Autologe Stammzellenrettung bei primärer Amyloidose
Hochdosis-Chemotherapie und autologe Stammzellenrettung bei primärer Amyloidose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:1. Primäre Amyloidose
2. Alter < 75 Jahre.
3. Die Pathologie der Patienten muss überprüft und die Diagnose vom Stanford University Medical Center bestätigt werden.
4. Patienten, die sich zuvor einer Knochenmarktransplantation unterzogen haben, sind nicht teilnahmeberechtigt.
5. Die Patienten müssen einen Karnofsky-Leistungsstatus von mehr als 70 % haben.
6. Die Patienten müssen ein Serum-Kreatinin von weniger als 2 mg/dl oder eine Kreatinin-Clearance von mehr als 30 ml/min, Bilirubin von weniger als 2 mg/dl, Transaminasen von weniger als dem Zweifachen des Normalwertes, linksventrikuläre Ejektionsfraktion >45 % bei Echokardiographie, Herz haben Index > 1,8 Liter/min/m^2 und Lungenfunktionstests, die FEV1 und DLCO > 60 % zeigen.
7. Die Patienten müssen HIV-negativ sein.
8. Schwangere oder stillende Frauen sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
9. Die Patienten müssen eine unterschriebene Einverständniserklärung abgeben.
10. Patienten mit multiplem Myelom und Amyloid sind teilnahmeberechtigt.
Ausschlusskriterien:1. vorherige Blut- oder Knochenmarktransplantation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Bewertung der Rolle einer Hochdosistherapie und einer autologen hämatopoetischen Zelltransplantation bei Amyloidose
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sally Arai, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BMT92
- 76379
- NCT00186407
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