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N2001-02: I-MIBG mit intensiver Chemotherapie und autologer Stammzellenrettung bei Hochrisiko-Neuroblastom

6. April 2023 aktualisiert von: Nant Operations Center, Children's Hospital Los Angeles

I-Metaiodobenzylguanidin (MIBG) mit intensiver Chemotherapie und autologer Stammzellenrettung für Hochrisiko-Neuroblastom

BEGRÜNDUNG: Radioaktive Medikamente, wie Jod I 131 Metaiodbenzylguanidin, können Strahlung direkt zu Tumorzellen transportieren und normale Zellen nicht schädigen. Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, wie Carboplatin, Etoposid und Melphalan, wirken auf unterschiedliche Weise, um das Wachstum von Tumorzellen zu stoppen, indem sie entweder die Zellen abtöten oder sie daran hindern, sich zu teilen. Die Strahlentherapie verwendet hochenergetische Röntgenstrahlen, um Tumorzellen abzutöten. Eine autologe periphere Stammzell- oder Knochenmarktransplantation kann möglicherweise blutbildende Zellen ersetzen, die durch Chemotherapie und Strahlentherapie zerstört wurden. Die Gabe von Jod I 131 Metaiodbenzylguanidin und eine Kombinationschemotherapie mit einer autologen peripheren Stammzell- oder Knochenmarktransplantation kann es ermöglichen, mehr Chemotherapie zu verabreichen, sodass mehr Tumorzellen abgetötet werden. Eine Strahlentherapie nach einer autologen peripheren Stammzell- oder Knochenmarktransplantation kann alle verbleibenden Tumorzellen abtöten.

ZWECK: Diese Phase-II-Studie untersucht, wie gut die Gabe von Jod I 131 Metaiodbenzylguanidin zusammen mit einer Kombinationschemotherapie und Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten wirkt, die sich einer autologen peripheren Stammzellen- oder Knochenmarktransplantation wegen eines rezidivierten oder refraktären Neuroblastoms unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Bestimmen Sie die Ansprechrate bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Neuroblastom, die mit Jod-I-131-Metajodbenzylguanidin (^131I-MIBG) und einer Kombinationschemotherapie bestehend aus Carboplatin, Etoposid und Melphalan behandelt wurden, gefolgt von einer autologen Knochenmark- oder peripheren Blutstammzelltransplantation und Strahlentherapie.

Sekundär

  • Bestimmen Sie die hämatopoetische und nicht-hämatopoetische Toxizität dieses Regimes bei diesen Patienten.
  • Bestimmen Sie die selbstabsorbierte Strahlendosis des Tumors (TSARD) bei Patienten mit messbaren Weichteilläsionen, die mit diesem Regime behandelt wurden.
  • Korrelieren Sie die TSARD mit dem Ansprechen des Tumors bei Patienten mit messbarer verbleibender Weichteilerkrankung, die mit diesem Regime behandelt wurden.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie. Die Patienten werden nach Risiko (Gruppe mit niedrigem Risiko [gemischtes oder kein Ansprechen auf die Induktionstherapie oder Progression während oder nach der Induktionstherapie] vs. Gruppe mit gutem Risiko [teilweises Ansprechen nach 4 Zyklen Induktionstherapie]) und Nierenfunktion bei Studieneintritt stratifiziert ( glomeruläre Filtrationsrate [GFR] ≥ 100 ml/min vs. GFR 60-99 ml/min)

