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A Study of the Function of Hormones Present In Taste Buds

4. April 2018 aktualisiert von: National Institute on Aging (NIA)
The purpose of this study is to find out whether the hormones in the taste buds are affected by tasting and eating food, and also whether these hormone levels are affected by an increase in body weight or type 2 diabetes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Cephalic phase of insulin secretion is regulated by autonomic and endocrine responses to food-related sensory stimulation such as sight, smell, and taste. Human taste perception comprises of at least five distinct qualities: bitterness, saltiness, sourness, sweetness, and umami, the sensation elicited by glutamate, commonly found in protein (meat, fish, and legumes) and flavor enhancer such as monosodium glutamate (MSG).

Both the sweet and umami taste stimuli had been shown to illicit cephalic-phase insulin release in rats. Oral sensory stimulation in human with modified sham feeding (MSF where food is smelled, chewed, but not swallowed) had been shown to enhance insulin release during the cephalic phase, lower postprandial glucose level, and improve glucose tolerance in healthy subjects. The loss of pre-absorptive insulin response has been shown to impair glucose tolerance. Furthermore, patients with type 2 diabetes and their first degree relatives had been shown to have impairment of sweet taste.

Recently, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and peptide YY (PYY) have been found in the taste cells located in the taste buds of mice (unpublished data). These new findings raise several interesting questions of whether strict tasting of food without ingestion may stimulate secretion of GLP-1 and PYY from the taste cells, whether their secretion is involved in the afferent input of the cranial nerves, and whether this secretion is impaired in obesity and in patients with pre-diabetes or type 2 diabetes. We also want to investigate whether different tastants, such as sweet versus umami, and different food contents such as percent fat versus carbohydrate compositions, would elicit different hormonal responses.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

225

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • INCLUSION CRITERIA:

    1. Males or females age 20 to 50
    2. body weight > 50 kg (110 pounds)
    3. Group A

      1. BMI < 25 kg/m(2)
      2. healthy
    4. Group B

      1. BMI greater than or equal to 30 kg/ m(2)
      2. healthy
    5. Group C

      1. Pre-diabetes
      2. Pre-diabetes is defined as having either impaired fasting glucose (IFG) (fasting plasma glucose (FPG) greater than or equal to100 mg/dl but < 126 mg/dl) and/or impaired glucose tolerance (IGT) (2-hour OGTT glucose greater than or equal to140 mg/dl but < 200 mg/dl).
      3. BMI greater than or equal to 30 kg/m(2)
    6. Group D

      1. Type 2 diabetes (on diet or oral agents management only except for thiazolidinediones)
      2. Type 2 diabetes is defined as FPG 126 mg/dl and/or 2-hour OGTT glucose

        200

      3. BMI greater than or equal to 30 kg/m(2)
    7. Screening laboratory evaluations with no significant abnormal results:

      1. comprehensive metabolic panel
      2. complete blood count with differential and platelets
      3. fasting plasma glucose < 100 mg/dl for healthy groups only (Group A and B)
      4. 2-hour 75-gram OGTT glucose < 140 mg/dl for healthy groups only (Group A and B)
      5. Negative pregnancy test for women of child-bearing potential
    8. Able to complete an informed consent

EXCLUSION CRITERIA:

  1. Pregnancy (pregnancy has been shown to be associated with decrease in insulin sensitivity
  2. Group A and B subjects cannot have FPG greater than or equal to 100 mg/dl or 2-hr OGTT greater than or equal to 140 mg/dl
  3. Group D subjects cannot have FPG > 240 mg/dl during the screening visit
  4. Group D subjects cannot have their morning fasting finger-stick glucose > 240 mg/dl during the 5 days (3 days for glucophage) prior to the visit when their oral hypoglycemic agent(s) are discontinued
  5. Subjects with type 2 diabetes on insulin therapy
  6. Hematocrit < 36% for women and < 38% for men
  7. Peanut allergy
  8. Presence of other medical conditions that could affect glucose homeostasis
  9. Use of medications known to impair glucose homeostasis (i.e., amiloride shown to inhibit certain taste responses in hamsters)
  10. History of liver or renal disease
  11. History of gastrointestinal or endocrine disorders except for treated hypo- or hyperthyroidism
  12. Long-term glucocorticoid use (over one month), or other immunosuppressive agents within the past 5 years

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Whether CLP-1 and PYY are involved in the cephalic phase response during feeding
Zeitfenster: 12 months
12 months
Differences in response among healthy, healthy obese, pre-diabetic or 3 diabetes
Zeitfenster: 12 months
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

26. Mai 2005

Studienabschluss

2. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2018

Zuletzt verifiziert

2. Januar 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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