- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00183508
Verhaltensbehandlungen bei akuter Belastungsstörung bei Feuerwehrleuten
Entwicklung von Gruppenbehandlungen für akute Belastungsstörungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Belastung durch traumatische Ereignisse hat in der amerikanischen Gesellschaft beispiellose Ausmaße erreicht, und die PTBS-Raten sind erheblich gestiegen, insbesondere bei Bevölkerungsgruppen, die wiederholt kritischen Ereignissen ausgesetzt sind. Die anhaltende Bedrohung durch Angriffe auf Amerikaner rechtfertigt die Entwicklung präventiver Maßnahmen, um das Auftreten von PTBS und ihrer Vorstufe ASD zu reduzieren. Diese Studie wird die Wirksamkeit einer vorbeugenden Behandlung bei städtischen Feuerwehrleuten bestimmen, die ein traumatisches Ereignis erlebt haben.
Feuerwehrleute werden einer ersten Beurteilung unterzogen, die ein Interview und Fragebögen zur Selbstauskunft umfasst, um Depressionen, Angstzustände, Bewältigungsfähigkeiten, soziale Unterstützung, körperliche Gesundheit und Arbeitsfähigkeit zu messen. Nach dem Eintreten eines traumatischen Arbeitsereignisses werden Feuerwehrleute neu beurteilt. Die Bewertung nach dem Vorfall besteht aus Selbstberichtsfragebögen, die ASD-Symptome bewerten.
Teilnehmer, die ASD-Symptome aufweisen, werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: Die erste Gruppe lernt kognitive Verhaltensstrategien zur Symptomreduktion und die zweite Gruppe erhält Psychoedukation hinsichtlich häufiger Reaktionen auf traumatische Ereignisse. Die Behandlung der Teilnehmer dauert 12 Wochen. Die Teilnehmer werden 1 und 3 Monate nach dem interventionellen Teil der Studie einer Nachuntersuchung unterzogen. Die Beurteilungen umfassen klinische Skalen und Interviews.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Boston Veterans Healthcare System
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit aktives, nichtoffizielles Mitglied einer Feuerwehr im Raum Boston
- Bereit und in der Lage, alle Studienanforderungen zu erfüllen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft während der Studie
- Planen Sie einen Umzug innerhalb von 2 Monaten nach Studienbeginn
- Psychotische Symptome innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn
- Bei Studienbeginn eine schwere Depression erfahren ODER innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn Selbstmordgedanken gehabt haben
- Hinweise auf eine schwere organische Beeinträchtigung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde
- Aktuelle Alkohol- oder Substanzabhängigkeit
- Derzeit wird auf den Ausgang eines Gerichtsverfahrens gewartet, in dem es um die Erfahrung der Feuerwehr mit traumatischen Ereignissen geht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1 Kognitive Verhaltenstherapie
|
Die Teilnehmer erlernen kognitive Verhaltensstrategien zur Symptomreduktion
|
Experimental: 2 Psychoedukation
|
Die Teilnehmer erhalten eine Psychoedukation zu häufigen Reaktionen auf traumatische Ereignisse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Symptome einer akuten Belastungsstörung
Zeitfenster: Gemessen vor und nach der Behandlung sowie bei Nachuntersuchungen 1 und 3 Monate nach dem Eingriff
|
Gemessen vor und nach der Behandlung sowie bei Nachuntersuchungen 1 und 3 Monate nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rose T. Zimering, PhD, Boston Veterans Healthcare System
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21MH064584 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DATR AD-TS (Andere Kennung: Other)
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