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Alfuzosin-Hydrochlorid zur Förderung der Passage von distalen Uretersteinen

15. März 2013 aktualisiert von: University of Minnesota
Diese Studie wird die Verbesserung des Prozentsatzes der spontanen Steinpassage bei distalen Harnleitersteinen für Alfuzosin im Vergleich zu Placebo, die Verringerung von Schmerzen und der Verwendung von Narkotika/Analgetika im Zusammenhang mit der Steinpassage, die Verkürzung der Zeit bis zur spontanen Steinpassage, die Verschiebung der Größenverteilung von Steine ​​gingen zu größeren Größen über.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter =>18
  • < 8 mm Ureterstein unterhalb des Beckenrandes, identifiziert durch CT-Scan ohne Kontrastmittel und/oder intravenöses Pyelogramm

Ausschlusskriterien:

  • Proband mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Alfuzosin-Hydrochlorid oder einen Bestandteil von Alfuzosin-Hydrochlorid-Tabletten
  • Schwangere/stillende Frauen
  • Einzelniere
  • Niereninsuffizienz (Kreatinin >1,8)
  • Harnwegsinfektion (Fieber >101, positive Urinkultur, viele Bakterien bei Urinanalyse)
  • Mittelschwere oder schwere Leberinsuffizienz (Childs-Pugh-Kategorien B und C)
  • Starke CYP3A4-Hemmer wie Ketoconazol, Itraconazol und Ritonavir, da die Blutspiegel von Alfuzosin erhöht sind
  • Andere Alpha-Blocker
  • Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmer für erektile Dysfunktion
  • Jeder Proband, für den der Hauptforscher der Meinung ist, dass es nicht in seinem oder ihrem besten Interesse wäre, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Sonstiges: Alfuzosin-Hydrochlorid
4 Wochen lang täglich eine Tablette
Andere Namen:
  • Zuckerpille
EXPERIMENTAL: Alfuzosin
Sonstiges: Alfuzosin-Hydrochlorid
4 Wochen lang täglich eine Tablette
Andere Namen:
  • Zuckerpille

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Spontane Steinpassage für distale Harnleitersteine
Zeitfenster: erhöht
erhöht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verringern Sie die mit der Steinpassage verbundenen Schmerzen und den Gebrauch von Betäubungsmitteln
Zeitfenster: verringern
verringern
Verringern Sie die Zeit bis zur spontanen Passage
Zeitfenster: verringern
verringern
Verschieben Sie die Größenverteilung der übergebenen Steine ​​in Richtung größerer Größen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Mitarbeiter

Manoj, Monga, M.D.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0412M65851
  • L9839
  • 3579B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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