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Magnetresonanzspektroskopie-Studien des Herzmuskelstoffwechsels

7. August 2023 aktualisiert von: Johns Hopkins University

In-vivo-Herzstoffwechsel bei normalen, ischämischen und kardiomyopathischen Patienten während Ruhe und Stress

Der Stoffwechsel des Herzens liefert die chemische Energie, die benötigt wird, um die andauernde normale Herzkontraktion anzutreiben. Die Magnetresonanzspektroskopie ist eine Technik, die in einem MRT-Scanner verwendet wird, mit der der Herzstoffwechsel direkt gemessen und untersucht werden kann, jedoch ohne Blutentnahme oder Gewinnung von Gewebebiopsien. Eine der Hypothesen, die diese Studie untersuchen soll, ist, ob der Energiestoffwechsel bei Herzinsuffizienz reduziert ist und ob dies zur schlechten Herzfunktion beiträgt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendet Magnetresonanz (MR)-Spektroskopie, um den Herzstoffwechsel und die Herzfunktion bei normalen Probanden und Patienten mit linksventrikulärer Hypertrophie, dilatativer Kardiomyopathie und Patienten mit koronarer Herzkrankheit zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Robert G. Weiss, MD
  • Telefonnummer: 410-955-1703
  • E-Mail: rweiss@jhmi.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins Medical Institutions
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit koronarer Herzkrankheit, dilatativer Kardiomyopathie oder linksventrikulärer Hypertrophie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Gesunde Probanden: keine Vorgeschichte von Herzerkrankungen
  • Dilatative Kardiomyopathie: Herzinsuffizienz in der Anamnese, Ejektionsfraktion (EF) < 40 %
  • Linksventrikuläre Hypertrophie: Wandstärke >1,2 cm
  • Koronare Herzkrankheit: >50 % Koronarläsion oder positiver Belastungstest

