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Frühe therapeutische Wirkungen von Statinen und Fibraten auf instabile atherosklerotische Plaques

16. November 2007 aktualisiert von: University Hospital Muenster

Frühe therapeutische Wirkungen von Statinen und Fibraten auf instabile atherosklerotische Plaques: eine randomisierte Microarray-Studie an Endarterektomie-Proben menschlicher Halsschlagadern

Die Ruptur instabiler atherosklerotischer Plaques ist der zugrunde liegende pathophysiologische Mechanismus des akuten Koronarsyndroms und damit auch der perioperativen Myokardischämie. Es hat sich gezeigt, dass lipidsenkende Medikamente wie Statine und Fibrate die Ergebnisse von Patienten mit Atherosklerose verbessern. Dies wird nicht nur durch ihre therapeutischen Wirkungen auf den Fettstoffwechsel vermittelt, sondern beruht auf einer Vielzahl pleiotroper Wirkungen dieser Substanzen. Einer der interessantesten dieser Effekte ist die Stabilisierung atherosklerotischer Plaques.

Um diese Effekte in einem perioperativen Umfeld zu untersuchen, werden Patienten rekrutiert, bei denen eine Thrombendarteriektomie der Halsschlagader vorgesehen ist. Sie werden randomisiert und erhalten zwei Wochen lang präoperativ entweder Atorvastatin 10 mg/Tag, Gemfibrozil 1200 mg/Tag oder Placebo. Proben von Carotis-Plaques werden intraoperativ entnommen. Nach mikroskopischer Charakterisierung der Plaques werden DNA-Microarray-Analysen durchgeführt, um Einblicke in die Transkriptionsregulation und Expressionsprofile verschiedener Arten von atherosklerotischen Plaques unter verschiedenen pharmakologischen Bedingungen (stabil oder instabil mit Statin/Fibrat/Placebo) zu gewinnen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Atherosklerose
  • Stenose der Halsschlagader

Ausschlusskriterien:

  • Therapie mit Statin oder Fibrat
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Expressionsprofil in atherosklerotischer Plaque

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gregor Theilmeier, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Münster

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Studienabschluss

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2007

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atorvastatin

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