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Canadian Study of Trandolapril on Blood Pressure in Hypertensive Patients (TRAIL) (TRAIL)

18. Juli 2008 aktualisiert von: Abbott

A Prospective, Open-Label Study to Evaluate the Effect of an Escalating Dose Regimen of Trandolapril on Blood Pressure in Treatment-Naïve and Concurrently Treated Hypertensive Patients (TRAIL)

The TRAIL study was conducted to examine the effects of escalating doses of an ACE inhibitor, trandolapril, on lowering blood pressure in Stage 1-2 hypertensive patients.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2000

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Stage 1 or 2 Hypertension

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled diabetes
  • Subject has a hypersensitivity to ACE inhibitor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 1
Arzneimittel: Trandolapril
0.5, 1,2,4mg/once daily/ for 26 weeks (If BP was not controlled, dose was escalated to the next higher dosage every 4-5 weeks).
Andere Namen:
  • ABT-TARKA
  • trandolapril/verapamil
  • TARKA
Sonstiges: 2
Arzneimittel: Trandolapril
0.5, 1,2,4mg/once daily/ for 26 weeks (If BP was not controlled, dose was escalated to the next higher dosage every 4-5 weeks).
Andere Namen:
  • ABT-TARKA
  • trandolapril/verapamil
  • TARKA
Sonstiges: 3
Arzneimittel: Trandolapril
0.5, 1,2,4mg/once daily/ for 26 weeks (If BP was not controlled, dose was escalated to the next higher dosage every 4-5 weeks).
Andere Namen:
  • ABT-TARKA
  • trandolapril/verapamil
  • TARKA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Effectiveness of escalating dose regimen of trandolapril in controlling blood pressure
Zeitfenster: 14 weeks
14 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Changes in blood pressure, safety.
Zeitfenster: 14 and 26 weeks
14 and 26 weeks
BP mmHg incremental and absolute change
Zeitfenster: 14 and 26 weeks
14 and 26 weeks
Adverse events
Zeitfenster: Throughout 26 weeks
Throughout 26 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abbott

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juli 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CANA-03-003

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