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Studie zum Vergleich von Enbrel (Etanercept) plus Methotrexat versus Enbrel allein bei aktiver rheumatoider Arthritis trotz aktueller Methotrexat-Therapie

20. Februar 2013 aktualisiert von: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Ein randomisierter Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit von Enbrel (Etanercept) plus Methotrexat versus Enbrel allein bei Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis trotz aktueller Methotrexat-Therapie

Es sollten die Veränderungen bei MRT-abgeleiteten Markern für Gelenkentzündung und -zerstörung und bei biochemischen Markern für Bindegewebsstoffwechsel und Angiogenese bei Patienten mit rheumatoider Arthritis untersucht werden, die mit Enbrel und Enbrel+Methotrexat behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

300

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Kontraindikationen für die MRT kann der Patient am verbleibenden Teil des Projekts teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Substitution von ENBREL im Vergleich zur Zugabe von ENBREL zu Methotrexat bei Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis trotz adäquater Methotrexat-Therapie.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bewertung der Wirkung einer Kombinationstherapie mit ENBREL plus Methotrexat im Vergleich zu ENBREL allein auf gesundheitsbezogene Lebensqualitätsmaße.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0881A-101136

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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