Bupropion SR für Major Depression und Depression NOS bei Kindern und Jugendlichen mit bipolarer Störung

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen im Alter von 6 bis 17 Jahren mit einer Diagnose einer aktuellen Depression mit bipolarer Störung basierend auf einer klinischen Bewertung und bestätigt durch ein strukturiertes diagnostisches Interview sowie einem anfänglichen Hamilton-Rating-Skala-Score von > 17 und einem Young Mania-Rating-Score von < 15.
• Kinder dürfen nur an der Studie teilnehmen, wenn sie seit mindestens 2 Monaten eine Stimmungsstabilisierung unter einer konstanten Medikamentendosis haben. Mit Stimmungsstabilisierung meinen wir, wie vom Hauptforscher, Bewerter und Kliniker festgestellt und von KSADS bestätigt.
• Proband und Elternteil müssen über ein ausreichendes Maß an Verständnis verfügen, um intelligent mit dem Prüfarzt und dem Studienkoordinator zu kommunizieren und bei allen Tests und Untersuchungen zusammenzuarbeiten, die im Protokoll erforderlich sind.
• Probanden und ihr gesetzlicher Vertreter müssen als zuverlässig angesehen werden.
• Jeder Proband und sein/ihr bevollmächtigter gesetzlicher Vertreter müssen die Art der Studie verstehen. Der bevollmächtigte gesetzliche Vertreter des Probanden muss eine Einwilligungserklärung unterzeichnen, und die Probandin muss eine Einverständniserklärung unterzeichnen.
• Der Proband muss in der Lage sein, an obligatorischen Blutentnahmen teilzunehmen.
• Das Subjekt muss in der Lage sein, Pillen zu schlucken.

Ausschlusskriterien:

Probanden mit chronischer medizinischer Erkrankung, DSM-IV-Substanzabhängigkeit innerhalb des letzten Monats, schwangere oder stillende weibliche Probanden werden von dieser Studie ausgeschlossen.

• Ermittler und seine/ihre unmittelbare Familie; definiert als der Ehepartner, Elternteil, Kind, Großelternteil oder Enkelkind des Ermittlers.
• Schwere, instabile Erkrankung, einschließlich hepatischer, renaler, gastroenterologischer, respiratorischer, kardiovaskulärer, endokriner, neurologischer, immunologischer oder hämatologischer Erkrankungen.
• Vorgeschichte schwerer Allergien oder mehrerer unerwünschter Arzneimittelwirkungen.
• Nichtfieberkrämpfe ohne klare und geklärte Ätiologie.
• Leukopenie oder Leukopenie in der Anamnese ohne klare und geklärte Ätiologie.
• Klinisch als ernsthaft suizidgefährdet eingestuft.
• Akute Psychose
• Jede andere Begleitmedikation mit primärer Aktivität des Zentralnervensystems, die nicht im Abschnitt „Begleitmedikation“ des Protokolls angegeben ist.
• Anamnestische Intoleranz oder Nichtansprechen auf Bupropion.
• Behandlung mit nichtreversiblem Monoaminoxidase-Hemmer innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Studie.
• Aktuelle Diagnose Schizophrenie.
• Geschichte des Kopftraumas
• ZNS-Tumor
• Diabetiker, der mit oralen Hypoglykämien oder Insulin behandelt wird
• Aktuelle oder frühere Diagnose von Bulimie oder Anorexie