  • Stammzellentnahme: Patienten werden einer peripheren Blutstammzellenentnahme oder Knochenmarkentnahme unterzogen, sofern ihnen eine ausreichende Anzahl an Zellen zur Verfügung steht. Mindestens 2 Wochen später gehen die Patienten zu Jod I 131 Metaiodbenzylguanidin (^131I-MIBG) und einer Kombinationschemotherapie über.
  • 131I-MIBG und Kombinationschemotherapie: Die Patienten erhalten ^131I-MIBG i.v. über 2 Stunden am Tag -21, Carboplatin i.v. kontinuierlich an den Tagen -7 bis -4, Etoposid i.v. kontinuierlich an den Tagen -7 bis -4 und Melphalan i.v. über 1 Stunde an den Tagen -7 bis -5.
  • Stammzellinfusion und Filgrastim (G-CSF): Drei Tage nach Abschluss der Chemotherapie werden die Patienten am Tag 0 einer Transplantation von Stammzellen oder Knochenmark unterzogen. Die Patienten erhalten außerdem G-CSF subkutan oder intravenös über 1 Stunde einmal täglich, beginnend am Tag 0 und fortfahren, bis sich die Blutwerte wieder normalisieren.
  • Strahlentherapie: Sobald sich das Blutbild normalisiert hat, werden die Patienten einer Strahlentherapie an primären und metastasierten Stellen unterzogen, die über einen Zeitraum von 12 Tagen, beginnend nach Tag 42, nicht zuvor bestrahlt wurden.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 2 Jahre lang und danach regelmäßig nachbeobachtet.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Ungefähr 50 Patienten (40 Niedrigrisikopatienten und 8-10 Hochrisikopatienten) werden für diese Studie aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital For Sick Children
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027-0700
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Comer Children's Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-0286
        • C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Morgan Stanley Children's Hospital of New York-Presbyterian
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4318
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Cook Children's Medical Center - Fort Worth
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-2399
        • Texas Children's Cancer Center and Hematology Service at Texas Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 29 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Diagnose eines rezidivierten oder refraktären Neuroblastoms

    • Histologisch bestätigt und/oder Nachweis von Tumorzellen im Knochenmark mit erhöhten Katecholamin-Metaboliten im Urin

    • Hochrisiko-Neuroblastom muss eines der folgenden Kriterien erfüllen:

      • Fortschreitende Erkrankung vor oder nach Abschluss der Induktionstherapie
      • Gemischtes Ansprechen oder kein Ansprechen nach Abschluss von 4 Zyklen der Induktionstherapie
      • Partielles Ansprechen nach 4 Zyklen Induktionstherapie erlaubt, sofern keine vorherige Teilnahme an COG-A3973 oder anderen Phase-III-COG-Studien
  • Messbare Krankheit, definiert als mindestens eine metaiodobenzylguanidine (MIBG)-avid Zielläsion, die durch einen diagnostischen MIBG-Scan innerhalb von 6 Wochen nach Studieneintritt bestimmt wurde (Tumorstellen, die innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt lokal bestrahlt wurden, gelten nicht als Zielläsionen)

PATIENTENMERKMALE:

Performanz Status

  • Lansky 60-100 % ODER
  • Karnofsky 60-100%

Lebenserwartung

  • Mindestens 2 Monate

Hämatopoetisch

  • Hämoglobin ≥ 10 g/dl
  • Absolute Neutrophilenzahl ≥ 750/mm^3
  • Thrombozytenzahl ≥ 50.000/mm^3 (wenn kein Knochenmarkbefall laut morphologischer Untersuchung/keine Transfusion erlaubt) (> 20.000/mm^3, wenn metastatischer Tumorbefall des Knochenmarks laut morphologischer Untersuchung/Transfusion erlaubt)

Leber

  • Bilirubin < 1,3 mg/dl
  • SGOT und SGPT < 5 mal normal
  • Hepatitis-B-Oberflächenantigen negativ
  • Hepatitis-C-negativ

Nieren

  • Glomeruläre Filtrationsrate oder Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min

  • Kreatinin ≤ 1,5 mal normal für das Alter wie folgt:

    • 0,8 mg/dl (für Patienten ≤ 5 Jahre)
    • 1,0 mg/dL (für Patienten im Alter von 6 bis 10 Jahren)
    • 1,2 mg/dL (für Patienten im Alter von 11 bis 15 Jahren)
    • 1,5 mg/dL (für Patienten > 15 Jahre)

Herz-Kreislauf

  • Ejektionsfraktion ≥ 55 % laut Echokardiogramm oder Radionuklid MUGA OR
  • Teilverkürzung ≥ 27 % laut Echokardiogramm

