- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00252759
Iressa Case Control Study in Japan
27. Januar 2011 aktualisiert von: AstraZeneca
A Nested Case-control Study to Determine the Relative Risk of and Risk Factors for Interstitial Lung Disease in a Cohort of NSCLC Patients Treated With and Without Gefitinib
The purposes of this study are:
- To estimate the relative risk of ILD in advanced/recurrence NSCLC patients treated with gefitinib as compared to other chemotherapy treatment, and to assess the risk factors for ILD in advanced/recurrence NSCLC patients undergoing treatment
- To provide an estimate of the incidence of ILD in a group of advanced/recurrence NSCLC patients undergoing treatment
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
6000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Fukuoka, Japan
- Research Site
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Gifu, Japan
- Research Site
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Hiroshima, Japan
- Research Site
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Kumamoto, Japan
- Research Site
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Kyoto, Japan
- Research Site
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Nagasaki, Japan
- Research Site
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Niigata, Japan
- Research Site
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Okayama, Japan
- Research Site
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Osaka, Japan
- Research Site
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Toyama, Japan
- Research Site
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Aichi
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Nagoya, Aichi, Japan
- Research Site
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Okazaki, Aichi, Japan
- Research Site
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Toyoake, Aichi, Japan
- Research Site
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Chiba
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Imba-gun, Chiba, Japan
- Research Site
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Kashiwa, Chiba, Japan
- Research Site
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Ehime
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Matsuyama, Ehime, Japan
- Research Site
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Fukuoka
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Kitakyushu, Fukuoka, Japan
- Research Site
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Hokkaido
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Asahikawa, Hokkaido, Japan
- Research Site
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Sapporo, Hokkaido, Japan
- Research Site
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Hyogo
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Akashi, Hyogo, Japan
- Research Site
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Kobe, Hyogo, Japan
- Research Site
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Ishikawa
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Kanazawa, Ishikawa, Japan
- Research Site
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Kanagawa
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Isehara, Kanagawa, Japan
- Research Site
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Sagamihara, Kanagawa, Japan
- Research Site
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Yokohama, Kanagawa, Japan
- Research Site
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Miyagi
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Sendai, Miyagi, Japan
- Research Site
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Nagasaki
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Omura, Nagasaki, Japan
- Research Site
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Nara
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Tenri, Nara, Japan
- Research Site
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Okinawa
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Ginowan, Okinawa, Japan
- Research Site
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Osaka
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Habikino, Osaka, Japan
- Research Site
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Izumisano, Osaka, Japan
- Research Site
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Osakasayama, Osaka, Japan
- Research Site
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Sakai, Osaka, Japan
- Research Site
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Toyonaka, Osaka, Japan
- Research Site
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Ota
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Tokyo, Ota, Japan
- Research Site
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Shiga
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Otsu, Shiga, Japan
- Research Site
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Shizuoka
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Sunto-gun, Shizuoka, Japan
- Research Site
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Tokyo
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Bunkyo, Tokyo, Japan
- Research Site
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Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
- Research Site
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Kiyose, Tokyo, Japan
- Research Site
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Minato-ku, Tokyo, Japan
- Research Site
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Mitaka, Tokyo, Japan
- Research Site
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Shinjuku, Tokyo, Japan
- Research Site
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Toshima-ku, Tokyo, Japan
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
patients
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Advanced/recurrence NSCLC patients who have had one or more chemotherapy regimens.
- Patients who are to be treated with gefitinib or chemotherapy
- Cohort: All advanced/recurrence NSCLC patients participating in this post-marketing clinical study
Exclusion Criteria:
- Patients judged by the investigator(s) to have ILD (provisional cases) among those registered in the cohort OR Randomly selected patients without ILD (controls) for each provisional case
- Case-control study: Patients enrolled in the case-control study; all consenting patients with ILD as cases and approximately 4 times as many consenting patients without ILD as controls randomly selected from the cohort
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: AstraZeneca Japan Medical Director, MD, AstraZeneca
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2003
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. November 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Januar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D791AL00002
- V-15-33
- OZV1533
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
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