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Effektive ergänzende Anwendung von Pergolid bei kognitiver Beeinträchtigung und negativen Symptomen bei Schizophrenie

13. September 2005 aktualisiert von: Hamamatsu University

Effektive ergänzende Anwendung von Pergolid mit Risperidon bei kognitiver Beeinträchtigung und negativen Symptomen bei Schizophrenie

Dopamin wurde eng mit der präfrontalen Funktion in Verbindung gebracht. Die Hypothese, dass eine niedrigere dopaminerge Aktivität mit negativen Symptomen und kognitiver Dysfunktion verbunden ist, die bei Patienten mit Schizophrenie beobachtet werden, ist von heuristischem Wert für die richtungsweisende Forschung auf diesem Gebiet. Diese Hypothese veranlasste uns zu testen, ob Pergolid, ein D1/D2-Agonist, negative Symptome und kognitive Beeinträchtigungen verbessern könnte, die bei den meisten Patienten mit Schizophrenie vorherrschen. Diese doppelblinde, placebokontrollierte Studie untersucht die heilende Wirkung von Pergolid auf Negativsymptome und kognitive Beeinträchtigungen bei Schizophrenie.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten

  • Waren zwischen 18 und 50 Jahre alt und erfüllten die DSM-IV-Kriterien für Schizophrenie
  • Wurden für mehr als 8 Wochen mit einer stabilen Risperidondosis von 2 bis 6 mg behandelt
  • Hatte eine Punktzahl ≥ 15 bei negativen Subskalenelementen in der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
  • Hatte einen Mindestzeitraum der Symptomstabilität, definiert als nicht mehr als 20 % Änderung bei aufeinanderfolgenden Bewertungen auf PANSS für mindestens 4 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Hatte eine Vorgeschichte von Erkrankungen oder medikamentöser Behandlung, die die kognitive Leistungsfähigkeit beeinträchtigt haben könnte
  • Hatte eine Vorgeschichte von anderen psychiatrischen Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hamamatsu University

Ermittler

  • Studienstuhl: Norio Mori, Ph.D, Hamamatsu University, School of Medicine, Department of Psychiatry and Neurology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2005

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01T-080

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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