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Pulmicort-Asthmaprävention (Post-PAC)

11. Januar 2008 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine Studie zur Bewertung der Machbarkeit eines Behandlungsalgorithmus bei neu diagnostizierten asthmatischen Kindern. Ein offenes Follow-up zur Asthmaprävention bei Säuglingen/Kleinkindern (PAC)

Diese prospektive Studie wird die Machbarkeit des definierten Entscheidungsbaums für die Behandlung asthmatischer Kleinkinder bewerten. Kinder, die Episoden (= an drei aufeinanderfolgenden Tagen) störender Symptome der unteren Atemwege entwickeln, werden bis zum Alter von 6 Jahren nach einem streng vordefinierten mehrstufigen Behandlungsalgorithmus behandelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die COPSAC/PAC-Studie fallen Kinder mit Episoden belastender Atemwegsbeschwerden. Als Episoden gelten drei aufeinanderfolgende Tage mit störenden Symptomen der unteren Atemwege.

Ausschlusskriterien:

  • Differenzialdiagnosen umfassen mindestens eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs und einen Schweißtest.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Erfolgsquote des Behandlungsalgorithmus: Häufigkeit von Protokollabweichungen, Asthma-Exazerbationen, verschiedene Behandlungsschritte.
Wirksamkeit – Entwicklung der Lungenfunktion.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Akzeptanz des Behandlungsalgorithmus durch die Eltern.
Wachstumsrate und BMD.
Ausgeatmetes Stickoxid, Überempfindlichkeit der Bronchien.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Studienleiter: AstraZeneca Denmark Medical Director, MD, AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D5254C00004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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