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Untersuchung der Rolle negativer emotionaler Zustände auf den Gebrauch von Beruhigungsmitteln bei Personen mit posttraumatischer Belastungsstörung

9. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Emotionale Kontrolle der sedierenden Selbstmedikation bei posttraumatischer Belastungsstörung

Die Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) ist eine schwere Erkrankung, bei der die Betroffenen häufig unter Angstzuständen und Stress leiden. Manche Menschen mit PTBS nehmen Medikamente, um emotionalen Stress zu lindern. In dieser Studie wird die Rolle untersucht, die negative emotionale Zustände beim Konsum von Beruhigungsmitteln bei Personen mit PTBS spielen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

PTBS ist eine psychiatrische Erkrankung, die nach einem traumatischen Ereignis auftritt, bei dem eine Verletzung oder der Tod einer Person droht. Zu den häufigsten Symptomen einer PTSD gehören Angst, Stress und Anspannung. Einige Personen mit PTBS verwenden Benzodiazepine, eine Art Beruhigungsmittel, oder Alkohol, um die mit der Störung verbundenen Ängste zu lindern. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass die negativen Gefühle von Personen mit PTBS die verstärkende Wirkung von Antidepressiva verstärken können. Angstgefühle wirken als Reiz, der zum Drogenkonsum führt; wiederum verstärkt die erwartete oder tatsächliche Verringerung der Belastung das Drogenkonsumverhalten. Dann sind größere Mengen an Beruhigungsmitteln erforderlich, um den daraus resultierenden Stress und die Angst zu verringern. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu verstehen, wie negative emotionale Zustände die verstärkende Wirkung von Beruhigungsmitteln bei Personen mit PTBS beeinflussen.

An dieser Studie werden zwei Arten von Personen teilnehmen, die beide einem emotionalen Trauma ausgesetzt waren und berichten, Alkohol zu konsumieren, um emotionalen Stress zu reduzieren, die sich jedoch in der späteren Entwicklung einer PTBS unterscheiden. Die Teilnehmer nehmen an einer ersten Screening-Sitzung teil, die eine körperliche Untersuchung, standardisierte psychologische Fragebögen und die Überprüfung der Kranken- und Drogengeschichte umfasst. Nach der Einschreibung nimmt jeder Teilnehmer an 8 experimentellen Sitzungstagen teil, wobei jeder Testtag durch mindestens 48 Stunden voneinander getrennt ist. Zu Beginn jeder Sitzung werden ein Alkoholtest und ein Urintest durchgeführt, um das Vorhandensein von Alkohol und Drogen festzustellen. Am ersten Tag nehmen die Teilnehmer an einer Orientierungssitzung teil, um sich mit den Labor- und Studienabläufen vertraut zu machen. An den Tagen 2 bis 4 erhalten die Teilnehmer unterschiedliche Dosen Alkohol, ein Placebo-Getränk, ein Placebo-Medikament und Alprazolam, eine Art Benzodiazepin-Medikament. An den Tagen 5 bis 8 nehmen die Teilnehmer an experimentellen Herausforderungen teil, die darauf abzielen, verschiedene emotionale Zustände hervorzurufen, darunter Erregung, Angst, Aggression und Wut. Sie werden außerdem eine Aufgabe zur finanziellen Belohnung absolvieren, um die verstärkende Wirkung von Medikamenten zu messen. Die Teilnehmer füllen mehrmals täglich Fragebögen aus, um Angst, Wut, Drogenwirkungen und Verlangen nach Drogen zu beurteilen. Die Herzfrequenz wird mit einem Elektrokardiogramm überwacht und auf der Haut angebrachte Elektroden messen während jeder Sitzung andere physiologische Messungen. Die Teilnehmer erhalten eine Vergütung für die Teilnahme an jeder experimentellen Sitzung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78284
        • University of Texas Health Science Center, San Antonio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für diese Studie werden PTSD-Probanden und Probanden rekrutiert, die ein Trauma erlebt, aber nie eine PTBS (Trauma Controls) entwickelt haben. Die Rekrutierung erfolgt über das Audie L. Murphy Veterans Administration Hospital und das University of Texas Health Science Center in San Antonio.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer PTBS mit Angstsymptomen, bestimmt durch einen Wert von mehr als 14 auf der Hamilton-Angst-Bewertungsskala oder einen Wert von mehr als 18 auf der Profil-der-Stimmungszustände-Spannungs-Angst-Bewertungsskala
  • Erfährt häufige und intensive PTBS-Symptome
  • Kann 6 Stunden am Stück im Forschungslabor verbringen
  • Wenn Sie an einer Traumakontrolle teilnehmen, müssen Sie ein Trauma erlebt haben, das Kriterium A für PTBS erfüllt, aber nie eine PTBS entwickelt hat
  • Bereit, während der gesamten Studie Verhütungsmittel anzuwenden

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die die DSM-IV-Diagnosekriterien für eine prämenstruelle dysphorische Störung erfüllen
  • Frauen, die über prämenstruelle Beschwerden berichten, die sie dazu veranlassen, Alkohol zur Linderung zu konsumieren
  • Vorgeschichte einer bipolaren affektiven Störung, einer psychotischen Störung, einer aktuellen Episode einer Major Depression oder einer aktuellen primären nicht-PTBS-Angststörung (Personen mit Achse-II-Diagnosen werden nicht ausgeschlossen)
  • Derzeit in psychodynamischer oder kognitiver Verhaltenstherapie eingeschrieben
  • Aktuelle instabile medizinische Erkrankung
  • Aktuelle medizinische Erkrankung, die mit psychoaktiven Medikamenten (z. B. Betablockern) behandelt wird
  • Aktuelle medizinische Erkrankung mit komplizierenden psychiatrischen Symptomen (z. B. Schilddrüsenerkrankung)
  • Erfordert die Einnahme bestimmter Medikamente
  • Aktuelle oder frühere Abhängigkeit von illegalen Substanzen, mit Ausnahme von Marihuanamissbrauch oder -abhängigkeit in der Vergangenheit
  • Geschichte der Tabakabhängigkeit
  • Versäumnis, vor Studienbeginn eine drogenfreie Urinprobe bereitzustellen
  • Raucht mehr als eine Schachtel Zigaretten pro Tag oder trinkt Getränke mit insgesamt mehr als 500 mg Koffein pro Tag
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
PTBS-Themen
2
Trauma-Kontrollen: Probanden, die ein Trauma erlebt haben, aber nie eine PTBS entwickelt haben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John Casada, MD, University of Texas Health Science Center, San Antonio

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDA-00507-1
  • DPMC (Andere Kennung: NIDA)
  • K08-00507-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Belastungsstörungen, posttraumatisch

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