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A Study To Investigate Markers Of Inflammation In Rheumatoid Arthritis

9. Oktober 2008 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

An Enabling Study to Investigate the Correlation of Biomarkers of the Activity of Inducible Nitric Oxide Synthase (iNOS) With Disease Activity and Treatment Response in Patients With Rheumatoid Arthritis(RA)

This study is being conducted to validate various biomarkers in patients with RA with varying levels of disease severity. Subjects with a diagnosis of rheumatoid arthritis (RA) will be included as controls. The sudy will measure the baseline levels and the intra- and inter-subject variability of exhaled nitric oxide (NO) in patients with inactive/mild and moderate/severe RA on stable therapy or during a course glucocorticoids. In addition exhaled NO levels will be correlated with intra-articular inflammation (power Doppler ultrasonography) as well as markers of systemic inflammation (CRP, ESR).

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion criteria:

  • Diagnosis of rheumatoid or osteo-arthritis.
  • Weight greater than 45kg (females) or 50kg (males) but not overweight.
  • Non-smokers.
  • Taking stable anti-inflammatory medication for Rheumatoid Arthritis (RA) or Osteoarthritis (OA) for at least 8 weeks.

Exclusion criteria:

  • Taking regular doses of glucocorticoid medication (greater than 5mg/day).
  • Currently taking biological treatment for RA.
  • Recent participation in another clinical trial.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2008

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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