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Verhaltensbehandlungen bei akuter Belastungsstörung bei Feuerwehrleuten

11. Dezember 2015 aktualisiert von: Boston University

Entwicklung von Gruppenbehandlungen für akute Belastungsstörungen

In dieser Studie wird eine Behandlung für Feuerwehrleute entwickelt, bei denen Symptome einer akuten Belastungsstörung (ASD) auftreten. Wirksame Behandlungen können unmittelbare Symptome lindern und die Entwicklung chronischerer Erkrankungen wie einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) verhindern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Belastung durch traumatische Ereignisse hat in der amerikanischen Gesellschaft beispiellose Ausmaße erreicht, und die PTBS-Raten sind erheblich gestiegen, insbesondere bei Bevölkerungsgruppen, die wiederholt kritischen Ereignissen ausgesetzt sind. Die anhaltende Bedrohung durch Angriffe auf Amerikaner rechtfertigt die Entwicklung präventiver Maßnahmen, um das Auftreten von PTBS und ihrer Vorstufe ASD zu reduzieren. Diese Studie wird die Wirksamkeit einer vorbeugenden Behandlung bei städtischen Feuerwehrleuten bestimmen, die ein traumatisches Ereignis erlebt haben.

Feuerwehrleute werden einer ersten Beurteilung unterzogen, die ein Interview und Fragebögen zur Selbstauskunft umfasst, um Depressionen, Angstzustände, Bewältigungsfähigkeiten, soziale Unterstützung, körperliche Gesundheit und Arbeitsfähigkeit zu messen. Nach dem Eintreten eines traumatischen Arbeitsereignisses werden Feuerwehrleute neu beurteilt. Die Bewertung nach dem Vorfall besteht aus Selbstberichtsfragebögen, die ASD-Symptome bewerten.

Teilnehmer, die ASD-Symptome aufweisen, werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: Die erste Gruppe lernt kognitive Verhaltensstrategien zur Symptomreduktion und die zweite Gruppe erhält Psychoedukation hinsichtlich häufiger Reaktionen auf traumatische Ereignisse. Die Behandlung der Teilnehmer dauert 12 Wochen. Die Teilnehmer werden 1 und 3 Monate nach dem interventionellen Teil der Studie einer Nachuntersuchung unterzogen. Die Beurteilungen umfassen klinische Skalen und Interviews.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

169

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Boston Veterans Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit aktives, nichtoffizielles Mitglied einer Feuerwehr im Raum Boston
  • Bereit und in der Lage, alle Studienanforderungen zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft während der Studie
  • Planen Sie einen Umzug innerhalb von 2 Monaten nach Studienbeginn
  • Psychotische Symptome innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn
  • Bei Studienbeginn eine schwere Depression erfahren ODER innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn Selbstmordgedanken gehabt haben
  • Hinweise auf eine schwere organische Beeinträchtigung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde
  • Aktuelle Alkohol- oder Substanzabhängigkeit
  • Derzeit wird auf den Ausgang eines Gerichtsverfahrens gewartet, in dem es um die Erfahrung der Feuerwehr mit traumatischen Ereignissen geht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1 Kognitive Verhaltenstherapie
Die Teilnehmer erlernen kognitive Verhaltensstrategien zur Symptomreduktion
Experimental: 2 Psychoedukation
Die Teilnehmer erhalten eine Psychoedukation zu häufigen Reaktionen auf traumatische Ereignisse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Symptome einer akuten Belastungsstörung
Zeitfenster: Gemessen vor und nach der Behandlung sowie bei Nachuntersuchungen 1 und 3 Monate nach dem Eingriff
Gemessen vor und nach der Behandlung sowie bei Nachuntersuchungen 1 und 3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rose T. Zimering, PhD, Boston Veterans Healthcare System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21MH064584 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DATR AD-TS (Andere Kennung: Other)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Belastungsstörungen, posttraumatisch

Klinische Studien zur Kognitive Verhaltenstherapie

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