Lungen

  • Normale Lungenfunktion definiert als keine Ruhedyspnoe und kein Sauerstoffbedarf ODER gemessene Sauerstoffsättigung > 93 % in Raumluft

Andere

  • Nicht schwanger oder stillend
  • Schwangerschaftstest negativ
  • Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
  • Keine Erkrankung eines wichtigen Organsystems, die die Einhaltung der Studie ausschließen würde
  • Keine gleichzeitige Hämodialyse
  • Keine aktive Infektion, die intravenöse antivirale, Antibiotika oder Antimykotika erfordert (Patienten unter antimykotischer Therapie sind geeignet, vorausgesetzt, sie sind bei Verdacht auf radiologische Restläsionen kultur- und biopsienegativ)
  • Patientengewicht innerhalb der Grenzen, um ≤ maximal zulässige Gesamtdosis von ^131I-MIBG zu erhalten

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie

  • Keine vorherige myeloablative Transplantation

    • Vorherige submyeloablative Transplantation nach Ermessen des Hauptforschers erlaubt
  • Mehr als 3 Wochen seit vorheriger biologischer Therapie

Chemotherapie

  • Mehr als 3 Wochen seit vorheriger myelosuppressiver Chemotherapie (6 Wochen für Mitomycin C oder Nitrosoharnstoffe)
  • Keine vorherige Melphalan-Therapie mit einer Gesamtdosis von > 100 mg/m^2

Strahlentherapie

  • Siehe Krankheitsmerkmale
  • Mindestens 6 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie (6 Monate bei kraniospinaler oder ganzer Lungenbestrahlung)
  • Keine vorherige Ganzkörperbestrahlung
  • Kein vorheriges Jod I 131 MIBG (^131I-MIBG)
  • Keine vorherige Strahlentherapie des gesamten Abdomens oder der gesamten Leber

  • Keine vorherige lokale Strahlentherapie, einschließlich einer der folgenden:

    • 1200 cGy auf mehr als 33 % beider Nieren (der Patient muss mindestens eine Niere haben, die die aufgeführte Dosis/Strahlungsmenge nicht überschritten hat)
    • 1800 cGy auf mehr als 30 % der Leber und/oder 900 cGy auf mehr als 50 % der Leber

Andere

  • Erholte sich von allen vorherigen Therapien
  • Keine Medikamente mit potenzieller Beeinträchtigung der ^131I-MIBG-Aufnahme 1 Woche vor und 2 Wochen nach Abschluss der ^131I-MIBG

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alle in die Studie aufgenommenen Patienten

Dies ist eine einarmige Studie. Die folgende Beschreibung gilt für alle Patienten, die in die Studie aufgenommen wurden:

Am Tag –21 erhalten die Patienten eine 131I-MIBG-Infusion.

An Tag -7, Tag -6, Tag -5 erhalten die Patienten Carboplatin, Etoposid, Melphalan.

An Tag -4 erhalten die Patienten Carboplatin, Etoposid.

An Tag –3, Tag –2, Tag –1 ruhen sich die Patienten aus.

An Tag 0 erhalten die Patienten eine Infusion mit peripheren Blutstammzellen.

Die Dosierung von Carboplatin, Etoposid und Melphalan basiert auf Schätzungen der Ganzkörperdosimetrie (cGy).

Filgrastim 5 Mikrogramm/kg/Tag subkutan oder i.v. wird ab Tag 0 täglich verabreicht.

