Resistance Exercise Training for the Shoulder and Neck Following Surgery for Head and Neck Cancer
10. Mai 2016 aktualisiert von: University of Alberta, Physical Education
Randomized Controlled Trial of Progressive Resistance Exercise Training for Spinal Accessory Neurapraxia/ Neurectomy in Head and Neck Cancer Survivors
The purpose of this study is to investigate the effect of a progressive therapeutic exercise program on specific physical and functional deficits in the neck and shoulder region occurring as a result of head and neck cancer treatment.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
We will be conducting a randomized controlled trial to evaluate the effects of progressive resistance exercise training (PRET) on shoulder and neck dysfunction due to spinal accessory neurapraxia/ neurectomy in patients with head and neck cancer.
Sixty-four head and neck cancer survivors will be randomly assigned to PRET or standard care.
Participants assigned to the PRET group will exercise 3 times per week for 12 weeks.
The goal of the exercise program will be to enhance scapular stability, and improve mobility and strength of the upper extremity.
The resistance exercise program will be progressive in terms of the number of sets and repetitions performed, as well as amount lifted, depending on baseline strength levels and overall performance status.
The primary outcomes for the study include pain and dysfunction, active and passive range of motion measures, strength and endurance testing, and quality of life.
Nerve conduction testing and electromyography will be performed to assess/ monitor the status of the spinal accessory nerve and trapezius muscle function respectively.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2H9
- Behavioral Medicine Laboratory, University of Alberta
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Squamous cell carcinoma of the oral cavity, oropharynx, larynx or hypopharynx OR squamous cell carcinoma metastatic to the neck from unknown primary site; probable occult mucosal origin in the head and neck
- Surgical treatment includes radical neck dissection, modified radical neck dissection and other variants of functional/selective neck dissection
- Karnofsky Performance Status greater than or equal to 60%
- No evidence of residual cancer in the neck and no distant (M0) metastasis
- Participants must have completed their head and neck cancer treatment
Exclusion Criteria:
- A history of shoulder or neck pathology unrelated to cancer treatment
- Serious co-morbid medical illness or psychiatric illness
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: PRET
Progressive Resistance Exercise Training: upper extremity 6-8 exercises
|
|
|
Aktiver Komparator: Standard Care
Standard Care: physical therapy - range of motion, 6-8 strengthening exercises
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Pain and dysfunction (baseline, 12 weeks, 6 months, 12 months)
Zeitfenster: baseline, 12 weeks, 6 months, 12 months
|
baseline, 12 weeks, 6 months, 12 months
|
|
Active and passive range of motion (baseline, 12 weeks)
Zeitfenster: baseline, 12 weeks
|
baseline, 12 weeks
|
|
Muscular strength and endurance (baseline, 12 weeks)
Zeitfenster: baseline, 12 weeks
|
baseline, 12 weeks
|
|
Quality of life (baseline, 12 weeks, 6 months, 12 months)
Zeitfenster: baseline, 12 weeks, 6 months, 12 months
|
baseline, 12 weeks, 6 months, 12 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anxiety, depression and fatigue (baseline, 12 weeks, 6 months, 12 months)
Zeitfenster: baseline, 12 weeks, 6 months, 12 months
|
baseline, 12 weeks, 6 months, 12 months
|
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Nerve conduction testing (baseline, 12 weeks as indicated)
Zeitfenster: Baseline
|
Baseline
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Electromyography (baseline, 12 weeks as indicated)
Zeitfenster: Baseline
|
Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kerry S Courneya, PhD, Professor, Faculty of Physical Education and Recreation, University of Alberta
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. November 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HN-4-0023
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