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Vorbeugung von Depressionsrückfällen mit achtsamkeitsbasierter kognitiver Therapie

30. Juni 2015 aktualisiert von: Zindel Segal, Centre for Addiction and Mental Health

Rückfallprävention bei wiederkehrender Depression mit MBCT

Diese Studie wird die Wirksamkeit der auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie (MBCT) bei der Vorbeugung von Depressionsrückfällen bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Depression ist eine ernste Erkrankung, die erhebliche soziale und emotionale Probleme verursachen und die allgemeine Lebensqualität beeinträchtigen kann. Rückfälle in depressiven Episoden sind häufig und können dazu führen, dass der Patient einem Behandlungsplan widerstrebt und die Episode dadurch schwerwiegender wird. Es bedarf sicherer und wirksamer Therapien zur Vorbeugung von Depressionsrückfällen. In dieser Studie werden drei verschiedene Ansätze verglichen, um festzustellen, welcher am wirksamsten Rückfälle bei depressiven Episoden verhindert.

Diese Studie wird aus 2 Teilen bestehen. In Teil 1 erhalten alle Teilnehmer 6 Monate lang antidepressive Medikamente. Teilnehmer, deren Depressionssymptome sich nicht bessern, schließen ihre Studienteilnahme am Ende von Teil 1 ab. Teilnehmer, die auf ihre Therapie ansprechen, werden in Teil 2 eingeschrieben. Dieser Teil dauert 18 Monate. Im zweiten Teil werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt. Teilnehmer der Gruppe 1 werden die in Teil 1 begonnene Medikamentenkur fortsetzen. Teilnehmer der Gruppe 2 werden ihre Antidepressiva absetzen und an einem 8-wöchigen Programm zur Rückfallprävention teilnehmen. Dieses MBCT-Programm soll den Teilnehmern dabei helfen, Fähigkeiten zu erlernen, die ihr Bewusstsein steigern und ihre Reaktion auf stressige Ereignisse verändern können. Bei Teilnehmern der Gruppe 3 wird die Antidepressivum-Medikation aus Phase 1 ohne ihr Wissen auf ein Placebo umgestellt. Mithilfe von Selbstberichtsskalen werden die depressiven Symptome der Teilnehmer zu Beginn der Studie, am Ende von Phase 1 und am Ende der Studie nach Phase 2 beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

184

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3K7
        • St. Joseph's Healthcare
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die DSM-Kriterien für eine wiederkehrende schwere depressive Störung, definiert als mindestens eine schwere depressive Episode innerhalb von 3 Jahren vor Studienbeginn UND mindestens 2 Monate normaler Funktionsfähigkeit nach der Episode

Ausschlusskriterien:

  • Depression als Folge einer gleichzeitigen medizinischen Störung
  • Derzeitige Einnahme von Medikamenten, die depressive Symptome hervorrufen könnten
  • Eine Einstufung von Stufe 2 oder höher auf dem Index der behandlungsrefraktären Depression
  • Aktuelle Diagnose einer der folgenden psychiatrischen Störungen: psychotische oder organische psychische Störung, bipolare Störung, primäre Zwangsstörung, Borderline-Persönlichkeit, antisoziale Persönlichkeit oder Essstörung
  • Aktuelle Diagnose einer komorbiden chronischen Depression, die zu Behinderungen führt
  • Aktueller Drogenmissbrauch
  • Erzielen Sie weniger als 14 Punkte auf der Hamilton-Bewertungsskala für Depression-17 (HRSD-17).
  • Suizidgefährdet
  • Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft während der Studie
  • Üben Sie zu Studienbeginn mehr als einmal pro Woche Meditation oder mehr als zweimal pro Woche Yoga

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Die Teilnehmer erhalten eine auf Achtsamkeit basierende kognitive Therapie
Nach dem Absetzen der Antidepressiva erhalten die Teilnehmer MBCT, ein 8-wöchiges Gruppenprogramm, das Aspekte der kognitiven Therapie und Achtsamkeitsmeditation integriert.
Andere Namen:
  • MBCT
Aktiver Komparator: 2
Die Teilnehmer erhalten eine antidepressive Erhaltungspharmakotherapie
Die Teilnehmer setzen die Dosierung des Antidepressivums fort, das verwendet wurde, um eine klinische Remission zu erreichen.
Andere Namen:
  • Antidepressive Medikamente
Placebo-Komparator: 3
Die Teilnehmer erhalten ein Placebo plus klinisches Management
Nach Absetzen des aktiven Antidepressivums erhalten die Teilnehmer ein Placebo und ein klinisches Behandlungsschema.
Andere Namen:
  • Placebo und klinisches Management

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rückfall einer Depression
Zeitfenster: Gemessen im 18. Monat
Gemessen im 18. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zindel V. Segal, PhD, Center for Addiction and Mental Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie (MBCT)

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