- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00248729
Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von Etomidat im Vergleich zu Midazolam zur Unterstützung der Platzierung eines Beatmungsschlauchs außerhalb des Krankenhauses.
Etomidat versus Midazolam für die präklinische Intubation: Eine prospektive, randomisierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studienziel: Das Ziel dieser Studie war es, den Nutzen von Etomidat und Midazolam für die sedativ erleichterte Intubation (SFI) ohne Paralytika bei präklinischen erwachsenen Patienten zu vergleichen.
Methoden: Diese prospektive, doppelblinde, randomisierte Studie wurde mit zwei vorklinischen ALS-Einheiten (Advanced Life Support) am Boden durchgeführt. Teilnahmeberechtigt waren alle Patienten ab 18 Jahren, die von den beiden teilnehmenden Systemen transportiert wurden und eine präklinische SFI erforderten. Die Krankenwagen waren mit verblindeten nummerierten Spritzen ausgestattet, die jeweils entweder 7 mg Midazolam oder 20 mg Etomidat enthielten. Ein Kontakt mit dem Arzt des Medic Command war nicht erforderlich, und es wurden keine Paralytika verwendet. Wenn mit dem Studienmedikament keine Sedierung erreicht wurde, konnten Mediziner eine zusätzliche Sedierung von einem medizinischen Kommandoarzt anfordern; Außerhalb der Studie waren nur Midazolam oder Diazepam verfügbar.
Studientyp
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
- St. Luke's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gemäß dem Studienprotokoll waren alle Patienten ab 18 Jahren, die von den beiden teilnehmenden ALS-Systemen transportiert wurden und eine präklinische Sedierung und erleichterte Intubation benötigten, zur Teilnahme berechtigt.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien waren Schwangerschaft und Alter unter 18 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: DOPPELT
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jeanne L Jacoby, MD, St. Luke's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Ateminsuffizienz
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Adjuvantien, Anästhesie
- Anti-Angst-Mittel
- GABA-Modulatoren
- GABA-Agenten
- Midazolam
- Etomidat
Andere Studien-ID-Nummern
- SLHN 001
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Atemstillstand
-
NovavaxAbgeschlossen
-
PfizerAbgeschlossenRespiratory-Syncytial-VirenBelgien
-
NovavaxAbgeschlossenRespiratory Synctial VirusKanada
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.AbgeschlossenRespiratory-Syncytial-Virus-PräventionVereinigte Staaten
-
NovavaxAbgeschlossenRespiratory-Syncytial-Virus (RSV)Vereinigte Staaten
-
MedImmune LLCAbgeschlossenRespiratory-Syncytial-Virus (RSV)Vereinigte Staaten
-
AbbVieAbgeschlossen
-
University of RochesterAktiv, nicht rekrutierendRespiratory-Syncytial-Virus (RSV)Vereinigte Staaten
-
University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium in EuropeAktiv, nicht rekrutierendRespiratory-Syncytial-Virus (RSV)Vereinigtes Königreich
-
Enanta Pharmaceuticals, IncAbgeschlossenRespiratory-Syncytial-Virus (RSV)Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur Etomidat (20 mg) oder Midazolam (7 mg)
-
Zheng GuoAbgeschlossenLumbale SpinalkanalstenoseChina
-
Cheju Halla General HospitalAbgeschlossenBauchspeicheldrüsenkrebs | Cholangiokarzinom | Pankreatitis | CholedocholithiasisKorea, Republik von
-
University of TennesseeAbgeschlossenNebennieren-InsuffizienzVereinigte Staaten
-
Drexel University College of MedicineAbgeschlossenBewusstes Sedierungsversagen während des VerfahrensVereinigte Staaten
-
Advocate Hospital SystemZurückgezogen
-
Advocate Hospital SystemEmergency Medicine FoundationAbgeschlossenSepsis | TraumaVereinigte Staaten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityUnbekanntPostoperative kognitive Dysfunktion
-
Heidelberg UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Du yiUnbekanntFraktur | Angeborene Hydronephrose | Angeborene CholedochuszysteChina
-
Tang-Du HospitalUnbekannt