- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00177034
Untersuchung von Vitiligo-Hautproben vor und nach der UVB-Behandlung
Charakterisierung von Keratinozytenpopulationen aus normaler, periläsionaler und läsionaler Haut bei Vitiligo-Patienten durch Laser-Capture-Mikrodissektion und Genarray-Analyse vor und nach der Schmalband-UVB-Behandlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vitiligo ist eine Krankheit, die durch das Verschwinden von Melanozyten in der Epidermis verursacht wird. Die Pathogenese von Vitiligo ist multifaktoriell. Zu den Theorien gehören Autoimmunität, Neuronen, Apoptose und Zytotoxizität. Die medikamentöse Behandlung von Vitiligo ist mit einer Ansprechrate von 40–60 % marginal, was keine vollständige Repigmentierung garantiert. Das Verständnis der Pathogenese von Vitiligo wird bessere Behandlungsziele ermöglichen.
Frühere Analysen von Hautbiopsien haben ergeben, dass mehrere Veränderungen in der Genexpression bei der Immunregulation, der DNA-Replikation und -Reparatur, bei Onkogenen, Signalwandlern und Transkriptionsfaktoren auftreten. Diese Ergebnisse geben uns Aufschluss darüber, was in läsionaler und nicht läsionaler Haut passiert, die Epidermis, Dermis, Fett, Blutgefäße und Immunzellen enthält.
Wir verfügen heute über die Technologie, um bestimmte Zellpopulationen aus Gewebe mithilfe der Laser-Mikrodissektion zu untersuchen. Wir schlagen vor, diese Technik zur Untersuchung der Keratinozytenpopulation in Vitiligo-Haut zu verwenden, da frühere Erkenntnisse darauf hindeuten, dass sie möglicherweise eine Rolle spielen. Darüber hinaus könnte die Rolle der Keratinozyten bei Vitiligo für die Behandlung wichtig sein, da diese das ideale Ziel für die Therapie wären. Keratinozyten wurden bei Vitiligo untersucht.
Ziel der Studie ist es, Keratinozyten aus normaler Haut, periläsionaler und läsionaler Haut bei Vitiligo-Patienten durch Laser-Capture-Mikrodissektion zu isolieren und ihr Genexpressionsprofil durch Gen-Microarray-Analyse zu charakterisieren und die Keratinozyten-Genexpression in normaler, periläsionaler und läsionaler Vitiligo-Haut vor und zu vergleichen nach Schmalband-UVB-Behandlung.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten sollten 3 Monate lang unbehandelte, symmetrisch aktive Vitiligo haben.
Ausschlusskriterien:
Unter 18 Jahre und älter als 65 Jahre, schwangere Frauen, segmentale oder nicht aktive Vitiligo, Patienten, die in den letzten 3 Monaten wegen Vitiligo behandelt wurden, Patienten, die topische Steroidmedikamente, topisches Tacrolimus oder Elidel einnehmen, Patienten, die eine UV-Therapie einschließlich Schmalband-UVB, PUVA oder Bräunung erhalten Betten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Sobald die Genprofilierung in Keratinozyten zwischen läsionaler und nicht läsionaler Haut abgeschlossen ist, möchten wir diese Keratinozytenpopulationen nach der Therapie charakterisieren.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Keratinozyten wurden in diesem Zusammenhang nicht durch Genexpressionsanalyse untersucht. Die Ergebnisse der Microarray-Analyse werden nützlich sein, um zu sehen, ob der Unterschied zwischen läsionaler und nicht-läsionaler Genexpression durch die Therapie umgekehrt wird.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mimi Cho, MD, PhD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0310M52823
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