- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00178438
Wireless Capsule Endoscopy in Small-Bowel Crohn's Disease
16. September 2015 aktualisiert von: University of Rochester
A Prospective Trial of Wireless Capsule Endoscopy in Small-Bowel Crohn's Disease
The purpose of this study is to determine the best role for capsule endoscopy in diagnosing Crohn's disease.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Wireless capsule endoscopy (CE) is a Food and Drug Administration (FDA) approved technology that allows viewing of the entire small-bowel.
Capsule endoscopy involves swallowing a pill-sized camera that sends images to a data recorder worn on a vest.
Because Crohn's disease (CD) often involves the small bowel, we would like to find out if capsule endoscopy is useful in diagnosing small-bowel Crohn's disease.
Current methods for diagnosing small-bowel Crohn's disease include colonoscopy, esophagogastroduodenoscopy (EGD), enteroscopy (ENT), single contrast barium small-bowel follow through (SBFT), and double contrast small-bowel enteroclysis (SBE), but these tests are unable to identify the presence or extent of small-bowel disease in many patients.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- English speaking adult patients (>18 years old) with known Crohn's disease
Exclusion Criteria:
- Severe medical or psychiatric co-morbidities
- Active swallowing problems
- Bowel obstruction
- History of stricture or fistula
- Pregnancy
- Taking aspirin/non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) or potassium chloride (KCl) within 4 weeks prior to the colonoscopy and anytime after colonoscopy
- Inability to consent
- Exclusion of patients whose colonoscopy was done for reasons other than signs/symptoms suggestive of Crohn's disease
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Compare capsule endoscopy (CE) finding with traditional findings (colonoscopy and small-bowel follow through [SBFT]) in patients with known Crohn's disease
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Evaluate the extent and severity of CE determined small-bowel involvement in patients with known Crohn's disease
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Parvez S Mantry, MD, University of Rochester Medical Center, Digestive and Liver Disease Unit
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2005
Studienabschluss
1. Juni 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RSRB # 10455
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