiligo-Patienten durch Laser-Capture-Mikrodissektion zu isolieren und ihr Genexpressionsprofil durch Gen-Microarray-Analyse zu charakterisieren und die Keratinozyten-Genexpression in normaler, periläsionaler und läsionaler Vitiligo-Haut vor und zu vergleichen nach Schmalband-UVB-Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten sollten 3 Monate lang unbehandelte, symmetrisch aktive Vitiligo haben.

Ausschlusskriterien:

Unter 18 Jahre und älter als 65 Jahre, schwangere Frauen, segmentale oder nicht aktive Vitiligo, Patienten, die in den letzten 3 Monaten wegen Vitiligo behandelt wurden, Patienten, die topische Steroidmedikamente, topisches Tacrolimus oder Elidel einnehmen, Patienten, die eine UV-Therapie einschließlich Schmalband-UVB, PUVA oder Bräunung erhalten Betten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sobald die Genprofilierung in Keratinozyten zwischen läsionaler und nicht läsionaler Haut abgeschlossen ist, möchten wir diese Keratinozytenpopulationen nach der Therapie charakterisieren.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Keratinozyten wurden in diesem Zusammenhang nicht durch Genexpressionsanalyse untersucht. Die Ergebnisse der Microarray-Analyse werden nützlich sein, um zu sehen, ob der Unterschied zwischen läsionaler und nicht-läsionaler Genexpression durch die Therapie umgekehrt wird.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Mimi Cho, MD, PhD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0310M52823

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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