An zuvor nicht bestrahlten primären und metastasierten Krankheitsherden ist eine lokale Strahlentherapie durchzuführen.
Biologisch: Filgrastim
Filgrastim 5 Mikrogramm/kg/Tag subkutan oder intravenös wird täglich verabreicht, beginnend an Tag 0. Die erste Dosis sollte vier Stunden nach Abschluss der Stammzellinfusion verabreicht werden. Filgrastim wird an drei aufeinanderfolgenden Tagen täglich fortgesetzt, bis die ANC >= 1500/µl beträgt.
Andere Namen:
  • G-CSF
Arzneimittel: Carboplatin
Das Carboplatin wird als kontinuierliche IV-Infusion Tag – 7 bis Tag – 4 verabreicht, wobei die Dosierung auf den GFR-Spiegeln vor der Behandlung basiert. Das Carboplatin sollte auf eine Konzentration von 0,3 mg/ml in D5W 0,45NS verdünnt und gleichzeitig mit Etoposid über denselben zentralen Venenkatheter unter Verwendung eines „Y“-Konnektors infundiert werden; Für jeden Arm des "Y" wird eine Infusionspumpe mit geregelter Rate verwendet.
Andere Namen:
  • cis-Diamin; Paraplatin; Paraplatin-AQ
Arzneimittel: Etoposid
Das Etoposid soll von Tag -7 bis Tag -4 über eine kontinuierliche intravenöse Infusion über 96 Stunden verabreicht werden. Für Patienten mit einer korrigierten GFR >= 100 ml/min/1,72 m^2, eine Dosis von 300 mg/m^2/Tag (10 mg/kg/Tag, wenn das Kind < 12 kg wiegt) gegeben werden. Für Patienten mit einer korrigierten GFR 60-99 ml/min/1,72 m^2 wird das Etoposid in einer Dosis von 160 mg/m^2/Tag (5,3 mg/kg/Tag) verabreicht. Das Etoposid wird in D5W 0,45 % NS auf eine Konzentration von < 0,4 mg/ml verdünnt. Etoposid sollte nicht mit Carboplatin gemischt, sondern über einen Y-Konnektor verabreicht werden.
Andere Namen:
  • VP-16; Etopophos
Arzneimittel: Melphalan
Für Patienten in den normalen GFR-Schichten (>=100 ml/min/1,73 m^2) oder reduzierte GFR-Schichten (60-99 ml/min/1,73 m^2), Melphalan soll an Tag -7, -6 und -5 der Studie in einer Dosis von 60 mg/m²/Tag (2 mg/kg/Tag, wenn das Kind < 12 kg wiegt) verabreicht werden. Melphalan sollte mit einer Geschwindigkeit von weniger als 10 mg/Minute infundiert werden und sollte jeden Tag innerhalb von 1 Stunde nach der Rekonstitution abgeschlossen sein. Das Melphalan sollte in 0,9 % NaCl auf eine Konzentration von < 2 mg/ml verdünnt werden. Die zu verabreichende Gesamtdosis von Melphalan beträgt 180 mg/m^2.
Andere Namen:
  • L-Phenylalaninsenf; L-PAM; Alkeran; Sarcolysin
Verfahren: Infusion peripherer Blutstammzellen
Stammzellen oder Knochenmark werden am Tag 0 der Studientherapie infundiert. Wenn die DMSO-Konzentration im Stammzellprodukt das akzeptierte Infusionsniveau innerhalb von 24 Stunden überschreiten würde, können Stammzellprodukte über zwei Tage infundiert werden, um diesen Standard zu erfüllen. Für gespülte PBSC: Mindestens 2,0 x 10^6 lebensfähige CD34+-Zellen/kg müssen verfügbar sein. Für ungespülte PBSC müssen mindestens 2,0 x 10^6 lebensfähige CD34+-Zellen/kg verfügbar sein. Ein Backup von 2,0 x 10^6 lebensfähigen CD34+-Zellen/kg gereinigter oder nicht gereinigter PBSC wird empfohlen, ist aber nicht erforderlich. Für gereinigtes Knochenmark müssen mindestens 1,5 x 10^8 mononukleäre Zellen/kg verfügbar sein.
Strahlung: 131I-MIBG
Therapeutisches 131I-MIBG wird von Draximage Canada.with synthetisiert spezifische Aktivität zwischen 15 und 25 mCi/ml. Die Radioreinheit wird zunächst von Draximage vor dem Versand an die teilnehmenden Zentren bestimmt. Der Gehalt an freiem Radiojodid muss dann im Behandlungszentrum vor der Infusion mit Hilfe der HPLC- oder Sep-Pac-Methode erneut überprüft werden.
Andere Namen:
  • Iobenguan I 131
Strahlung: Strahlentherapie
An zuvor nicht bestrahlten primären und metastasierten Krankheitsherden ist eine lokale Bestrahlung durchzuführen. Die lokale Bestrahlung sollte nicht beginnen, bis der Patient medizinisch stabil ist, eine ANC > 1000/uL, Thrombozyten > 30.000/uL hat und > 42 Tage nach der Transplantation ist. Die empfohlenen Bestrahlungsrichtlinien bestehen aus 2160 cGy insgesamt, verabreicht über 12 Tage mit einer einzelnen 180 cGy-Fraktion/Tag. Jede Verzögerung der lokalen Bestrahlung, die die Behandlung über den Tag +84 hinaus verlängern würde, sollte mit dem Studienleiter besprochen werden. Lokale Bestrahlung wird an einem teilnehmenden NANT-Mitgliedsstandort durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansprechen (vollständiges Ansprechen, sehr gutes partielles Ansprechen und partielles Ansprechen) 60 Tage nach der Stammzellinfusion
Zeitfenster: Das Ansprechen wurde 60 Tage nach der Stammzelleninfusion bewertet
Ansprechen des Tumors basierend auf einer Bewertung, die an Tag 60 oder zum Zeitpunkt des Fortschreitens/Rezidivs der Krankheit oder des Beginns einer anderen Behandlung durchgeführt wurde – je nachdem, was zuerst eintritt. Solche Auswertungen umfassen 123I-MIBG-Scan, CT/MRT, Urin-Katecholaminmessung und Knochenmarkanalyse (für Patienten mit Knochenmarkerkrankungen bei Studieneintritt).
Das Ansprechen wurde 60 Tage nach der Stammzelleninfusion bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisfreies Überleben (EFS) nach 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre seit Beginn der Behandlung
EFS wird vom Beginn der Behandlung bis zum Fortschreiten, Tod oder Beginn einer anderen Behandlung gemessen – je nachdem, was zuerst eintritt. Wir berichten die geschätzte Wahrscheinlichkeit von EFS bei 3 Jahren.
3 Jahre seit Beginn der Behandlung
Transplantation DLT
Zeitfenster: Vom Behandlungsbeginn bis 60 Tage nach der Stammzelleninfusion

