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Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von Etomidat im Vergleich zu Midazolam zur Unterstützung der Platzierung eines Beatmungsschlauchs außerhalb des Krankenhauses.

28. August 2006 aktualisiert von: St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Etomidat versus Midazolam für die präklinische Intubation: Eine prospektive, randomisierte Studie

Das Ziel dieser Studie war es, den Nutzen von Etomidat und Midazolam bei der Entspannung von Patienten zu vergleichen, wenn Ärzte, die Patienten in einem Krankenwagen in ein Krankenhaus transportierten, einen Beatmungsschlauch platzieren mussten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studienziel: Das Ziel dieser Studie war es, den Nutzen von Etomidat und Midazolam für die sedativ erleichterte Intubation (SFI) ohne Paralytika bei präklinischen erwachsenen Patienten zu vergleichen.

Methoden: Diese prospektive, doppelblinde, randomisierte Studie wurde mit zwei vorklinischen ALS-Einheiten (Advanced Life Support) am Boden durchgeführt. Teilnahmeberechtigt waren alle Patienten ab 18 Jahren, die von den beiden teilnehmenden Systemen transportiert wurden und eine präklinische SFI erforderten. Die Krankenwagen waren mit verblindeten nummerierten Spritzen ausgestattet, die jeweils entweder 7 mg Midazolam oder 20 mg Etomidat enthielten. Ein Kontakt mit dem Arzt des Medic Command war nicht erforderlich, und es wurden keine Paralytika verwendet. Wenn mit dem Studienmedikament keine Sedierung erreicht wurde, konnten Mediziner eine zusätzliche Sedierung von einem medizinischen Kommandoarzt anfordern; Außerhalb der Studie waren nur Midazolam oder Diazepam verfügbar.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • St. Luke's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gemäß dem Studienprotokoll waren alle Patienten ab 18 Jahren, die von den beiden teilnehmenden ALS-Systemen transportiert wurden und eine präklinische Sedierung und erleichterte Intubation benötigten, zur Teilnahme berechtigt.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien waren Schwangerschaft und Alter unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: DOPPELT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeanne L Jacoby, MD, St. Luke's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2002

Studienabschluss

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. August 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2006

Zuletzt verifiziert

1. November 2005

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atemstillstand

Klinische Studien zur Etomidat (20 mg) oder Midazolam (7 mg)

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