- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00255411
Psychiatrische Korrelate von psychogener Bewegungsstörung und nicht-epileptischen Anfällen
Neuropsychiatrische Korrelate von psychogener Bewegungsstörung und nicht-epileptischen Anfällen
Diese Studie wird untersuchen, wie der Verstand und das Gehirn funktionieren, um Bewegungssymptome oder Anfälle bei Menschen zu verursachen, die keine anerkannte neurologische oder medizinische Störung haben. Die Studie umfasst eine Überprüfung auf psychiatrische Störungen, Symptome und deren Schwere; psychiatrische und Persönlichkeitsfragebögen; und neuropsychologische Tests.
Normale, gesunde Freiwillige, Menschen mit Bewegungssymptomen, die nicht auf eine Gehirn- oder medizinische Störung zurückzuführen sind, und Menschen, die Anfälle haben, die nicht auf Epilepsie zurückzuführen sind, können für diese Studie in Frage kommen. Alle Kandidaten müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
Alle Teilnehmer haben eine Krankengeschichte, eine körperliche Untersuchung und eine psychologische Bewertung, einschließlich des Ausfüllens von Fragebögen. Menschen mit Bewegungssymptomen oder Krampfanfällen haben eine Symptombewertung.
Einige Teilnehmer unterziehen sich auch neuropsychologischen Tests, einschließlich Fragebögen, Stift-und-Papier- oder Computertests und motorischen Aufgaben.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Ziele
Die Ziele dieser Studie sind (1) die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Kindesmissbrauch und dissoziativen Erfahrungen sowohl bei psychogenen Bewegungsstörungen (PMD) als auch bei nicht-epileptischen Anfällen (NES) und (2) die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Kindesmissbrauch und PMD und NES. Das sekundäre Ziel der Studie ist die Untersuchung, ob sich die Maße der Reaktionshemmung zwischen PMD-Probanden im Vergleich zu normalen Kontrollpersonen unterscheiden. Diese Studie ist Teil einer größeren Studie, die die psychologischen und biologischen Korrelate der Konversionsstörung untersucht.
Studienpopulation
Wir beabsichtigen, erwachsene Patienten mit PMD-Diagnosen, die in der Klinik der Human Motor Control Section gesehen wurden, oder Patienten mit NES-Diagnosen, die in der Epilepsie-Klinik und normalen Kontrollpersonen gesehen wurden, zu untersuchen.
Design
Eine psychiatrische Beurteilung, Messskalen und neuropsychologische Tests werden den PMD- und NES-Patienten und normalen Kontrollpersonen verabreicht.
Zielparameter
Das erste primäre Ergebnismaß wird der Vergleich der verschiedenen Subtypen von Kindesmissbrauch (gemessen anhand des Childhood Trauma Interview) und der Schwere der Dissoziation (gemessen anhand der Dissoziativen Erfahrungsskala) sein. Das zweite primäre Ergebnismaß wird der Vergleich der Häufigkeit verschiedener Subtypen von Kindesmisshandlung (gemessen durch das Childhood Trauma Interview) zwischen PMD, NES und normalen Kontrollgruppen sein. Das sekundäre Ergebnismaß ist der Vergleich der Stoppsignal-Reaktionszeit, gemessen mit der Stoppsignal-Aufgabe.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Patienten für die Dissoziationsstudie:
- Diagnose einer klinisch eindeutigen PMD anhand der Fahn- und Williams-Kriterien. Die Diagnose wird von einem Neurologen für Bewegungsstörungen gestellt.
- Oder eine Diagnose von NES basierend auf Video-EEG. Die Diagnose wird von einem Epileptologen gestellt.
- Männchen oder Weibchen
- Alter 18 oder älter
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Patienten für kognitive Studien:
- Diagnose einer klinisch eindeutigen PMD anhand der Fahn- und Williams-Kriterien. Die Diagnose wird von einem Neurologen für Bewegungsstörungen gestellt.
- Alter 18 oder älter
- Männchen oder Weibchen
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Normale Freiwillige für kognitive Studien:
- Normale Freiwillige ab 18 Jahren werden eingeschlossen
- Männchen oder Weibchen
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Patienten für die Dissoziationsstudie:
- Diagnose einer wahrscheinlichen oder möglichen PMD anhand der Fahn- und Williams-Kriterien.
- Patienten mit neurologischen Erkrankungen mit Ausarbeitung ihres zugrunde liegenden Krankheitsprozesses einschließlich komorbider Epilepsie.
- Patienten mit einer Erkrankung, die sie daran hindert, an der Studie teilzunehmen.
- Patienten mit aktuellen Suizidgedanken.
- Patienten mit einer psychotischen Störung.
- Patienten mit Wirkstoffmissbrauch innerhalb der letzten 6 Monate.
- Patienten unter 18 Jahren.
