- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00248898
Lebensqualität nach Operationen am offenen Herzen bei älteren Patienten
18. Januar 2017 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Langzeit-Follow-up von Neunzigjährigen, die sich einer Operation am offenen Herzen unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Basierend auf Bevölkerungsstudien beträgt die Lebenserwartung im Alter von 80 Jahren 8,5 Jahre und im Alter von 85 Jahren 6,3 Jahre (US Bureau of Census 2000).
Derzeit leben in den Vereinigten Staaten 1,6 Millionen Neunzigjährige und etwa 72.000 Hundertjährige.
Bei dieser zunehmenden älteren Bevölkerung sind Kenntnisse über die speziellen Managementprobleme und Langzeitfolgen unerlässlich.
Bacchetta und Mitarbeiter unserer Einrichtung präsentierten eine 10-jährige Erfahrung mit Ergebnissen bei Neunzigjährigen, die sich einer Herzoperation unterziehen.
Bei 42 konsekutiven Patienten betrug die Krankenhausmortalität 7 % und die 30-Tage-Mortalität 5 %.
Postoperative Morbidität wurde bei 67 % dokumentiert, wobei Arrhythmien 31 % der Fälle ausmachten, gefolgt von respiratorischen Komplikationen, Infektionen und Schlaganfällen.
Obwohl es sich hauptsächlich um Krankenhausdaten handelt, wurden keine Langzeit-Follow-ups durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- The New York Presbyterian Hospital - Weill Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
90 Jahre und älter (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eine (konsekutive) Serie von 49 Patienten im Alter von 90 Jahren oder älter wurde zwischen Mai 1995 und Oktober 2004 am New Yorker Presbyterian Hospital-Weill Medical College der Cornell University einer Herzoperation unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich zwischen 1995 und 2004 im New York Presbyterian Hospital einem Verfahren am offenen Herzen unterzogen haben und 90 Jahre oder älter waren
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine Nachsorge verweigern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Karl H Krieger, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2005
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2005
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2005
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. November 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
20. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0501007700
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Ermittler können sich an den PI wenden, um Zugang zu den Daten mit ihren geplanten Analysen zu erhalten
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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