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phosphokreatin/Adenosintriphosphat (PCr/ATP) und Kreatinkinase (CK)-Flux
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Magnetresonanzspektroskopie (MRS)
Können nicht-invasive Magnetresonanztomographie- und Spektroskopietechniken entwickelt, validiert und auf klinischen MR-Scannern implementiert werden, um die Fragen a.) zu beantworten, inwieweit myokardiales Hochenergiephosphat (HEP), Kreatin (Cr) oder Natriumkonzentrationen ändern sich als Reaktion auf und nach transitorischer Ischämie oder chronischer ischämischer Verletzung, b.) das Ausmaß, in dem myokardiale Hochenergiephosphat-, Kreatin- oder Natriumkonzentrationen sowie der HEP-Fluss bei kardiomyopathischen Patienten mit und ohne kongestivem Herzversagen verändert sind , c.) Können räumliche Unterschiede in Herzmetaboliten (HEP, Cr) oder Ionen (Na), die durch ischämische Verletzungen induziert werden, mit neuartigen, nicht-invasiven bildgebenden Verfahren identifiziert werden?
Zum Zeitpunkt der Magnetresonanzspektroskopie (MRS)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phosphokreatin (PCr)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt von MRS
Können nicht-invasive Magnetresonanztomographie- und Spektroskopietechniken entwickelt, validiert und auf klinischen MR-Scannern implementiert werden, um die Fragen a.) zu beantworten, inwieweit myokardiales Hochenergiephosphat (HEP), Kreatin (Cr) oder Natriumkonzentrationen ändern sich als Reaktion auf und nach transitorischer Ischämie oder chronischer ischämischer Verletzung, b.) das Ausmaß, in dem myokardiale Hochenergiephosphat-, Kreatin- oder Natriumkonzentrationen sowie der HEP-Fluss bei kardiomyopathischen Patienten mit und ohne kongestivem Herzversagen verändert sind , c.) Können räumliche Unterschiede in Herzmetaboliten (HEP, Cr) oder Ionen (Na), die durch ischämische Verletzungen induziert werden, mit neuartigen, nicht-invasiven bildgebenden Verfahren identifiziert werden?
Zum Zeitpunkt von MRS
ATP
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt von MRS
Können nicht-invasive Magnetresonanztomographie- und Spektroskopietechniken entwickelt, validiert und auf klinischen MR-Scannern implementiert werden, um die Fragen a.) zu beantworten, inwieweit myokardiales Hochenergiephosphat (HEP), Kreatin (Cr) oder Natriumkonzentrationen ändern sich als Reaktion auf und nach transitorischer Ischämie oder chronischer ischämischer Verletzung, b.) das Ausmaß, in dem myokardiale Hochenergiephosphat-, Kreatin- oder Natriumkonzentrationen sowie der HEP-Fluss bei kardiomyopathischen Patienten mit und ohne kongestivem Herzversagen verändert sind , c.) Können räumliche Unterschiede in Herzmetaboliten (HEP, Cr) oder Ionen (Na), die durch ischämische Verletzungen induziert werden, mit neuartigen, nicht-invasiven bildgebenden Verfahren identifiziert werden?
Zum Zeitpunkt von MRS
[Cr] oder Gesamtkreatin (CR) oder CR/Wasser-Verhältnis
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt von MRS
Können nicht-invasive Magnetresonanztomographie- und Spektroskopietechniken entwickelt, validiert und auf klinischen MR-Scannern implementiert werden, um die Fragen a.) zu beantworten, inwieweit myokardiales Hochenergiephosphat (HEP), Kreatin (Cr) oder Natriumkonzentrationen ändern sich als Reaktion auf und nach transitorischer Ischämie oder chronischer ischämischer Verletzung, b.) das Ausmaß, in dem myokardiale Hochenergiephosphat-, Kreatin- oder Natriumkonzentrationen sowie der HEP-Fluss bei kardiomyopathischen Patienten mit und ohne kongestivem Herzversagen verändert sind , c.) Können räumliche Unterschiede in Herzmetaboliten (HEP, Cr) oder Ionen (Na), die durch ischämische Verletzungen induziert werden, mit neuartigen, nicht-invasiven bildgebenden Verfahren identifiziert werden?
Zum Zeitpunkt von MRS
Natrium (NA)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt von MRS
Können nicht-invasive Magnetresonanztomographie- und Spektroskopietechniken entwickelt, validiert und auf klinischen MR-Scannern implementiert werden, um die Fragen a.) zu beantworten, inwieweit myokardiales Hochenergiephosphat (HEP), Kreatin (Cr) oder Natriumkonzentrationen ändern sich als Reaktion auf und nach transitorischer Ischämie oder chronischer ischämischer Verletzung, b.) das Ausmaß, in dem myokardiale Hochenergiephosphat-, Kreatin- oder Natriumkonzentrationen sowie der HEP-Fluss bei kardiomyopathischen Patienten mit und ohne kongestivem Herzversagen verändert sind , c.) Können räumliche Unterschiede in Herzmetaboliten (HEP, Cr) oder Ionen (Na), die durch ischämische Verletzungen induziert werden, mit neuartigen, nicht-invasiven bildgebenden Verfahren identifiziert werden?
Zum Zeitpunkt von MRS
ATP-Fluss
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt von MRS
Können nicht-invasive Magnetresonanztomographie- und Spektroskopietechniken entwickelt, validiert und auf klinischen MR-Scannern implementiert werden, um die Fragen a.) zu beantworten, inwieweit myokardiales Hochenergiephosphat (HEP), Kreatin (Cr) oder Natriumkonzentrationen ändern sich als Reaktion auf und nach transitorischer Ischämie oder chronischer ischämischer Verletzung, b.) das Ausmaß, in dem myokardiale Hochenergiephosphat-, Kreatin- oder Natriumkonzentrationen sowie der HEP-Fluss bei kardiomyopathischen Patienten mit und ohne kongestivem Herzversagen verändert sind , c.) Können räumliche Unterschiede in Herzmetaboliten (HEP, Cr) oder Ionen (Na), die durch ischämische Verletzungen induziert werden, mit neuartigen, nicht-invasiven bildgebenden Verfahren identifiziert werden?
Zum Zeitpunkt von MRS
31P-Verteilung oder Metabolitenkarte
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt von MRS
Können nicht-invasive Magnetresonanztomographie- und Spektroskopietechniken entwickelt, validiert und auf klinischen MR-Scannern implementiert werden, um die Fragen a.) zu beantworten, inwieweit myokardiales Hochenergiephosphat (HEP), Kreatin (Cr) oder Natriumkonzentrationen ändern sich als Reaktion auf und nach transitorischer Ischämie oder chronischer ischämischer Verletzung, b.) das Ausmaß, in dem myokardiale Hochenergiephosphat-, Kreatin- oder Natriumkonzentrationen sowie der HEP-Fluss bei kardiomyopathischen Patienten mit und ohne kongestivem Herzversagen verändert sind , c.) Können räumliche Unterschiede in Herzmetaboliten (HEP, Cr) oder Ionen (Na), die durch ischämische Verletzungen induziert werden, mit neuartigen, nicht-invasiven bildgebenden Verfahren identifiziert werden?
Zum Zeitpunkt von MRS
23Na-Verteilungs- oder Metabolitenkarte
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt von MRS
Können nicht-invasive Magnetresonanztomographie- und Spektroskopietechniken entwickelt, validiert und auf klinischen MR-Scannern implementiert werden, um die Fragen a.) zu beantworten, inwieweit myokardiales Hochenergiephosphat (HEP), Kreatin (Cr) oder Natriumkonzentrationen ändern sich als Reaktion auf und nach transitorischer Ischämie oder chronischer ischämischer Verletzung, b.) das Ausmaß, in dem myokardiale Hochenergiephosphat-, Kreatin- oder Natriumkonzentrationen sowie der HEP-Fluss bei kardiomyopathischen Patienten mit und ohne kongestivem Herzversagen verändert sind , c.) Können räumliche Unterschiede in Herzmetaboliten (HEP, Cr) oder Ionen (Na), die durch ischämische Verletzungen induziert werden, mit neuartigen, nicht-invasiven bildgebenden Verfahren identifiziert werden?
Zum Zeitpunkt von MRS
CR-Verteilung oder Metabolitenkarte
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt von MRS
Können nicht-invasive Magnetresonanztomographie- und Spektroskopietechniken entwickelt, validiert und auf klinischen MR-Scannern implementiert werden, um die Fragen a.) zu beantworten, inwieweit myokardiales Hochenergiephosphat (HEP), Kreatin (Cr) oder Natriumkonzentrationen ändern sich als Reaktion auf und nach transitorischer Ischämie oder chronischer ischämischer Verletzung, b.) das Ausmaß, in dem myokardiale Hochenergiephosphat-, Kreatin- oder Natriumkonzentrationen sowie der HEP-Fluss bei kardiomyopathischen Patienten mit und ohne kongestivem Herzversagen verändert sind , c.) Können räumliche Unterschiede in Herzmetaboliten (HEP, Cr) oder Ionen (Na), die durch ischämische Verletzungen induziert werden, mit neuartigen, nicht-invasiven bildgebenden Verfahren identifiziert werden?
Zum Zeitpunkt von MRS

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert G. Weiss, MD, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1988

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00044690
  • R01HL061912-14 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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