- Patienten, die nicht einwilligungsfähig sind.
- Patienten mit einem IQ unter 55.
- Patienten, die derzeit in Klagen verwickelt sind.
Patienten für kognitive Studien:
- Diagnose einer wahrscheinlichen oder möglichen PMD anhand der Fahn- und Williams-Kriterien
- Patienten mit neurologischen Erkrankungen mit Ausarbeitung ihres zugrunde liegenden Krankheitsprozesses einschließlich komorbider Epilepsie
- Patienten mit einer Erkrankung, die sie daran hindert, an der Studie teilzunehmen.
- Patienten mit einer Vorgeschichte einer neurologischen Störung (z. Demenz, Schlaganfall, neurodegenerative Erkrankung, entzündliche Erkrankungen oder Infektionen des zentralen Nervensystems), die zu kognitiven Defiziten führen können.
- Patienten mit einer Vorgeschichte von traumatischen Hirnverletzungen, die zu Bewusstlosigkeit oder Amnesie führten, die länger als ein paar Sekunden andauern.
- Patienten mit einer psychotischen Störung oder einer bipolaren Störung
- Patienten mit einer aktuellen schweren Depression
- Patienten mit aktueller mäßiger bis schwerer Angst (Hamilton Anxiety Rating Scale größer als 25)
- Patienten mit aktueller Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung.
- Patienten mit Wirkstoffmissbrauch innerhalb der letzten 6 Monate.
- Patient mit aktuellen Suizidgedanken.
- Patienten unter 18 Jahren.
- Patienten, die nicht einwilligungsfähig sind.
- Patienten mit einem IQ unter 55.
- Patienten, die derzeit in Klagen verwickelt sind.
Normale Freiwillige für kognitive Studien:
- Normale Freiwillige unter 18 Jahren
- Normale Freiwillige mit einer aktiven Erkrankung, die die Teilnahme verhindern könnte.
- Normale Freiwillige mit einer Vorgeschichte von neurologischen Störungen (z. Demenz, Schlaganfall, neurodegenerative Erkrankung, entzündliche Erkrankungen oder Infektionen des zentralen Nervensystems), die zu kognitiven Defiziten führen können
- Normale Freiwillige mit einer Vorgeschichte von traumatischen Hirnverletzungen, die zu Bewusstlosigkeit oder Amnesie führten, die länger als ein paar Sekunden anhielten
- Normale Freiwillige mit einer psychotischen Störung oder einer bipolaren Störung
- Normale Freiwillige mit einer aktuellen schweren Depression
- Normale Freiwillige mit mäßiger bis schwerer Angst (Hamilton Anxiety Rating Scale größer als 25)
- Normale Probanden mit Wirkstoffmissbrauch innerhalb der letzten 6 Monate
- Normale Freiwillige mit aktueller Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
- Normale Freiwillige mit einem IQ von weniger als 55
- Normale Freiwillige, die nicht einwilligungsfähig sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Williams DT, Ford B, Fahn S. Phenomenology and psychopathology related to psychogenic movement disorders. Adv Neurol. 1995;65:231-57. No abstract available.
- Carson AJ, Ringbauer B, Stone J, McKenzie L, Warlow C, Sharpe M. Do medically unexplained symptoms matter? A prospective cohort study of 300 new referrals to neurology outpatient clinics. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2000 Feb;68(2):207-10. doi: 10.1136/jnnp.68.2.207.
- Stone J, Carson A, Sharpe M. Functional symptoms and signs in neurology: assessment and diagnosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Mar;76 Suppl 1(Suppl 1):i2-12. doi: 10.1136/jnnp.2004.061655. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 060027
- 06-N-0027
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Klinische Studien zur Nicht-epileptische Anfälle
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Marker Therapeutics, Inc.RekrutierungNon-Hodgkin-Lymphom | Non-Hodgkin-Lymphom, Erwachsener | Non-Hodgkin-Lymphom, refraktär | Non-Hodgkin-Lymphom, rezidiviertVereinigte Staaten
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University Hospital TuebingenAbgeschlossen
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Lazaros LekakisGenentech, Inc.RekrutierungRefraktäres Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidiviertes Non-Hodgkin-Lymphom | Aggressives Non-Hodgkin-LymphomVereinigte Staaten
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Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutierungNon-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidiviertes Non-Hodgkin-LymphomChina
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Brian HillRekrutierungRefraktäres Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidiviertes Non-Hodgkin-LymphomVereinigte Staaten
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The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityShanghai Unicar-Therapy Bio-medicine Technology Co.,LtdUnbekanntRefraktäres Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidiviertes Non-Hodgkin-LymphomChina
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ADC Therapeutics S.A.RekrutierungB-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidiviertes B-Zell-Non-Hodgkin-LymphomVereinigte Staaten, Spanien, Italien, Vereinigtes Königreich, Belgien, Tschechien