- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00241943
A Video-Based HCV Curriculum for Active Injection Drug Users
Cooperative Agreement to Develop, Implement, and Evaluate Viral Hepatitis and Training
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Active drug injectors are at high risk for contracting and transmitting HCV. Very few culturally-specific tools have been developed to improve outcomes in this population. We hypothesize that measurable improvements in HCV testing rates, hepatitis A and B vaccination rates, and knowledge, attitudes, and motivations toward behavior change may be elicited by such a curriculum.
In this study, we will investigate the impact of a short HCV education video on active drug injectors at a syringe exchange program. Subjects will be enrolled in one of two cohorts: a usual-care cohort, which will receive the program's standard HCV counseling; vs an intervention cohort, which will view the education video. Subjects will undergo written testing for knowledge, attitudes about transmission behaviors, and motivations toward behavior change before the intervention, immediately after the intervention, 4 weeks after the intervention, and 12 weeks after the intervention. Additionally, we will measure and compare the rates of HCV testing and HAV/HBV vaccinations before and at the end of the 12 week time point in both cohorts.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94601
- HEPPAC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 18 and older
- Attendance at syringe exchange program
Exclusion Criteria:
- Unable to provide informed consent
- Not interested in study
- Not able to speak or understand English
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
HCV testing rates, intervention vs. usual care
|
HAV vaccination rates, intervention vs. usual care
|
HBV vaccination rates, intervention vs. usual care
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Improvement in knowledge, intervention vs. usual care
|
Improvement in attitudes toward behavior change, intervention vs. usual care
|
Improvement in motivations toward behavior change, intervention vs. usual care
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Diana L. Sylvestre, MD, Organization to Achieve Solutions in Substance Abuse (OASIS)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Chemisch induzierte Störungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Substanzbezogene Störungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Leberkrankheiten
- Flaviviridae-Infektionen
- Hepatitis, viral, menschlich
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Drogenbezogene Störungen
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Opioidbezogene Störungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U50/CCU923257-2
- U50/CCU923257
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