- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00231881
Funktionelle und molekulare Charakterisierung des distalen Ösophagusepithels: Korrelationen mit saurem und nicht saurem Reflux
27. April 2007 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Diese Studie zielt darauf ab, die Permeabilität sowie einige Proteine, die an der Zellverbindung im Ösophagusepithel bei Patienten mit GERD-Symptomen beteiligt sind, zu charakterisieren.
Zusätzlich werden diese Patienten insbesondere durch pH-Impedanzmessung, Bilitec und ösophagealen Säureperfusionstest auf ihren Reflux charakterisiert.
Korrelationen zwischen den Merkmalen des Refluxes und den biologischen Ergebnissen werden berechnet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Permeabilität sowie einige Proteine, die an der Zellverbindung im Ösophagusepithel bei Patienten mit GERD-Symptomen beteiligt sind, zu charakterisieren.
Zusätzlich werden diese Patienten insbesondere durch pH-Impedanzmessung, Bilitec und ösophagealen Säureperfusionstest auf ihren Reflux charakterisiert.
Korrelationen zwischen den Merkmalen des Refluxes und den biologischen Ergebnissen werden berechnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Stanislas Bruley des Varannes, MD
- Telefonnummer: (33) 240 083 306
- E-Mail: bruley@easynet.fr
Studienorte
-
-
-
Nantes, Frankreich, 44093
- Rekrutierung
- Nantes University Hospital
-
Kontakt:
- Stanislas Bruley des Varannes, MD
- Telefonnummer: (33) 240 083 306
- E-Mail: bruley@easynet.fr
-
Unterermittler:
- JP Galmiche, MD
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Unterermittler:
- Sylvie Sacher-Huvelin, MD
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Unterermittler:
- Marc Le Rhun, MD
-
Unterermittler:
- E Coron, MD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Haupteinschlusskriterien:
- Verdauungsbeschwerden, die auf GORD (Sodbrennen, Aufstoßen, epigastrische Schmerzen) oder dyspeptisches Syndrom (Übelkeit, Aufstoßen, Blähungen, epigastrische Beschwerden) hindeuten.
- Notwendigkeit einer oberen GI-Endoskopie und pH-Überwachung.
- Normale Ausbreitung der ösophagealen persitalischen Wellen (Manometrie < 6 Monate).
- Alter 18 -70 Jahre
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- Normale Gerinnung
Ausschlusskriterien:
- Barrett-Ösophagus
- Frühere Ösophagusblutung
- Notwendigkeit einer NSAID-Behandlung.
- Frühere sus mesocolische Operation
- Alkoholkonsum > 40 g/d, Rauchen > 10 cig/j
- Schwangerschaft oder Fehlen von Verhütungsmitteln, Stillen.
- Allergie gegen Xylocain
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stanislas Bruley des Varannes, Md, Centre Hospitalier et Universitaire de Nantes
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2005
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. Oktober 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
30. April 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2007
Zuletzt verifiziert
1. April 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BRD 05-3-H
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