- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00242112
Bestimmung des Ausmaßes und Grades von Prostatakrebs mit dynamischem Kontrast verstärkter Diffusionsgewichteter und BOLD-MRT
24. April 2017 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Der Zweck dieser Studie ist es, die Fähigkeit funktioneller MRT-Techniken zu bestimmen, intraprostatischen Krebs zu erkennen, zu messen und zu lokalisieren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Fähigkeit funktioneller MRT-Techniken [High Resolution Dynamic Contrast Enhanced MRI (HR-DCE-MRI), diffusionsgewichtete MRT (DWI) und BOLD MRI] zur Erkennung, Messung und Lokalisierung von intraprostatischem Krebs zu bestimmen.
70 Patienten, die sich vor einer radikalen Prostatektomie einer MRT zur Einstufung von Prostatakrebs unterziehen, werden untersucht.
Die vor der Operation erhaltenen MRT-Ergebnisse werden mit pathologischen Proben korreliert, um die MRT-Genauigkeit zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Die Patienten werden aus dem Universitätsgesundheitsnetz (UHN) rekrutiert.
Geeignete Patienten werden am UHN einer radikalen Prostatektomie wegen Prostatakrebs unterzogen. Patienten mit einer Kontraindikation für MRT oder MRT-Kontrastmittel, Klaustrophobie, Nierenversagen, Allergie gegen MRT-Kontrastmittel oder vorheriger Hormon- oder Strahlentherapie bei Prostatakrebs, einer Biopsie innerhalb von 3 Wochen vor dem Operationsdatum oder aktiver Prostatitis werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: MRT - Pathologie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ausmaß und Grad des Prostatakrebses mittels MRT
Zeitfenster: Bildgebung gefolgt von pathologischer Analyse
|
Vor der Operation wurden alle Patienten mit MR-Bildgebung untersucht
|
Bildgebung gefolgt von pathologischer Analyse
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Masoom Haider, MD, University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Oktober 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-0387-CE
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