- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00184132
Die Wirkung verschiedener Innendekorationen in einer psychiatrischen Intensivstation.
10. März 2017 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen der Behandlung von Patienten zu vergleichen, die akut auf einer psychiatrischen Intensivstation (PICU) aufgenommen wurden, entweder mit einem spärlich dekorierten Innenraum oder einer Innendekoration wie in einem gewöhnlichen norwegischen Zuhause.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die PICU in der psychiatrischen Abteilung von Østmarka, St. Olavs Hospital, besteht aus 2 identischen Teilen.
Jeder Teil enthält 2 Betten.
Die PICU hatte ein traditionelles spärlich dekoriertes Interieur.
In Zusammenarbeit mit Architekten und den Baubehörden des Landkreises wurde einer der Teile zu einem Interieur wie ein gewöhnliches norwegisches Haus umgestaltet.
Alle Patienten, die auf der PICU aufgenommen wurden, wurden semi-randomisiert, um entweder traditionelle oder "norwegische Heim"-Innendekorationen zu erhalten.
Symptome, Verhalten und Behandlung wurden bei Aufnahme, Tag 3 und Entlassung aus der PICU bewertet
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Trondheim, Norwegen, 7441
- Østmarka Psychiatric Department, St. Olavs Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die akut auf der PICU, St. Olavs Hospital, Østmarka dep.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Demenz oder geistiger Behinderung in hohem Maße.
- Patienten, die kein Norwegisch oder Englisch sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Station im norwegischen Wohnstil
Die Wände erhielten Täfelungen, bunte Tapeten und Gemälde; die Decken waren abgesenkt und hatten mehrere Lichtpunkte, die Fenster geschmackvolle Vorhänge; wir stellen Kleiderschränke, Stühle, Blumen und persönliche Gegenstände in die Patientenzimmer; und italienische Keramikfliesen bedeckten das gesamte Badezimmer
|
|
Aktiver Komparator: spärlich eingerichtete Station
traditionelle Innenarchitektur und Einrichtung.
Die Zimmer hatten spärliche Möbel, Wände in grauen Farben ohne Bilder, keine Fenstervorhänge, einzelne Lampen in der Decke 4 m hoch, Badezimmer mit grauer Laminatfarbe und Patientenzimmer mit einem Einzelbett und einem Stuhl aus Metallrohren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aufenthaltsdauer in Tagen
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
|
Ergebnisse auf der allgemeinen psychiatrischen Bewertungsskala
Zeitfenster: 3 Tage
|
Positive und negative Syndromskala (PANSS)
|
3 Tage
|
Ergebnisse zu gewalttätigen oder bedrohlichen Vorfällen
Zeitfenster: 3 Tage
|
aufgezeichnet mit Staff Observation Aggression Scale Revised (SOAS-R)
|
3 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Therapeutische Schritte täglich
Zeitfenster: 3 Tage
|
3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Olav M Linaker, Professor, Norwegian University of Science and Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vaaler AE, Morken G, Linaker OM. Effects of different interior decorations in the seclusion area of a psychiatric acute ward. Nord J Psychiatry. 2005;59(1):19-24. doi: 10.1080/08039480510018887.
- Vaaler AE, Iversen VC, Morken G, Flovig JC, Palmstierna T, Linaker OM. Short-term prediction of threatening and violent behaviour in an Acute Psychiatric Intensive Care Unit based on patient and environment characteristics. BMC Psychiatry. 2011 Mar 18;11:44. doi: 10.1186/1471-244X-11-44.
- Flovig JC, Vaaler AE, Morken G. Effects of legal and illegal use of benzodiazepines at acute admission to a psychiatric acute department. BMC Res Notes. 2010 Oct 19;3:263. doi: 10.1186/1756-0500-3-263.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AEV-00
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Psychische Störungen
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UnbekanntGründe für die Inhaftierung nach dem Mental Health Act 1983Vereinigtes Königreich
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenKrankenschwestern, die im Community Mental Health Welfare Center arbeitenKorea, Republik von
-
Supplement Formulators, Inc.Abgeschlossen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityZurückgezogenIschämie | Stress, mentalVereinigte Staaten
-
Lancaster UniversityMedtronic; East Lancashire Hospitals NHS Trust; KARL STORZ Endoscopy-America,... und andere MitarbeiterAbgeschlossenErmüdung | Chirurgie | Müdigkeit, Mental | Muskelzerrung | Trainingsgruppe, SensibilitätVereinigtes Königreich
-
PepsiCo Global R&DAbgeschlossenMotivation | Stimmung | Kognitive Leistungsfähigkeit | Müdigkeit, Mental | WachsamkeitVereinigte Staaten
-
Universita di VeronaUniversity of Southern CaliforniaAbgeschlossenDiät, gesund | Fasten | Müdigkeit, Mental | Ermüdung; Muskel, HerzItalien
-
Bakulev Scientific Center of Cardiovascular SurgeryFoundation for the Support of Physical Culture and Sports BECOME A CHAMPION; Autonomous Non-Profit organization of additional education sports school BECOME A CHAMPIONNoch keine RekrutierungWirksamkeit, Selbst | Müdigkeit, Mental | Ermüdung; Muskel, Herz | Ermüdung; KampfRussische Föderation
-
Lapillonne, Alexandre, M.D.UnbekanntSäugling, Frühchen, Krankheiten | Ernährungsstörungen bei Säuglingen | Entwicklung; Verzögert, mentalFrankreich