• Anpflanzungstoxizität: verzögerte Anpflanzung und/oder ausbleibende Anpflanzung, definiert als:

  • Neutrophile (ANC) < 500/μl am 28. Tag nach der Transplantation oder
  • Blutplättchen < 20.000 /μl bis Tag 56 nach der Transplantation, oder
  • wenn aus medizinischen Gründen zusätzliche Stammzellen infundiert werden müssen, bevor Neutrophile oder Blutplättchen transplantiert werden.
Vom Behandlungsbeginn bis 60 Tage nach der Stammzelleninfusion
Dosisbegrenzende Venenverschlusskrankheit (VOD) / Sinusoidales Obstruktionssyndrom SOS
Zeitfenster: Zwischen Beginn der MIBG-Behandlung und 60 Tage nach der Stammzelleninfusion

Dosislimitierende venöse Verschlusskrankheit (VOD), definiert als:

  • das Vorhandensein von Hepatomegalie mit Empfindlichkeit im rechten oberen Quadranten und einer Erhöhung des Gesamtbilirubins > Grad 1, PLUS
  • das Vorhandensein von Anomalien Grad 3 einer der folgenden: Gesamtbilirubin, Hypoalbuminämie, Gewichtszunahme oder Hypoxie ohne andere Zuordnung
Zwischen Beginn der MIBG-Behandlung und 60 Tage nach der Stammzelleninfusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000450148
  • P01CA081403 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • N2001-02 (Andere Kennung: NANT Consortium)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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