- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00179894
Verbesserung der Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und Therapietreue in der Primärversorgung
Verbesserung des Medikamenteneinsatzes bei ADHS in der Primärversorgung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die wirksamste Behandlung zur Verbesserung der Kernsymptome Unaufmerksamkeit, Impulsivität und Hyperaktivität bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) beinhaltet die Verwendung von Stimulanzien. Die meisten Kinder mit ADHS werden von Kinderärzten behandelt, aber die angebotene Behandlung ist oft nicht optimal. Diese Studie soll feststellen, ob die Schulung von Kinderärzten in der Befolgung der Richtlinien für die Behandlung von First-Line-Medikamenten für ADHS zu einer Verbesserung des kindlichen Verhaltens führt und ob die Ärzte die Richtlinien einhalten können.
Über 100 Studien haben gezeigt, dass Stimulanzien zur Verbesserung der Kernsymptome der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) wirksam sind. Ungefähr 70 % der Kinder, die ADHS-Medikamente erhalten, werden von ihrem Hausarzt behandelt, aber Studien zeigen, dass die Behandlung nicht immer optimal ist. Die vorliegende Studie soll untersuchen, ob das Verhalten von Kindern verbessert werden kann, indem Kinderärzte in der Anwendung von Leitlinien zur Behandlung von ADHS geschult werden, und ob die Ärzte sich an die Leitlinien halten können. Vierundzwanzig pädiatrische Praxen wurden randomisiert einer Behandlung wie üblich oder spezialisierter Behandlung zugeteilt (Schulung in Richtlinien und computergestützte Überwachung des Patientenfortschritts und Medikamententitration). Kinder werden mit Eltern- und Lehrerberichten zu Studienbeginn, 4, 9 und 12 Monate nach Beginn der Behandlung bewertet, und Verhaltensbeobachtungen im Klassenzimmer werden zu Studienbeginn, 6 und 12 Monaten bewertet. Rund 400 Kinder sollen aufgenommen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein von ADHS
- Derzeit keine Medikamente
Ausschlusskriterien:
- Keine schwerwiegenden neurologischen Störungen oder schwere psychische Probleme (suizidales Verhalten, Autismus)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: 1 Arztausbildung
Die teilnehmenden Ärzte erhalten Schulungen zu Richtlinien und Medikamentenüberwachung
|
Ärzte werden in Leitlinien für das Medikationsmanagement geschult.
|
KEIN_EINGRIFF: 2
Die teilnehmenden Ärzte werden die übliche Versorgung und keine besonderen Eingriffe leisten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Verhaltensänderungen, wie von Lehrern bewertet
Zeitfenster: Gemessen im 12. Monat
|
Gemessen im 12. Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Verhaltensänderung, wie von den Eltern bewertet
Zeitfenster: Gemessen im 12. Monat
|
Gemessen im 12. Monat
|
Verhaltensänderungen, bewertet durch Beobachtung im Klassenzimmer
Zeitfenster: Gemessen im 12. Monat
|
Gemessen im 12. Monat
|
Zusammenhang zwischen Einhaltung des Protokolls und Verhaltensänderung
Zeitfenster: Gemessen im 12. Monat
|
Gemessen im 12. Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John V. Lavigne, PhD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH066866 (NIH)
- DSIR 82-SECH
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Arztausbildung
-
Medstar Health Research InstituteRekrutierungJuxtarenales Aortenaneurysma | Suprarenales Aortenaneurysma | Thorakoabdominales AortenaneurysmaVereinigte Staaten
-
University of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutierungUmfassende Betreuung | Qualität der Pflege | Medicare | PflegekostenVereinigte Staaten
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Fogarty International... und andere MitarbeiterAbgeschlossenStörungen des fetalen Alkoholspektrums | Fetales Alkoholsyndrom (FAS) | Alkoholmissbrauch in der SchwangerschaftRussische Föderation
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Abgeschlossen
-
University of California, San DiegoAbgeschlossenAutismus-Spektrum-Störung | Autistische StörungVereinigte Staaten
-
Umeå UniversityKarlstad UniversityRekrutierungParkinson Krankheit | Kognitive BeeinträchtigungSchweden
-
San Diego State UniversityUniversity of California, San DiegoAbgeschlossen
-
Taichung Veterans General HospitalAbgeschlossen
-
Maastricht University Medical CenterBeendetÜberfütterung und BewegungNiederlande
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... und andere MitarbeiterAbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitsyndromSchweden