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Veränderung des Thrombinerzeugungspotentials und der Thromboelastographie während des Menstruationszyklus

3. Mai 2013 aktualisiert von: Deborah Brown, The University of Texas Health Science Center, Houston

Veränderungen im Thrombinerzeugungspotential und in der Thromboelastographie während des Menstruationszyklus

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, Merkmale und Trends für die Thrombinbildung (TG) und Thromboelastographie (TEG) zu 4 Zeitpunkten während des Menstruationszyklus zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wir schlagen vor, dass TG und TEG empfindlicher als herkömmliche Gerinnungstests sind, um physiologische Schwankungen in der Hämostase, Fibrinolyse und Thrombozytenaktivierung während des Menstruationszyklus zu erkennen. Wir gehen davon aus, dass TG und TEG Patienten mit vWD besser unterscheiden können als herkömmliche Gerinnungsstudien während des Menstruationszyklus. In dieser Studie planen wir, TG und TEG bei gesunden Frauen und Frauen mit von Willebrand-Syndrom während vier Phasen des Menstruationszyklus zu messen. Wir werden spezifische Messungen des endogenen Thrombinbildungspotenzials aus dem TG und der Fibrinolyse und Thrombozytenaktivierung aus dem TEG mit Standardmessungen von Gerinnungs-, Fibrinolyse- und Thrombozytenaktivierungsmarkern während des Menstruationszyklus vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen mit der Diagnose der von-Willebrand-Krankheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im gebärfähigen Alter mit regelmäßigen Menstruationszyklen und einer Diagnose der von-Willebrand-Krankheit gemäß den Diagnosekriterien der International Society of Thrombosis and Hemostasis.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind oder in der Vergangenheit eine Endokrinopathie oder ein Hormonungleichgewicht hatten
  • Vorgeschichte einer Hysterektomie oder bilateralen Oophorektomie
  • Vorgeschichte von Eierstock- oder Gebärmutterkrebs
  • Verwendung eines Intrauterinpessars
  • Verwendung einer antifibrinolytischen Therapie, hämostatischen Mitteln oder Thrombozytenaggregationshemmern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endogenes Thrombinpotential
Zeitfenster: 4 Wochen
Vergleich von 4 Werten, die während 4 Phasen des Menstruationszyklus erfasst wurden
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

The ZLB Behring Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah Brown, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TG and TEG

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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