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Behandlung von suizidalen Frauen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung

31. Januar 2012 aktualisiert von: Marsha Linehan, University of Washington

Bewertung und Behandlung von parasuizidalen Patienten

Diese Studie ist eine Komponentenanalyse der dialektisch-behavioralen Therapie (DBT), um die Bedeutung des DBT-Fähigkeitstrainings und der DBT-Einzeltherapie bei der Behandlung von suizidalen Frauen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Menschen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung haben eingeschränkte Verhaltensfähigkeiten und reagieren anormal auf emotionale Stimulation. Die standardmäßige dialektische Verhaltenstherapie (SDBT) hat sich als wirksame Behandlung der Borderline-Persönlichkeitsstörung erwiesen. Diese Behandlung kombiniert wöchentliche Gruppensitzungen, bei denen die Patienten neue Wege lernen, mit ihren Emotionen umzugehen, mit wöchentlichen Einzelsitzungen mit einem Therapeuten, um ihre Emotionen zu besprechen. Die Studie vergleicht SDBT sowohl mit individueller DBT ohne Fertigkeitstraining als auch mit DBT-Fertigkeitstraining ohne individuelle Therapie. Die Studie wird bestimmen, ob die Wirksamkeit der Standard-DBT reduziert wird, wenn entweder das DBT-Fähigkeitstraining oder die individuelle DBT-Therapie entfernt wird.

Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip 1 Jahr SDBT, DBT mit Gruppensitzungen, aber ohne Einzelsitzungen, und DBT mit Einzelsitzungen ohne Gruppensitzungen. Die Teilnehmer werden nach Abschluss ihrer zugewiesenen Therapie 1 Jahr lang überwacht. Während der 1-jährigen Studie und während des 1-jährigen Follow-up-Zeitraums werden Selbstberichtsskalen und Fragebögen verwendet, um die Teilnehmer alle 4 Monate zu bewerten. Diese Skalen und Fragebögen messen die Selbstmordgedanken und -versuche der Teilnehmer, die Behandlungscompliance, die emotionalen Bewältigungsfähigkeiten, die soziale Funktionsfähigkeit und das allgemeine Wohlbefinden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195-1525
        • University of Washington, Department of Psychology, Behavior Research and Therapy Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von BPS
  • Mindestens ein Suizidversuch im Jahr vor Studieneintritt UND mindestens eine vorsätzliche Selbstverletzung innerhalb der 8 Wochen vor Studieneintritt
  • Bereit und in der Lage, alle Studienanforderungen zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • IQ unter 70
  • Lebensbedrohliche Anorexie
  • Obdachlosigkeit auf der Straße ohne Kontaktinformationen
  • Einweisung in ein Krankenhaus ohne Erwartung einer Entlassung innerhalb von 3 Wochen vor Studienbeginn ODER Verurteilung zu einer Gefängnis- oder Gefängnisstrafe von mehr als 3 Wochen
  • Vom Gericht angeordnet, sich in psychologische Behandlung zu begeben
  • Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für Schizophrenie, bipolare Störung oder Anfallsleiden
  • Andere Erkrankungen als BPD, die die Studie beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: S-DBT
Die Teilnehmer erhalten eine standardmäßige dialektische Verhaltenstherapie
Verhalten: Standarddialektische Verhaltenstherapie (SDBT)
Standard-DBT beinhaltet: 1) individuelle DBT-Therapie (1 Stunde pro Woche), 2) DBT-Gruppenfähigkeitstraining (2,5 Stunden pro Woche), 3) telefonische Beratung (nach Bedarf) und 4) Therapeuten-Beratungsteam (1 Stunde pro Woche) .
Andere Namen:
  • DBT, SDBT
ACTIVE_COMPARATOR: DBT-I
Die Teilnehmer erhalten eine individuelle dialektische Verhaltenstherapie plus Aktivitätsgruppe
Verhalten: Einzel-DBT ohne DBT-Gruppensitzungen (DBT-I)
Individuelle DBT (DBT-I) ist 1 Stunde pro Woche Einzeltherapie und 2,5 Stunden pro Woche mit der psychosozialen Aktivitätsgruppe.
Andere Namen:
  • DBT, DBT-I
ACTIVE_COMPARATOR: DBT-S
Die Teilnehmer erhalten Gruppenkompetenzen für dialektisch-behaviorale Therapie plus Fallmanagement
Verhalten: Group Skills DBT ohne DBT Einzelsitzungen (DBT-S)
Das DBT-Gruppenkompetenztraining umfasst 2,5 Stunden pro Woche und beinhaltet ein individuelles Fallmanagement.
Andere Namen:
  • DBT, DBT-S

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstmordgedanken oder -versuche
Zeitfenster: Gemessen im 2. Jahr
Gemessen im 2. Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewältigungsfähigkeiten
Zeitfenster: Gemessen im 2. Jahr
Gemessen im 2. Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Marsha M. Linehan, PhD, Department of Psychology, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH034486 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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