- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00186654
Akupunktur und Massage bei Depressionen während der Schwangerschaft
22. September 2008 aktualisiert von: Stanford University
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit von Akupunktur und Massage zur Behandlung von Depressionen während der Schwangerschaft.
Die Studie untersucht auch die unterschiedlichen Auswirkungen der Studienbehandlungen auf das Entbindungsergebnis und die postnatale Depression.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei Versuchsgruppen zugeordnet, die zwei Arten von Akupunkturbehandlungen und Perinatalmassagen umfassen.
Die beiden Akupunkturbehandlungen werden doppelblind durchgeführt.
Die Behandlungen bestehen aus einer Akutphase, in der die Teilnehmer über einen Zeitraum von 8 Wochen 12 Behandlungssitzungen erhalten.
Responder und Teil-Responder treten in eine Fortsetzungsphase ein, in der sie wöchentliche Behandlungen erhalten, die 10 Wochen nach der Entbindung enden.
Am Ende der Fortsetzungsphase werden die Teilnehmer 3 und 6 Monate nach Ende der Behandlung weiterhin klinisch untersucht, um den natürlichen Verlauf des Rückfalls zur Indexepisode in den drei Behandlungsgruppen detailliert darzustellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
180
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien: - Erfüllen Sie die Kriterien für eine aktuelle Episode einer Major Depression mit einem HRSD(17)-Score von mindestens 14.
- Ambulante Frauen (Alter ³ 18) mit einer lebensfähigen Schwangerschaft,
- Schwangerschaft zwischen der 22. und 30. Schwangerschaftswoche
- Fließend Englisch
Ausschlusskriterien: - Erfüllung der Kriterien für eine primäre Achse-I-Störung in den letzten 2 Monaten, außer unipolarer Depression oder sozialer Phobie
- Saisonale affektive Störung oder Episodendauer von 2 Jahren oder mehr (chronische Depression)
- Abnormale Ergebnisse bei einem Laborscreening, das ein Schilddrüsen-Screening und ein Medikamentenscreening umfasst.
- Schwerwiegende unkontrollierte Erkrankungen oder Zustände, die eine medizinische Grundlage für eine Depression sein können.
- Persönlichkeitsstörungen des Clusters B.
- Verwirrende Behandlungen für Depressionen, einschließlich Psychotherapie, Kräuter oder Pharmakotherapie.
- Derzeitige Einnahme von verschriebenen Psychopharmaka oder Medikamenten, die die Stimmung beeinflussen.
- Behandlung mit EKT oder Vagusnervstimulation im letzten Jahr.
- Derzeit aktives suizidales Potenzial, das eine sofortige Behandlung erfordert.
- Keine vorgeburtliche Betreuung durch einen Gynäkologen in der Gemeinde.
- Jeder Zustand, der Bettruhe erfordert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Schweregrad der Depression und Ansprechstatus nach 8-wöchiger Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Schweregrad der Depression 3, 6 und 9 Monate nach der Geburt; Lieferergebnis
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. September 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2008
Zuletzt verifiziert
1. August 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS09988
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