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A Video-Based HCV Curriculum for Active Injection Drug Users

Cooperative Agreement to Develop, Implement, and Evaluate Viral Hepatitis and Training

The investigators hypothesize that a well-designed hepatitis C (HCV) video education curriculum for active drug injectors will lead to measurable improvements in HCV testing rates, HAV and HBV vaccination rates, as well as knowledge and attitudes about this condition. The investigators will use a short 10 minute video designed for active drug users to and assess its impact vs. a usual-care counseling intervention. The investigators will measure and compare its impact at baseline, 4 weeks after video viewing, and 12 weeks after intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Active drug injectors are at high risk for contracting and transmitting HCV. Very few culturally-specific tools have been developed to improve outcomes in this population. We hypothesize that measurable improvements in HCV testing rates, hepatitis A and B vaccination rates, and knowledge, attitudes, and motivations toward behavior change may be elicited by such a curriculum.

In this study, we will investigate the impact of a short HCV education video on active drug injectors at a syringe exchange program. Subjects will be enrolled in one of two cohorts: a usual-care cohort, which will receive the program's standard HCV counseling; vs an intervention cohort, which will view the education video. Subjects will undergo written testing for knowledge, attitudes about transmission behaviors, and motivations toward behavior change before the intervention, immediately after the intervention, 4 weeks after the intervention, and 12 weeks after the intervention. Additionally, we will measure and compare the rates of HCV testing and HAV/HBV vaccinations before and at the end of the 12 week time point in both cohorts.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18 and older
  • Attendance at syringe exchange program

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide informed consent
  • Not interested in study
  • Not able to speak or understand English

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
HCV testing rates, intervention vs. usual care
HAV vaccination rates, intervention vs. usual care
HBV vaccination rates, intervention vs. usual care

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Improvement in knowledge, intervention vs. usual care
Improvement in attitudes toward behavior change, intervention vs. usual care
Improvement in motivations toward behavior change, intervention vs. usual care

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Diana L. Sylvestre, MD, Organization to Achieve Solutions in Substance Abuse (OASIS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2008

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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