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Akupunktur und Massage bei Depressionen während der Schwangerschaft

22. September 2008 aktualisiert von: Stanford University
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit von Akupunktur und Massage zur Behandlung von Depressionen während der Schwangerschaft. Die Studie untersucht auch die unterschiedlichen Auswirkungen der Studienbehandlungen auf das Entbindungsergebnis und die postnatale Depression.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei Versuchsgruppen zugeordnet, die zwei Arten von Akupunkturbehandlungen und Perinatalmassagen umfassen. Die beiden Akupunkturbehandlungen werden doppelblind durchgeführt. Die Behandlungen bestehen aus einer Akutphase, in der die Teilnehmer über einen Zeitraum von 8 Wochen 12 Behandlungssitzungen erhalten. Responder und Teil-Responder treten in eine Fortsetzungsphase ein, in der sie wöchentliche Behandlungen erhalten, die 10 Wochen nach der Entbindung enden. Am Ende der Fortsetzungsphase werden die Teilnehmer 3 und 6 Monate nach Ende der Behandlung weiterhin klinisch untersucht, um den natürlichen Verlauf des Rückfalls zur Indexepisode in den drei Behandlungsgruppen detailliert darzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

180

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien: - Erfüllen Sie die Kriterien für eine aktuelle Episode einer Major Depression mit einem HRSD(17)-Score von mindestens 14.

  • Ambulante Frauen (Alter ³ 18) mit einer lebensfähigen Schwangerschaft,
  • Schwangerschaft zwischen der 22. und 30. Schwangerschaftswoche
  • Fließend Englisch

Ausschlusskriterien: - Erfüllung der Kriterien für eine primäre Achse-I-Störung in den letzten 2 Monaten, außer unipolarer Depression oder sozialer Phobie

  • Saisonale affektive Störung oder Episodendauer von 2 Jahren oder mehr (chronische Depression)
  • Abnormale Ergebnisse bei einem Laborscreening, das ein Schilddrüsen-Screening und ein Medikamentenscreening umfasst.
  • Schwerwiegende unkontrollierte Erkrankungen oder Zustände, die eine medizinische Grundlage für eine Depression sein können.
  • Persönlichkeitsstörungen des Clusters B.
  • Verwirrende Behandlungen für Depressionen, einschließlich Psychotherapie, Kräuter oder Pharmakotherapie.
  • Derzeitige Einnahme von verschriebenen Psychopharmaka oder Medikamenten, die die Stimmung beeinflussen.
  • Behandlung mit EKT oder Vagusnervstimulation im letzten Jahr.
  • Derzeit aktives suizidales Potenzial, das eine sofortige Behandlung erfordert.
  • Keine vorgeburtliche Betreuung durch einen Gynäkologen in der Gemeinde.
  • Jeder Zustand, der Bettruhe erfordert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Schweregrad der Depression und Ansprechstatus nach 8-wöchiger Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Schweregrad der Depression 3, 6 und 9 Monate nach der Geburt; Lieferergebnis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. September 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS09988

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