- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00183482
Kognitive Verhaltenstherapie in der Familie zur Vorbeugung von Depressionen bei Kindern
Cognitive Behavioral Prevention of Depression in der Familie bei Kindern von Eltern mit einer Vorgeschichte von schweren depressiven Störungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Depression ist eine ernsthafte Erkrankung, die die Arbeit, Beziehungen und Lebensqualität einer Person beeinträchtigen kann. Studien haben gezeigt, dass Kinder depressiver Eltern ein höheres Risiko haben, an Depressionen zu erkranken, als Kinder, deren Eltern keine Depressionen erlebt haben. Es werden sichere und wirksame Behandlungen benötigt, die dazu beitragen können, dass Kinder depressiver Eltern nicht depressiv werden. Diese Studie wird CBT mit Depressionserziehung vergleichen, um festzustellen, welche bei der Vorbeugung von Depressionen bei Kindern depressiver Eltern wirksamer ist.
Familien werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um 12 Wochen lang wöchentliche Sitzungen mit entweder CBT oder Depressionserziehung zu erhalten. Eltern in der CBT-Gruppe werden Fähigkeiten beigebracht, um ihre Kinder effektiver zu erziehen und ihre depressiven Symptome besser zu bewältigen; Ihren Kindern werden Fähigkeiten beigebracht, um mit dem Stress der Depression ihrer Eltern fertig zu werden. Familien in der Bildungsgruppe werden darüber informiert, wie sich Depressionen auf Menschen mit Depressionen und ihre Familien auswirken können.
Studienbesuche finden zu Beginn der Studie und in Woche 12 statt. Mehrere Folgebesuche werden bis zu 2 Jahre nach dem interventionellen Teil der Studie stattfinden. Bei jedem Besuch wird ein Kliniker die Interaktion des depressiven Elternteils mit seinen oder ihren Kindern direkt beobachten. Darüber hinaus werden die Familien befragt und füllen Fragebögen über die depressiven Symptome der Eltern und den Umgang mit der Familie aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für teilnehmende Familien:
- Familien mit mindestens einem Elternteil, der im Leben seines oder ihres Kindes an Depressionen litt
- Familien mit mindestens einem Kind zwischen 10 und 15 Jahren
- Ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter, der bereit ist, eine Einverständniserklärung für die teilnehmenden Kinder abzugeben
Ausschlusskriterien für alle Teilnehmer:
- Elternteil mit bipolarer Störung oder Schizophrenie
- Kind mit Verhaltensstörung oder tiefgreifender Entwicklungsstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kognitives Verhalten der Familiengruppe
Die Intervention ist ein kognitives Verhaltensprogramm in Familiengruppen für Familien von Eltern mit Depressionen in der Vorgeschichte, um Eltern elterliche Fähigkeiten und Kindern Bewältigungsfähigkeiten beizubringen.
|
Gruppen von Familien erhalten Erziehungsschulungen, und Kinder lernen in zehn wöchentlichen Sitzungen und dann in drei monatlichen Sitzungen, wie sie damit umgehen können
|
Aktiver Komparator: Schriftliche Informationen
Der Vergleichsarm umfasst die Bereitstellung schriftlicher Informationen über Depressionen und Stress für Eltern mit einer Vorgeschichte von Depressionen und ihren Kindern.
|
Familien erhalten schriftliche Materialien, die Depressionen und Stress in Familien mit einem depressiven Elternteil beschreiben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Internalisierende und externalisierende Symptome bei Kindern
Zeitfenster: 12 Monate
|
Checkliste zum Verhalten von Kindern; Jugendselbstbericht; Internalisieren und Externalisieren von Problemen; Mindest-T-Score = 40; Maximaler T-Score = 80; Höhere Werte spiegeln ein schlechteres Ergebnis wider
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Depressive Symptome bei Eltern
Zeitfenster: 12 Monate
|
Patienten-Gesundheitsfragebogen - 9; Gesamtdepressionssymptome; Mindestpunktzahl = 0; Maximale Punktzahl = 27; Höhere Werte spiegeln schlechtere Ergebnisse wider
|
12 Monate
|
Bewältigungsfähigkeiten von Kindern
Zeitfenster: 12 Monate
|
Antworten auf den Stress-Fragebogen; Bewältigungsskala der sekundären Kontrolle; Mindestpunktzahl = 4; Maximale Punktzahl = 16; Höhere Werte spiegeln bessere Ergebnisse wider
|
12 Monate
|
Erziehungskompetenz der Eltern
Zeitfenster: 12 Monate
|
Eltern-Kind-Interaktion codiert
|
12 Monate
|
Beginn depressiver Störungen bei Kindern
Zeitfenster: 12 Monate
|
Vorstellungsgespräche
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bruce E. Compas, PhD, Vanderbilt University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH100258 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
-
Brigham and Women's HospitalRekrutierungDepression | Bipolare Störung | Bipolare Depression | Episode einer Major Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionVereinigte Staaten
-
Washington University School of MedicineAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Altersdepression | Altersdepression | Refraktäre Depression | Therapieresistente DepressionVereinigte Staaten, Kanada
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAbgeschlossenTherapieresistente Major DepressionDeutschland
-
Stony Brook UniversityRekrutierungDepression; DepressionVereinigte Staaten
-
St Patrick's Hospital, IrelandAbgeschlossenBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrutierungBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
-
Baylor College of MedicineIcahn School of Medicine at Mount SinaiAbgeschlossenMajor Depression (MDD) | Behandlungsresistente Depression (TRD)Vereinigte Staaten
-
University Health Network, TorontoAbgeschlossenBipolare Störung | Bipolare Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionKanada
-
Paul J. LamotheUnbekanntBehandlungsresistente Depression | Depression,Mexiko
-
University of Sao Paulo General HospitalUnbekannt
Klinische Studien zur Kognitives Verhalten der Familiengruppe
-
Florida International UniversityAbgeschlossenSelektive StummheitVereinigte Staaten
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustUnbekanntVerhaltenssymptomeVereinigtes Königreich
-
Hospital Authority, Hong KongThe University of Hong KongZurückgezogenSchizophrenie | PsychoseHongkong
-
University of KentuckyAbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizit und störende Verhaltensstörungen | Erziehung | SchwerhörigkeitVereinigte Staaten
-
University of ArizonaUnited States Department of Defense; Southern Arizona VA Health Care SystemAbgeschlossenDepression | Posttraumatische Belastungsstörung | SchlaflosigkeitVereinigte Staaten
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... und andere MitarbeiterAnmeldung auf Einladung
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAckerman Institute for FamilyAktiv, nicht rekrutierendUnterstützung der Familie als BetreuungssystemVereinigte Staaten