- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00253461
11C Topotecan PET Imaging
Positron Emission Tomography Using 11C Topotecan in Predicting Response to Treatment in Patients With Brain Metastases Due to Ovarian, Small Cell Lung, or Other Cancer
RATIONALE: Diagnostic procedures, such as positron emission tomography (PET scan) using 11C topotecan, may help doctors predict a patient's response to treatment and help plan the best treatment.
PURPOSE: This phase I/II trial is studying how well a PET scan using 11C topotecan predicts response to treatment in patients with brain metastases due to ovarian, small cell lung, or other cancer.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
OBJECTIVES:
Primary
- Determine if tumor uptake of ^11C topotecan occurs quickly enough and at sufficient concentration to be measured immediately following infusion in patients with brain metastases secondary to ovarian cancer, small cell lung cancer, or other cancers.
- Determine, preliminarily, if ^11C imaging has potential to be an early predictor of response to topotecan therapy in these patients.
Secondary
- Determine the whole-body biodistribution of ^11C topotecan in these patients.
OUTLINE:
- Phase I: Patients receive ^11C topotecan IV over 10 minutes followed immediately by a 1-2 hour positron emission tomography (PET) scan. Within 4 weeks after initial imaging, patients also undergo a CT scan.
- Phase II: Patients receive ^11C topotecan and undergo imaging as in phase I. Patients also receive fludeoxyglucose F 18 IV and, 1 hour later, undergo a PET scan.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 10 patients will be accrued for this study.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
DISEASE CHARACTERISTICS:
Histologically confirmed ovarian cancer, small cell lung cancer, or other cancers
- Metastatic brain disease
- Eligible for topotecan therapy
- Measurable disease by CT scan and/or MRI
PATIENT CHARACTERISTICS:
Performance status
- ECOG 0-2
Life expectancy
- More than 3 months
Hematopoietic
- WBC ≥ 3,000/mm^3
- Platelet count ≥ 100,000/mm^3
Hepatic
- Not specified
Renal
- Creatinine clearance ≥ 50 mL/min
Other
- Not pregnant or nursing
- Adequate end-organ function
- Able to tolerate lying on a radiology table for ≥ 1 hour
- No serious medical or psychiatric illness that would preclude study compliance or giving informed consent
PRIOR CONCURRENT THERAPY: Not specified
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Pharmacokinetics on day of positron-emission tomography scan
Zeitfenster: Within 1 week of PET
|
Within 1 week of PET
|
Disease response
Zeitfenster: after 1-2 courses of treatment
|
after 1-2 courses of treatment
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Raymond Muzic, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- kleinzelliger Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium
- rezidivierender kleinzelliger Lungenkrebs
- nicht näher bezeichneter erwachsener solider Tumor, protokollspezifisch
- Eierstockepithelkrebs im Stadium IV
- rezidivierendes Ovarialepithelkarzinom
- Tumore, die ins Gehirn metastasieren
- rezidivierender Keimzelltumor der Eierstöcke
- Eierstock-Keimzelltumor im Stadium IV
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen
- Lungenkrankheit
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Lungentumoren
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Topoisomerase-Inhibitoren
- Radiopharmaka
- Topoisomerase I-Inhibitoren
- Fluordeoxyglucose F18
- Topotecan
Andere Studien-ID-Nummern
- CWRU6Y02
- P30CA043703 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- CASE-CWRU-6Y02 (Andere Kennung: Case Comprehensive Cancer Center)
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