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Entwicklung und Bewertung von Kompetenzen für Pflegekräfte und Patienten mit Herzunterstützungsgeräten

18. Februar 2011 aktualisiert von: University of Pittsburgh

Entwicklung und Bewertung von Kompetenzen für Patienten, Pflegekräfte und medizinisches Fachpersonal für die Betreuung von Patienten mit implantierten Herzunterstützungsgeräten

Die Entlassung in die Gemeinschaft wird für Patienten, denen ein ventrikuläres Unterstützungsgerät (VAD) implantiert wurde, zunehmend zu einer Priorität. Da VADs komplex sind, haben Patienten und Pflegekräfte oft Angst, das Krankenhaus zu verlassen, obwohl ihr Status keinen Krankenhausaufenthalt erfordert. Dieses Projekt umfasst die Entwicklung von CD-/Video- und webbasierten Lehrprogrammen zur Verwaltung des VAD-Controllers für Patienten und ihre Betreuer (formell und informell). In einer klinischen Studie werden die Entlassungsraten und die Unterbringung von Patienten untersucht, die unter üblicher Pflege im Vergleich zu CD/Video-Bedingungen im Selbsttempo aufgeklärt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Entlassung in die Gemeinschaft wird für Patienten, denen ein ventrikuläres Unterstützungsgerät (VAD) implantiert wurde, zunehmend zu einer Priorität. Ziel der aktuellen Studie ist die Entwicklung eines Artificial Heart Continuity of Care Competency Program (AHC3P), um die Sicherheit und Durchführbarkeit ihrer Rückkehr in die Gemeinschaft zu gewährleisten. Dieses Programm identifiziert und beschreibt die Schritt-für-Schritt-Verfahren, die für die tägliche Pflege des Herzunterstützungssystems (VAD) eines Patienten oder im Notfall erforderlich sind. Diese Schritt-für-Schritt-Anleitungen werden verwendet, um ein selbstbestimmtes Lern-CD/Video-Programm für Patienten und Betreuer sowie Kompetenzen zu entwickeln. Dieselben Kompetenzen werden auch vom Team des Programms für künstliche Herzen genutzt, um die Fähigkeiten des Pflegepersonals zu bewerten und direktes Feedback zu Schritten zu geben, die einer Überarbeitung oder ausführlicheren Anweisungen bedürfen. Die Rekrutierung der Probanden erfolgt in vier Phasen. Die Schulungen für alle vier Phasen werden von Mitgliedern des AHP-Teams durchgeführt. Während der Phase I werden VAD-Empfänger auf Video aufgezeichnet, während sie die aktuelle Schulung zum Artificial Heart Program (AHP) absolvieren. Während der Phase II werden VAD-Empfänger und ihre Betreuer als Kontrollgruppe rekrutiert und absolvieren auch die aktuelle AHP-Schulung. In Phase III werden Patienten und ihre informellen Betreuer einbezogen, die sich dem AHC3P unterziehen, und als Versuchsgruppe dienen. Daten zur Selbstwirksamkeit der Auszubildenden sowie zur Dauer und Anzahl der Versuche, die erforderlich sind, um die Kompetenz mit dem AHC3P zu erlangen, werden mit dem derzeit geltenden Schulungsprogramm verglichen. In der vierten Phase werden Gesundheitsfachkräfte von UPMC für die AHC3P-Schulung rekrutiert. Daten zu ihrer Selbstwirksamkeit vor und nach dem Trainingsprogramm werden verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Vier Männer; 4 Weibchen. Durchschnittsalter 39,6 (Altersspanne = 26-67) Kaukasier = 100 %

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten- und Betreuerphase: Die Einschlusskriterien sind: (1) Patienten, denen ein VAD implantiert wurde und die von einem Mitglied des AHP-Teams identifiziert wurden, um vor der Entlassung eine Schulung zu absolvieren. (2) informelle Betreuer eines Patienten, dem ein VAD implantiert wurde und der von einem Mitglied identifiziert wurde der AHP-Mannschaft, die eine Ausbildung absolvieren soll (3), sind zwischen 18 und 95 Jahre alt. Es dürfen keine Ausschlusskriterien auf Rasse, ethnischer Zugehörigkeit, Geschlecht oder HIV-Status basieren.

Phase des Gesundheitspersonals: Die Einschlusskriterien sind: (1) Ein zugelassener Gesundheitsexperte (2), der derzeit bei UPMC beschäftigt ist. Es dürfen keine Ausschlusskriterien auf Rasse, ethnischer Zugehörigkeit, Geschlecht oder HIV-Status basieren.

-

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kompetenzbewertungen für Patienten und Pflegekräfte
Zeitfenster: Bei der Entlassung
Bei der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit und Anzahl der Versuche bis zur Kompetenz von Patienten und Pflegepersonal.
Zeitfenster: Bei der Entlassung
Bei der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Margo B. Holm, PhD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0403075

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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