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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00244400
Examine the Possible Association of Hepatic CYP3A Activity and the Susceptibility to Femur Head Necrosis
16. Oktober 2006 aktualisiert von: Osaka City University
The purpose of the present study was to examine the possible association of hepatic CYP3A activity and the susceptibility to femur head necrosis in patients treated with corticosteroids.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Femur head necrosis is one of the major side effects of corticosteroid therapy.
Since corticosteroids are metabolized by hepatic cytochrome P-450 (CYP) 3A, a low endogenous activity of this enzyme may contribute to the pathogenesis of ONFH.
The purpose of the present study was to examine the possible association of hepatic CYP3A activity and the susceptibility to femur head necrosis in patients treated with corticosteroids.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Osaka, Japan, 545-8585
- Graduate School of Medicine, Osaka City University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of avascular necrosis of the femur
Exclusion Criteria:
- Old age (> 70 years)
- Severe hepatic or renal dysfunction
- Heart disease
- Current use of known CYP3A-inducing or -inhibiting drugs
- Morbid obesity
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yasunori Kaneshiro, M.D., Department of Orthopedic Surgery, Graduate School of Medicine, Osaka City University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2002
Studienabschluss
1. Januar 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Oktober 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2006
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 338 (EDGE)
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