Gemcitabin, Oxaliplatin und Strahlentherapie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

• Bei den Patienten muss eine zytologische oder histologische Bestätigung eines Karzinoms in der Bauchspeicheldrüse vorliegen.
• Patienten können Bauchspeicheldrüsenkrebs in jedem Stadium haben, aber wenn er metastasiert, sollte die systemische Krankheitslast asymptomatisch und von geringem Umfang sein.
• Die Bestimmung der Resektabilität muss vor der Registrierung erfolgen.
• Die Patienten müssen eine geschätzte Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen und einen Zubrod-Leistungsstatus von < = 2 haben.
• Die Patienten müssen über eine ausreichende Organfunktion verfügen, die wie folgt definiert ist: absolute Neutrophilenzahl > = 1500/mm3, Blutplättchen > = 100.000/mm3, Serum-Cr < = 1,5 mg/dl, Bilirubin < 3,0 mg/dl, gegebenenfalls mit Linderung der Gallenwegsobstruktion (PTC-Schlauch oder endobiliärer Stent).
• Die Patienten müssen frei von anderen aktiven systemischen Malignitäten, einer laufenden Infektion, einschließlich einer HIV-Infektion, oder anderen schwerwiegenden unkontrollierten, begleitenden systemischen Störungen oder psychiatrischen Erkrankungen sein, die die sichere Durchführung der Protokolltherapie beeinträchtigen würden.
• Patienten im gebärfähigen Alter müssen zugestimmt haben, während der Teilnahme an dieser Studie und für 6 Monate nach der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden.
• Der Patient muss sich des Prüfcharakters der Therapie bewusst sein und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit neuroendokrinen Tumoren sind ausgeschlossen.
• Die Patienten dürfen keine Vorgeschichte einer Chemotherapie gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs oder einer Strahlentherapie im Bauchraum haben.
• Der Patient darf im Monat vor der Aufnahme in die Studie kein Prüfpräparat verwendet haben.