PK von MMF bei Empfängern von Leichen- vs. Lebendspende-Lebertransplantationen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die MMF-Menge und die Tacrolimus-Konzentration im Blut zu einem bestimmten Zeitpunkt zu messen. Derzeit wird MMF als festgelegte Dosis bestellt und Tacrolimus wird basierend auf dem Körpergewicht verabreicht. Während der verstorbene Spender die komplette Leber transplantiert erhält, erhält der lebende Spender etwas mehr als die Hälfte der Leber (ca. 60 %). Die Art und Weise, wie diese verschiedenen Arten von Transplantaten Medikamente abbauen, könnte unterschiedlich sein. Durch die Messung des Medikamentenspiegels wissen wir, was zwischen der morgendlichen und der abendlichen Dosis mit dem Medikament passiert.

12 Probanden mit lebenden Leberspendern und 12 Probanden mit verstorbenen Spendern werden in die Studie aufgenommen.

Jedem Patienten werden 12 (zwölf) Blutproben (ein halber Teelöffel) bei 0,1, 2, 3, 4, 4½ entnommen; 5, 6, 7, 8, 10 und 12 Stunden von einem während der Operation gelegten intravenösen Zugang. Gleichzeitig wird 24-Stunden-Urin zur Messung Ihrer Nierenfunktion gesammelt. Nach 4 bis 6 Tagen nach der Transplantation, wenn auf orales MMF umgestellt wird, werden erneut 10 (zehn) Blutproben mit je einem halben Teelöffel bei 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 entnommen Std. Blut wird in den ersten 14 Tagen und dann 1 und 3 Monate nach der Transplantation im Rahmen der routinemäßigen täglichen Blutuntersuchung entnommen. Die Gesamtblutentnahme über 3 Monate beträgt etwa 7 Esslöffel. Ein 24-Stunden-Urin wird ab einem Tag vor dem routinemäßigen Klinikbesuch (als Behandlungsstandard) in einem Behälter gesammelt, der Ihnen ausgehändigt wird. Der 24-Stunden-Urin wird ebenfalls 1 und 3 Monate nach der Transplantation gesammelt.

Bei einer Frau, die schwanger werden könnte, wird vor Ihrer Transplantation ein Schwangerschaftstest durchgeführt. Außerdem müssten sie während des Studienzeitraums und 6 Monate nach Abschluss des Studiums Empfängnisverhütung anwenden.