- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00243672
Frühe therapeutische Wirkungen von Statinen und Fibraten auf instabile atherosklerotische Plaques
Frühe therapeutische Wirkungen von Statinen und Fibraten auf instabile atherosklerotische Plaques: eine randomisierte Microarray-Studie an Endarterektomie-Proben menschlicher Halsschlagadern
Die Ruptur instabiler atherosklerotischer Plaques ist der zugrunde liegende pathophysiologische Mechanismus des akuten Koronarsyndroms und damit auch der perioperativen Myokardischämie. Es hat sich gezeigt, dass lipidsenkende Medikamente wie Statine und Fibrate die Ergebnisse von Patienten mit Atherosklerose verbessern. Dies wird nicht nur durch ihre therapeutischen Wirkungen auf den Fettstoffwechsel vermittelt, sondern beruht auf einer Vielzahl pleiotroper Wirkungen dieser Substanzen. Einer der interessantesten dieser Effekte ist die Stabilisierung atherosklerotischer Plaques.
Um diese Effekte in einem perioperativen Umfeld zu untersuchen, werden Patienten rekrutiert, bei denen eine Thrombendarteriektomie der Halsschlagader vorgesehen ist. Sie werden randomisiert und erhalten zwei Wochen lang präoperativ entweder Atorvastatin 10 mg/Tag, Gemfibrozil 1200 mg/Tag oder Placebo. Proben von Carotis-Plaques werden intraoperativ entnommen. Nach mikroskopischer Charakterisierung der Plaques werden DNA-Microarray-Analysen durchgeführt, um Einblicke in die Transkriptionsregulation und Expressionsprofile verschiedener Arten von atherosklerotischen Plaques unter verschiedenen pharmakologischen Bedingungen (stabil oder instabil mit Statin/Fibrat/Placebo) zu gewinnen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Atherosklerose
- Stenose der Halsschlagader
Ausschlusskriterien:
- Therapie mit Statin oder Fibrat
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Expressionsprofil in atherosklerotischer Plaque
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gregor Theilmeier, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Münster
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Atherosklerose
- Plaque, Arteriosklerose
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antimetaboliten
- Anticholesterämische Mittel
- Hypolipidämische Mittel
- Lipidregulierende Mittel
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-Reduktase-Inhibitoren
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Cytochrom P-450 CYP2C8-Inhibitoren
- Atorvastatin
- Gemfibrozil
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-Anast-05
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