Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

CANDIS - Gezielte Behandlung von Cannabiserkrankungen

15. Januar 2007 aktualisiert von: Technische Universität Dresden

CANDIS – Gezielte Behandlung von Cannabiserkrankungen

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines modularen Behandlungsprogramms für Cannabiskonsumstörungen und die Bewertung der Wirksamkeit in einer kontrollierten klinischen Studie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund. Cannabis ist die am weitesten verbreitete illegale Substanz in der gesamten westlichen Welt und die Raten steigen weiter. Knapp 240.000 erwachsene Deutsche erfüllen die DSM-IV-Kriterien für Cannabisabhängigkeit bzw. 140.000 die Kriterien für Cannabismissbrauch (letzte 12 Monate). Mehrere Studien haben einen erheblichen ungedeckten Bedarf an Interventionen und Behandlungen von Cannabiserkrankungen aufgezeigt, beispielsweise in Bezug auf damit verbundene körperliche, psychische, soziale und rechtliche Probleme. Die epidemiologische Bedeutung des Problems steht in scharfem Kontrast zu (1) stark steigender Behandlungsnachfrage aufgrund von Cannabisproblemen, (2) dem Fehlen evidenzbasierter Interventionen (motivierende und frühzeitige Behandlung), (3) dem Fehlen spezifischer Dienste und (4) das Fehlen von Behandlungsprogrammen und Komponenten mit nachgewiesener Wirksamkeit. Hinsichtlich der Behandlungsforschung besteht ein deutliches Defizit mit nur einer Handvoll aktueller Studien. Nur in den USA und Australien wurden kürzlich Anstrengungen unternommen, um Cannabis-spezifische Behandlungsprogramme für Abhängigkeiten in kontrollierten Studien mit hochselektiven Stichproben zu entwickeln und zu bewerten. Derzeit gibt es jedoch weder in Deutschland noch in anderen europäischen Ländern „State of the Art“-Benchmark-Programme, die für den routinemäßigen Einsatz geeignet sind.

Ziele. (1) Entwicklung eines modularen Behandlungsprogramms (ST/TST) für Cannabiskonsumstörungen basierend auf Behandlungspaketen und Komponenten, die sich in früheren Studien in den USA und Australien als wirksam erwiesen haben, und Anpassung dieses Materials an die Bedürfnisse unserer Zielgruppe . (2) Um zu zeigen, dass dieses modulare Behandlungspaket, das Motivationssteigerung, kognitive Verhaltens- und psychosoziale Problemlösungskomponenten beinhaltet, im Vergleich zu einer verzögerten Behandlungskontrollgruppe (DTC) wirksam ist. (3) Darüber hinaus testen wir, ob die Komponente der gezielten standardisierten Behandlung (TST), die darauf zugeschnitten ist, spezifischere Kernproblembereiche anzugehen, zu überlegenen kurzfristigen (3-Monats-) Ergebnissen in diesen Kernbereichen im Vergleich zur ST-Gruppe führt.

Methode. Eine randomisierte kontrollierte Interventionsstudie wird vorgeschlagen. Insgesamt 210 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei bzw. drei Studienbedingungen zugeordnet: 1. ST (n=70) einschließlich motivationssteigernder, kognitiv-behavioraler und psychosozialer Problemlösungsbehandlungskomponenten, 2. TST (n=70) einschließlich die gleichen Komponenten wie die ST, jedoch teilweise individuell an das spezifische Problemprofil des Patienten angepasst, und (c) eine Kontrollgruppe mit verzögerter Behandlung (DTC, n=70). Kernergebnisvariablen sind die Gesamtabbruchraten, die Anzahl des Cannabiskonsums in den letzten 4 Wochen, die Abnahme der ASI-Werte und die Retentionsrate. Die Kernhypothese wird in der kombinierten ST/TST-Gruppe (n=140) getestet. Der ASI dient den Zuordnungsalgorithmen in der TST-Gruppe und dient als Ergebnismaß für die 3. Hypothese.

Die vorgeschlagene Studie ist innovativ und wird zu einem erheblichen Fortschritt unseres Wissens über wirksame Behandlungen bei Cannabiserkrankungen führen und über den Wert einer gezielten individualisierten Zuweisung informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

210

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dresden, Deutschland
        • Department for Clinical Psychology and Psychotherapy; Technical University of Dresden

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 16 oder älter
  • lebenslange Diagnose von Cannabismissbrauch oder Cannabisabhängigkeit (nach den DSM-IV-Kriterien
  • aktuell (4 Wochen) regelmäßiger Cannabiskonsum (mindestens 2 Tage pro Woche)
  • anhaltende Geschichte des regelmäßigen Cannabiskonsums von mindestens 3 Jahren
  • informierte Zustimmung zu den Studienverfahren und Bewertungen

Ausschlusskriterien:

  • aktuelles Alkohol- oder Drogenabhängigkeitssyndrom gemäß DSM-IV, außer aufgrund von Cannabis
  • Lebensgeschichte einer psychotischen Störung
  • aktuelle schwere Episode einer Major Depression
  • aktuelle Panik-Agoraphobie-Störung (schwer)
  • schwere Lernbehinderung, Hirnschädigung oder tiefgreifende Entwicklungsstörung
  • aktuell akute Suizidalität
  • nicht fließend in deutscher Sprache
  • Akute Anzeichen einer Vergiftung beim Screening oder bei der Ausgangsuntersuchung aufgrund von Opiaten oder jeglicher Art von Stimulanzien, die kognitive Beeinträchtigungen verursachen
  • derzeit in Behandlung für Cannabis-bezogene Störungen in anderen Diensten
  • aktuelle Psychopharmaka mit Beruhigungsmitteln und Antipsychotika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
- Gesamtabbruchquoten, definiert als kein Hinweis auf Cannabiskonsum in den letzten 4 Wochen, belegt durch Selbstauskunft und einen negativen Urintest; wie oft ein Cannabisprodukt in den letzten 4 Wochen konsumiert wurde
; Abnahme der ASI-Gesamtpunktzahl; Retentionsrate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
- Anzahl der Belege; Rückfall; Abstinenz von allen legalen Drogen; Häufigkeit des Drogenkonsums außer Cannabis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eva Hoch, PhD, Departement of Clinical Psychology and Psychotherapy, Dresden University of Technology
  • Studienleiter: Hans-Ulrich Wittchen, PhD, Departement of Clinical Psychology and Psychotherapy, Dresden University of Technology
  • Studienleiter: Gerhard Bühringer, PhD, Departement of Clinical Psychology and Psychotherapy, Dresden University of Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Studienabschluss

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Januar 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2007

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cannabiskonsumstörung

Klinische Studien zur Psychotherapie

3
Abonnieren