- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00257439
Vitamin Metabolism in Kidney Disease
24. September 2012 aktualisiert von: Henrik Birn, Aalborg University Hospital
The purpose of this study is to evaluate the urinary excretion and renal metabolism of vitamins, in particular vitamin B12 and folate, in relation to various renal conditions involving loss of renal function and/or proteinuria.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lars Mølby, MD
- Telefonnummer: 2241 9932 1111
- E-Mail: moelby@dadlnet.dk
Studienorte
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Aalborg, Dänemark, DK-9000
- Rekrutierung
- Department of Nephrology, Aalborg Hospital
-
Kontakt:
- Jakob Sølling, MD, PhD
- Telefonnummer: 2237 +45 9932 1111
- E-Mail: aas.u19116@nja.dk
-
Hauptermittler:
- Henrik Birn, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- CKD, proteinuria
- Healthy controls
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Admission to the Department of Nephrology, Aalborg Hospital
- Elevated serum creatinine
- Proteinuria
- Informed and written consent
Control subjects:
- Normal serum creatinine and creatinine clearance
- No proteinuria
Exclusion Criteria:
- Vitamin supplementation (exceeding predefined values)
- Renal replacement therapy (dialysis)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
CKD
Elevated se-creatinine + proteinuria
|
Healthy controls
Healthy controls, normal se-creatinine, no proteinuria
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Henrik Birn, MD, PhD, Department of Nephrology, Aalborg Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2005
Primärer Abschluss
7. Dezember 2022
Studienabschluss
7. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. November 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VN 2005/44
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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