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Umverteilung von Fett und Stoffwechselveränderungen bei HIV-Infektionen: Protokoll 2 (FRAM Fat 2)

30. August 2016 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Umverteilung und Stoffwechselveränderung bei HIV-Infektionen: Protokoll 2 (FRAM Fat 2)

Der Zweck dieser Studie besteht darin herauszufinden, ob HIV-infizierte Patienten Blutanomalien haben, die zu Herzinfarkt oder Schlaganfall führen könnten, und herauszufinden, welche Faktoren zu diesen Anomalien beitragen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung wird durchgeführt, um herauszufinden, ob HIV-infizierte Patienten Anomalien in ihren Blutgefäßen haben, die schließlich zu Herzinfarkt oder Schlaganfall (Atherosklerose) führen könnten, in der Fettverteilung in ihrem Körper und in der Art und Weise, wie ihr Körper mit Fett und Zucker umgeht. Wenn Anomalien vorliegen, wird in dieser Studie auch versucht herauszufinden, welche Faktoren zu diesen Anomalien beitragen können.

Personen, die an FRAM 1 teilgenommen haben, können FRAM 2 beitreten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins University, The Clinical Trials Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren, früherer FRAM 1-Teilnehmer, HIV-positiv

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt
  • bisheriger FRAM 1-Teilnehmer
  • HIV-positiv

Ausschlusskriterien:

  • Künstlicher Knie- oder Hüftersatz oder Harrington-Stab
  • Metallgegenstände im Körper. Schwangerschaft
  • Stillen oder weniger als 3 Monate nach dem Stillen
  • Gewicht über 300 Pfund
  • Auf Insulin, Pankreasenzyme oder Thioridazin.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
HIV-positiver FRAM 1-Teilnehmer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph Cofrancesco Jr., M.D., Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03-07-02-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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